Efectos de la posición del cuerpo sobre la actividad diafragmática en pacientes que requieren ventilación no invasiva por insuficiencia respiratoria aguda Relacionados con COVID-19 (DiaCOVIDProne)
25 de mayo de 2021 actualizado por: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
La presente investigación tiene como objetivo evaluar la fracción de engrosamiento diafragmático, reflejando la actividad diafragmática, durante la posición supina (basal) y 1 hora después de la posición prona en pacientes asistidos mediante ventilación no invasiva debido a insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica relacionada con COVID-19.
Además, el impacto de la aireación pulmonar y la comodidad se determinaron en el mismo entorno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es evaluar los efectos de la posición del cuerpo sobre la fracción de engrosamiento diafragmático (objetivo principal) y la aireación pulmonar y signos vitales (objetivos secundarios) en pacientes asistidos mediante ventilación no invasiva (VNI) para insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica (hARF) asociada a COVID-19 . Se inscribieron todos los pacientes adultos, ingresados por hARF debido a COVID-19 y que requerían VNI.
Fracción de engrosamiento diafragmático, aireación pulmonar valorada mediante ecografía, confort y grado de sedación-agitación, así como constantes vitales, es decir, saturación periférica de oxígeno, presión arterial y patrón respiratorio durante la ventilación no invasiva en decúbito supino y 1 hora después del cambio a la posición prona.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Umbria
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Perugia, Umbria, Italia, 06156
- Gianmaria Cammarota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente adulto, ingresado en unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica asociada a COVID-19 que requirió VNI, que fue sometido a posición prona con fines clínicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Contagio de COVID-19,
- Edad > 18 años,
- solicitud de NIV,
- ingreso en la UCI
Criterio de exclusión:
- El embarazo,
- Todas las condiciones que contraindiquen la posición prona y la VNI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción de engrosamiento diafragmático
Periodo de tiempo: Al inicio, en posición supina
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La fracción de las variaciones del espesor diafragmático durante el ciclo respiratorio
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Al inicio, en posición supina
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Fracción de engrosamiento diafragmático
Periodo de tiempo: Después de 1 hora después de la aplicación en posición prona
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La fracción de las variaciones del espesor diafragmático durante el ciclo respiratorio
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Después de 1 hora después de la aplicación en posición prona
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aireación pulmonar
Periodo de tiempo: Al inicio, en posición supina
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Aireación pulmonar evaluada mediante ecografía
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Al inicio, en posición supina
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: Al inicio, en posición supina
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Refleja el grado de oxigenación periférica
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Al inicio, en posición supina
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Aireación pulmonar
Periodo de tiempo: después de 1 hora después de la aplicación en decúbito prono
|
Aireación pulmonar evaluada mediante ecografía
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después de 1 hora después de la aplicación en decúbito prono
|
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Saturación de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: después de 1 hora después de la aplicación en decúbito prono
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Refleja el grado de oxigenación periférica
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después de 1 hora después de la aplicación en decúbito prono
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Insuficiencia respiratoria
- Infecciones del Tracto Respiratorio
Otros números de identificación del estudio
- 3658/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
datos de pacientes individuales por solicitud motivada al investigador principal
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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