Effekter av kroppsposition på diafragmatisk aktivitet hos patienter som kräver icke-invasiv ventilation för akut andningssvikt COVID-19-relaterad (DiaCOVIDProne)
25 maj 2021 uppdaterad av: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Den föreliggande undersökningen syftar till att bedöma den diafragmatiska förtjockningsfraktionen, vilket återspeglar den diafragmatiska aktiviteten, under ryggläge (baslinje) och 1 timme efter bukläge hos patienter assisterade genom icke-invasiv ventilation på grund av hypoxemisk akut andningssvikt relaterad till COVID-19.
Effekten av lungluftning och komfort konstaterades också i samma miljö
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet är att bedöma effekterna av kroppsposition på diafragmatisk förtjockningsfraktion (primärt mål) och lungluftning och vitala tecken (sekundära mål) i patent assisterad via icke-invasiv ventilation (NIV) för hypoxemisk akut andningssvikt (hARF) associerad med COVID-19 . Alla vuxna patienter, inlagda för hARF på grund av covid-19 och som kräver NIV inkluderades.
Diafragmatisk förtjockningsfraktion, lungluftning utvärderad genom ultraljud, komfort och grad av sedering-agitation såväl som vitala tecken, dvs perifer syremättnad, blodtryck och andningsmönster övervakades under icke-invasiv ventilation i ryggläge och efter 1 timme efter bytet till bukläge.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06156
- Gianmaria Cammarota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen patient, inlagd på intensivvårdsavdelning för hypoxemisk akut andningssvikt i samband med covid-19 som kräver NIV, som utsattes för liggande position för kliniska ändamål.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Covid19 infektion,
- Ålder > 18 år,
- NIV ansökan,
- ICU-inläggning
Exklusions kriterier:
- Graviditet,
- Alla tillstånd kontraindikerar bukläge och NIV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk förtjockningsfraktion
Tidsram: Vid baslinjen, i ryggläge
|
Bråkdelen av diafragmatjockleksvariationer under andningscykeln
|
Vid baslinjen, i ryggläge
|
|
Diafragmatisk förtjockningsfraktion
Tidsram: Efter 1 timme efter applicering av liggande position
|
Bråkdelen av diafragmatjockleksvariationer under andningscykeln
|
Efter 1 timme efter applicering av liggande position
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungluftning
Tidsram: Vid baslinjen, i ryggläge
|
Lungluftning bedömd genom sonografi
|
Vid baslinjen, i ryggläge
|
|
Perifer syremättnad
Tidsram: Vid baslinjen, i ryggläge
|
Återspeglar graden av perifer syresättning
|
Vid baslinjen, i ryggläge
|
|
Lungluftning
Tidsram: efter 1 timme efter applicering av liggande position
|
Lungluftning bedömd genom sonografi
|
efter 1 timme efter applicering av liggande position
|
|
Perifer syremättnad
Tidsram: efter 1 timme efter applicering av liggande position
|
Återspeglar graden av perifer syresättning
|
efter 1 timme efter applicering av liggande position
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
24 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2021
Första postat (Faktisk)
27 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3658/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
enstaka patientdata på motiverad begäran till huvudprövare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .