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Effetti della posizione del corpo sull'attività diaframmatica nei pazienti che necessitano di ventilazione non invasiva per insufficienza respiratoria acuta correlata a COVID-19 (DiaCOVIDProne)

25 maggio 2021 aggiornato da: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
La presente indagine mira a valutare la frazione di ispessimento diaframmatico, che riflette l'attività diaframmatica, durante la posizione supina (basale) e a 1 ora dopo la posizione prona in pazienti assistiti attraverso ventilazione non invasiva a causa di insufficienza respiratoria acuta ipossiemica correlata a COVID-19. Inoltre, nello stesso ambiente è stato accertato l'impatto dell'aerazione polmonare e del comfort

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario è quello di valutare gli effetti della posizione del corpo sulla frazione di ispessimento diaframmatico (obiettivo primario) e l'aerazione polmonare e il segno vitale (obiettivi secondari) nei pazienti assistiti tramite ventilazione non invasiva (NIV) per insufficienza respiratoria acuta ipossiemica (hARF) associata a COVID-19 . Sono stati arruolati tutti i pazienti adulti, ricoverati per hARF a causa di COVID-19 e che richiedevano NIV.

La frazione di ispessimento diaframmatico, l'aerazione polmonare valutata mediante ultrasuoni, il comfort e il grado di sedazione-agitazione, nonché i segni vitali, ovvero la saturazione periferica di ossigeno, la pressione sanguigna e il pattern respiratorio sono stati monitorati durante la ventilazione non invasiva in posizione supina e dopo 1 ora dopo il passaggio alla posizione prona.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06156
        • Gianmaria Cammarota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente adulto, ricoverato in terapia intensiva per insufficienza respiratoria acuta ipossiemica associata a COVID-19 richiedente NIV, che è stato sottoposto a posizione prona a scopo clinico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da covid19,
  • Età > 18 anni,
  • applicazione NIV,
  • Ricovero in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza,
  • Tutte le condizioni che controindicano la posizione prona e la NIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di ispessimento diaframmatico
Lasso di tempo: Al basale, in posizione supina
La frazione delle variazioni di spessore diaframmatico durante il ciclo respiratorio
Al basale, in posizione supina
Frazione di ispessimento diaframmatico
Lasso di tempo: Dopo 1 ora dall'applicazione in posizione prona
La frazione delle variazioni di spessore diaframmatico durante il ciclo respiratorio
Dopo 1 ora dall'applicazione in posizione prona

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aerazione polmonare
Lasso di tempo: Al basale, in posizione supina
Aerazione polmonare valutata mediante ecografia
Al basale, in posizione supina
Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Al basale, in posizione supina
Riflette il grado di ossigenazione periferica
Al basale, in posizione supina
Aerazione polmonare
Lasso di tempo: dopo 1 ora dall'applicazione in posizione prona
Aerazione polmonare valutata mediante ecografia
dopo 1 ora dall'applicazione in posizione prona
Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: dopo 1 ora dall'applicazione in posizione prona
Riflette il grado di ossigenazione periferica
dopo 1 ora dall'applicazione in posizione prona

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Perugia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3658/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

dati di singoli pazienti su richiesta motivata al ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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