Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichaamshouding op diafragmatische activiteit bij patiënten die niet-invasieve beademing nodig hebben voor acute respiratoire insufficiëntie COVID-19-gerelateerd (DiaCOVIDProne)

25 mei 2021 bijgewerkt door: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Het huidige onderzoek heeft tot doel de diafragmatische verdikkingsfractie te beoordelen, die de diafragmatische activiteit weerspiegelt, tijdens rugligging (baseline) en 1 uur na buikligging bij patiënten die worden geholpen door niet-invasieve beademing als gevolg van hypoxemisch acuut respiratoir falen gerelateerd aan COVID-19. Ook werden de impact van longbeluchting en comfort in dezelfde setting vastgesteld

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel is het beoordelen van de effecten van lichaamshouding op diafragmatische verdikkingsfractie (primair doel) en longbeluchting en vitale teken (secundaire doelen) in patenten die worden ondersteund via niet-invasieve beademing (NIV) voor hypoxemisch acuut ademhalingsfalen (hARF) geassocieerd met COVID-19 . Alle volwassen patiënten, opgenomen voor hARF vanwege COVID-19 en die NIV nodig hadden, waren ingeschreven.

Diafragmatische verdikkingsfractie, longbeluchting beoordeeld door middel van echografie, comfort en mate van sedatie-agitatie, evenals vitale functies, d.w.z. perifere zuurstofverzadiging, bloeddruk en ademhalingspatroon werden gecontroleerd tijdens niet-invasieve beademing in rugligging en na 1 uur na de omschakeling naar buikligging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italië, 06156
        • Gianmaria Cammarota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt, opgenomen op de intensive care wegens hypoxemisch acuut respiratoir falen geassocieerd met COVID-19 waarvoor NIV nodig was, die voor klinische doeleinden in buikligging werd gelegd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Covid19-besmetting,
  • Leeftijd > 18 jaar,
  • NIV-toepassing,
  • opname op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap,
  • Alle voorwaarden contra-indicatie voor buikligging en NIV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragmatische verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Bij baseline, in rugligging
De fractie van diafragmatische diktevariaties tijdens de ademhalingscyclus
Bij baseline, in rugligging
Diafragmatische verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Na 1 uur na toepassing in buikligging
De fractie van diafragmatische diktevariaties tijdens de ademhalingscyclus
Na 1 uur na toepassing in buikligging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long beluchting
Tijdsspanne: Bij baseline, in rugligging
Longbeluchting beoordeeld door middel van echografie
Bij baseline, in rugligging
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Bij baseline, in rugligging
Geeft de graad van perifere oxygenatie weer
Bij baseline, in rugligging
Long beluchting
Tijdsspanne: na 1 uur na toepassing in buikligging
Longbeluchting beoordeeld door middel van echografie
na 1 uur na toepassing in buikligging
Perifere zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: na 1 uur na toepassing in buikligging
Geeft de graad van perifere oxygenatie weer
na 1 uur na toepassing in buikligging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Perugia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3658/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

gegevens van individuele patiënten op gemotiveerd verzoek aan hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19 luchtweginfectie

Klinische onderzoeken op Gevoelige positie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren