体位对需要无创通气治疗急性呼吸衰竭患者膈肌活动的影响 COVID-19 相关 (DiaCOVIDProne)
2021年5月25日 更新者：Prof Gianmaria Cammarota、Azienda Ospedaliera di Perugia
本研究旨在评估因 COVID-19 相关的低氧性急性呼吸衰竭而通过无创通气辅助的患者在仰卧位（基线）和俯卧位后 1 小时的膈肌增厚分数，反映膈肌活动。
此外，在同一环境中确定了肺通气和舒适度的影响
研究概览
详细说明
主要目的是评估身体姿势对通过无创通气 (NIV) 辅助治疗与 COVID-19 相关的低氧性急性呼吸衰竭 (hARF) 患者的膈肌增厚分数（主要目标）和肺通气和生命体征（次要目标）的影响. 所有因 COVID-19 而因 hARF 入院并需要 NIV 的成年患者均被纳入。
在仰卧无创通气期间和转换后 1 小时后监测膈肌增厚分数、通过超声评估的肺通气、舒适度和镇静激动等级以及生命体征，即外周血氧饱和度、血压和呼吸模式到俯卧位。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Umbria
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Perugia、Umbria、意大利、06156
- Gianmaria Cammarota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成年患者因与需要 NIV 的 COVID-19 相关的低氧性急性呼吸衰竭而被送入重症监护病房，他们出于临床目的而处于俯卧位。
描述
纳入标准：
- 2019冠状病毒病感染，
- 年龄 > 18 岁，
- NIV申请，
- ICU入院
排除标准：
- 怀孕，
- 所有禁忌俯卧位和 NIV 的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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隔膜增厚分数
大体时间：在基线，仰卧位
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呼吸周期中膈肌厚度变化的分数
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在基线，仰卧位
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隔膜增厚分数
大体时间：应用俯卧位后 1 小时后
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呼吸周期中膈肌厚度变化的分数
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应用俯卧位后 1 小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺通气
大体时间：在基线，仰卧位
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通过超声评估肺通气
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在基线，仰卧位
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外周血氧饱和度
大体时间：在基线，仰卧位
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反映外周氧合程度
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在基线，仰卧位
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肺通气
大体时间：应用俯卧位后 1 小时后
|
通过超声评估肺通气
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应用俯卧位后 1 小时后
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外周血氧饱和度
大体时间：应用俯卧位后 1 小时后
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反映外周氧合程度
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应用俯卧位后 1 小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月19日
初级完成 (实际的)
2021年5月12日
研究完成 (实际的)
2021年5月24日
研究注册日期
首次提交
2021年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月25日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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