Efeitos da posição do corpo na atividade diafragmática em pacientes que requerem ventilação não invasiva para insuficiência respiratória aguda relacionada ao COVID-19 (DiaCOVIDProne)
25 de maio de 2021 atualizado por: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
A presente investigação visa avaliar a fração de espessamento diafragmático, refletindo a atividade diafragmática, durante a posição supina (basal) e 1 hora após a posição prona em pacientes assistidos por ventilação não invasiva devido à insuficiência respiratória aguda hipoxêmica relacionada ao COVID-19.
Além disso, o impacto da aeração pulmonar e conforto foram verificados no mesmo ambiente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é avaliar os efeitos da posição do corpo na fração de espessamento diafragmático (objetivo primário) e aeração pulmonar e sinal vital (objetivos secundários) em pacientes assistidos por ventilação não invasiva (VNI) para insuficiência respiratória aguda hipoxêmica (fRAh) associada ao COVID-19 . Todos os pacientes adultos, admitidos por hARF devido a COVID-19 e necessitando de VNI foram incluídos.
Fração de espessamento diafragmático, aeração pulmonar avaliada por ultrassom, conforto e grau de sedação-agitação, bem como sinais vitais, ou seja, saturação periférica de oxigênio, pressão arterial e padrão respiratório foram monitorados durante a ventilação não invasiva em supino e após 1 hora após a troca para a posição prona.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itália, 06156
- Gianmaria Cammarota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente adulto, internado em unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória aguda hipoxêmica associada à COVID-19 com necessidade de VNI, submetido à posição prona para fins clínicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Contágio do covid19,
- Idade > 18 anos,
- aplicação NIV,
- admissão na UTI
Critério de exclusão:
- Gravidez,
- Todas as condições que contra-indicam posição prona e VNI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fração de espessamento diafragmático
Prazo: Na linha de base, em posição supina
|
A fração de variações da espessura diafragmática durante o ciclo respiratório
|
Na linha de base, em posição supina
|
|
Fração de espessamento diafragmático
Prazo: Após 1 hora após a aplicação da posição prona
|
A fração de variações da espessura diafragmática durante o ciclo respiratório
|
Após 1 hora após a aplicação da posição prona
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aeração pulmonar
Prazo: Na linha de base, em posição supina
|
Aeração pulmonar avaliada por ultrassonografia
|
Na linha de base, em posição supina
|
|
Saturação periférica de oxigênio
Prazo: Na linha de base, em posição supina
|
Reflete o grau de oxigenação periférica
|
Na linha de base, em posição supina
|
|
Aeração pulmonar
Prazo: após 1 hora após a aplicação da posição prona
|
Aeração pulmonar avaliada por ultrassonografia
|
após 1 hora após a aplicação da posição prona
|
|
Saturação periférica de oxigênio
Prazo: após 1 hora após a aplicação da posição prona
|
Reflete o grau de oxigenação periférica
|
após 1 hora após a aplicação da posição prona
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3658/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
dados de pacientes únicos mediante solicitação motivada ao investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .