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Effets de la position du corps sur l'activité diaphragmatique chez les patients nécessitant une ventilation non invasive pour une insuffisance respiratoire aiguë (DiaCOVIDProne)

25 mai 2021 mis à jour par: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
La présente enquête vise à évaluer la fraction d'épaississement diaphragmatique, reflétant l'activité diaphragmatique, en décubitus dorsal (baseline) et à 1 heure après la position ventrale chez les patients assistés par ventilation non invasive en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique liée au COVID-19. De plus, l'impact de l'aération pulmonaire et du confort a été déterminé dans le même cadre

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est d'évaluer les effets de la position du corps sur la fraction d'épaississement diaphragmatique (objectif principal) et l'aération pulmonaire et les signes vitaux (objectifs secondaires) chez les patients assistés par ventilation non invasive (VNI) pour l'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique (hARF) associée à COVID-19 . Tous les patients adultes, admis pour hARF en raison de COVID-19 et nécessitant une VNI ont été inclus.

La fraction d'épaississement diaphragmatique, l'aération pulmonaire évaluée par échographie, le confort et le degré de sédation-agitation ainsi que les signes vitaux, c'est-à-dire la saturation périphérique en oxygène, la pression artérielle et le schéma respiratoire ont été surveillés pendant la ventilation non invasive en décubitus dorsal et après 1 heure après le changement à la position couchée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italie, 06156
        • Gianmaria Cammarota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient adulte, admis en unité de soins intensifs pour insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique associée au COVID-19 nécessitant une VNI, qui a été soumis à une position ventrale à des fins cliniques.

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par covid19,
  • Âge > 18 ans,
  • demande VNI,
  • Admission aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Grossesse,
  • Toutes les conditions contre-indiquant la décubitus ventral et la VNI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'épaississement diaphragmatique
Délai: Au départ, en décubitus dorsal
La fraction des variations d'épaisseur diaphragmatique au cours du cycle respiratoire
Au départ, en décubitus dorsal
Fraction d'épaississement diaphragmatique
Délai: Après 1 heure après l'application en position couchée
La fraction des variations d'épaisseur diaphragmatique au cours du cycle respiratoire
Après 1 heure après l'application en position couchée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aération pulmonaire
Délai: Au départ, en décubitus dorsal
Aération pulmonaire évaluée par échographie
Au départ, en décubitus dorsal
Saturation périphérique en oxygène
Délai: Au départ, en décubitus dorsal
Reflète le degré d'oxygénation périphérique
Au départ, en décubitus dorsal
Aération pulmonaire
Délai: après 1 heure après l'application en position couchée
Aération pulmonaire évaluée par échographie
après 1 heure après l'application en position couchée
Saturation périphérique en oxygène
Délai: après 1 heure après l'application en position couchée
Reflète le degré d'oxygénation périphérique
après 1 heure après l'application en position couchée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliera di Perugia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Première publication (Réel)

27 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3658/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

données individuelles des patients sur demande motivée à l'investigateur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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