Kehon asennon vaikutukset pallean toimintaan potilailla, jotka tarvitsevat noninvasiivista ilmanvaihtoa akuuttiin COVID-19:ään liittyvään hengitysvajaukseen (DiaCOVIDProne)
tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pallean paksuuntumista, joka heijastaa pallean aktiivisuutta, makuuasennossa (perustaso) ja tunnin kuluttua makuuasennosta potilailla, jotka saavat non-invasiivista ventilaatiota COVID-19-virukseen liittyvän hypokseemisen akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
Myös keuhkojen tuuletuksen ja mukavuuden vaikutus todettiin samassa ympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kehon asennon vaikutuksia pallean paksuuntumiseen (ensisijainen tavoite) ja keuhkojen ilmastukseen ja elintoimintoihin (toissijaiset tavoitteet) COVID-19:aan liittyvän hypokseemisen akuutin hengitysvajauksen (hARF) patenteissa, joita avustaa noninvasiivinen ventilaatio (NIV) . Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu COVID-19:n vuoksi hARF:n vuoksi ja jotka tarvitsivat NIV:tä, otettiin mukaan.
Diafragman paksuuntumista, ultraäänellä arvioitua keuhkojen ilmastusta, mukavuutta ja sedaatio-kiihtyneisyyden astetta sekä elintoimintoja, eli perifeeristä happisaturaatiota, verenpainetta ja hengitysmallia seurattiin noninvasiivisen ventilaation aikana makuuasennossa ja tunnin kuluttua vaihdosta. makuuasentoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06156
- Gianmaria Cammarota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen potilas, joka on viety tehohoitoon COVID-19:ään liittyvän hypokseemisen akuutin hengitysvajauksen vuoksi, joka vaati NIV:tä ja joka sijoitettiin vatsaasentoon kliinistä tarkoitusta varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Covid19-tartunta,
- Ikä > 18 vuotta,
- NIV-sovellus,
- ICU-pääsy
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus,
- Kaikki olosuhteet, jotka estävät makuuasennon ja NIV:n
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen paksuusfraktio
Aikaikkuna: Perustasolla, makuuasennossa
|
Diafragman paksuuden vaihtelujen osuus hengityssyklin aikana
|
Perustasolla, makuuasennossa
|
|
Diafragmaattinen paksuusfraktio
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua makuuasennon levittämisestä
|
Diafragman paksuuden vaihtelujen osuus hengityssyklin aikana
|
1 tunnin kuluttua makuuasennon levittämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ilmastus
Aikaikkuna: Perustasolla, makuuasennossa
|
Keuhkojen ilmastus arvioitu sonografialla
|
Perustasolla, makuuasennossa
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Perustasolla, makuuasennossa
|
Heijastaa perifeerisen hapettumisen astetta
|
Perustasolla, makuuasennossa
|
|
Keuhkojen ilmastus
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua makuuasennon levittämisestä
|
Keuhkojen ilmastus arvioitu sonografialla
|
1 tunnin kuluttua makuuasennon levittämisestä
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua makuuasennon levittämisestä
|
Heijastaa perifeerisen hapettumisen astetta
|
1 tunnin kuluttua makuuasennon levittämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3658/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäisten potilaiden tiedot perustellusta pyynnöstä päätutkijalle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .