Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A testhelyzet hatása a rekeszizom aktivitására olyan betegeknél, akiknél nem invazív lélegeztetésre van szükség COVID-19-hez kapcsolódó akut légzési elégtelenség miatt (DiaCOVIDProne)

2021. május 25. frissítette: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Jelen vizsgálat célja a rekeszizom megvastagodási frakciójának felmérése, amely tükrözi a rekeszizom aktivitását, hanyatt fekve (alapvonal) és hason fekvést követő 1 órában olyan betegeknél, akik nem invazív lélegeztetéssel segítettek a COVID-19-hez kapcsolódó hipoxémiás akut légzési elégtelenség miatt. A tüdő levegőztetésének és a komfortérzetnek a hatását is ugyanabban a beállításban állapították meg

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél a testhelyzet hatásának felmérése a rekeszizom megvastagodási frakciójára (elsődleges cél) és a tüdő levegőztetésére és az életjelre (másodlagos célok) a COVID-19-hez kapcsolódó hipoxémiás akut légzési elégtelenség (hARF) noninvazív lélegeztetéssel (NIV) támogatott szabadalmakban. . A COVID-19 miatt hARF miatt felvett és NIV-re szoruló felnőtt betegeket bevonták.

A rekeszizom megvastagodási frakcióját, a tüdő ultrahanggal értékelt levegőztetését, a komfortérzetet és a szedáció-agitáció fokozatát, valamint az életjeleket, azaz a perifériás oxigénszaturációt, a vérnyomást és a légzési mintát monitoroztuk a noninvazív lélegeztetés során fekvő helyzetben és a váltást követő 1 óra elteltével. hason fekvő helyzetbe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Olaszország, 06156
        • Gianmaria Cammarota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt beteg, akit COVID-19-hez társuló hipoxémiás akut légzési elégtelenség miatt vettek fel az intenzív osztályra, és NIV-re volt szükség, és klinikai célból hason helyezték el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Covid19 fertőzés,
  • 18 év feletti életkor,
  • NIV alkalmazás,
  • ICU felvétel

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség,
  • Minden olyan állapot, amely ellenjavallt hason fekvő helyzetnek és NIV-nek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Membrános vastagító frakció
Időkeret: Alaphelyzetben, fekvő helyzetben
A rekeszizom vastagságának változásainak hányada a légzési ciklus során
Alaphelyzetben, fekvő helyzetben
Membrános vastagító frakció
Időkeret: Hanyattfekvés után 1 óra elteltével
A rekeszizom vastagságának változásainak hányada a légzési ciklus során
Hanyattfekvés után 1 óra elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő levegőztetése
Időkeret: Alaphelyzetben, fekvő helyzetben
A tüdő levegőztetését ultrahangvizsgálattal értékelték
Alaphelyzetben, fekvő helyzetben
Perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: Alaphelyzetben, fekvő helyzetben
A perifériás oxigénellátás mértékét tükrözi
Alaphelyzetben, fekvő helyzetben
A tüdő levegőztetése
Időkeret: 1 óra elteltével a hason fekvő pozíció alkalmazását követően
A tüdő levegőztetését ultrahangvizsgálattal értékelték
1 óra elteltével a hason fekvő pozíció alkalmazását követően
Perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: 1 óra elteltével a hason fekvő pozíció alkalmazását követően
A perifériás oxigénellátás mértékét tükrözi
1 óra elteltével a hason fekvő pozíció alkalmazását követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliera di Perugia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3658/20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

az egyedülálló betegek adatait indokolt kérésre a vezető kutatóhoz

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 légúti fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Hason fekvő helyzet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel