Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky polohy těla na brániční aktivitu u pacientů vyžadujících neinvazivní ventilaci pro akutní respirační selhání Související s COVID-19 (DiaCOVIDProne)

25. května 2021 aktualizováno: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Současný výzkum si klade za cíl vyhodnotit frakci ztluštění bránice, odrážející aktivitu bránice, během supinace (základní hodnota) a 1 hodinu po poloze na břiše u pacientů asistovaných neinvazivní ventilací v důsledku hypoxemického akutního respiračního selhání souvisejícího s COVID-19. Ve stejném nastavení byl také zjišťován vliv provzdušnění plic a pohodlí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je posoudit vliv polohy těla na ztluštění bránice (primární cíl) a provzdušnění plic a vitální funkce (sekundární cíle) u pacientů s asistovanou neinvazivní ventilací (NIV) pro hypoxemické akutní respirační selhání (hARF) spojené s COVID-19 . Zařazeni byli všichni dospělí pacienti, přijatí pro hARF kvůli COVID-19 a vyžadující NIV.

Během neinvazivní ventilace vleže a po 1 hodině po přepnutí byly sledovány brániční ztluštění frakce, plicní provzdušnění hodnocené pomocí ultrazvuku, komfort a stupeň sedace-agitovanost, stejně jako vitální funkce, tj. periferní saturace kyslíkem, krevní tlak a dechový vzor. do polohy na břiše.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Itálie, 06156
        • Gianmaria Cammarota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient přijatý na jednotku intenzivní péče pro hypoxemické akutní respirační selhání spojené s COVID-19 vyžadující NIV, který byl pro klinické účely vystaven poloze na břiše.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infekce covid19,
  • Věk > 18 let,
  • aplikace NIV,
  • Příjem na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství,
  • Všechny stavy kontraindikující polohu na břiše a NIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diafragmatická zahušťovací frakce
Časové okno: Na základní linii, v poloze na zádech
Podíl změn tloušťky bránice během dýchacího cyklu
Na základní linii, v poloze na zádech
Diafragmatická zahušťovací frakce
Časové okno: Po 1 hodině po aplikaci vleže
Podíl změn tloušťky bránice během dýchacího cyklu
Po 1 hodině po aplikaci vleže

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provzdušňování plic
Časové okno: Na základní linii, v poloze na zádech
Provzdušnění plic hodnoceno pomocí sonografie
Na základní linii, v poloze na zádech
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: Na základní linii, v poloze na zádech
Odráží stupeň periferní oxygenace
Na základní linii, v poloze na zádech
Provzdušňování plic
Časové okno: po 1 hodině po aplikaci v poloze na břiše
Provzdušnění plic hodnoceno pomocí sonografie
po 1 hodině po aplikaci v poloze na břiše
Periferní saturace kyslíkem
Časové okno: po 1 hodině po aplikaci v poloze na břiše
Odráží stupeň periferní oxygenace
po 1 hodině po aplikaci v poloze na břiše

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera di Perugia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3658/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

údaje o jednotlivých pacientech na motivovanou žádost hlavnímu zkoušejícímu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační infekce COVID-19

Klinické studie na Poloha na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit