Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kroppsposisjon på diafragmatisk aktivitet hos pasienter som trenger ikke-invasiv ventilasjon for akutt respirasjonssvikt COVID-19-relatert (DiaCOVIDProne)

25. mai 2021 oppdatert av: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Den nåværende undersøkelsen tar sikte på å vurdere den diafragmatiske fortykningsfraksjonen, som gjenspeiler den diafragmatiske aktiviteten, under liggende stilling (baseline) og 1 time etter liggende stilling hos pasienter assistert gjennom ikke-invasiv ventilasjon på grunn av hypoksemisk akutt respirasjonssvikt relatert til COVID-19. Også virkningen av lungelufting og komfort ble konstatert i samme setting

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål er å vurdere effekten av kroppsposisjon på diafragmatisk fortykningsfraksjon (primært mål) og lungelufting og vitaltegn (sekundære mål) i patenter assistert via ikke-invasiv ventilasjon (NIV) for hypoksemisk akutt respirasjonssvikt (hARF) assosiert med COVID-19 . Alle voksne pasienter, innlagt for hARF på grunn av COVID-19 og som krever NIV ble registrert.

Diafragmatisk fortykningsfraksjon, lungelufting vurdert gjennom ultralyd, komfort og grad av sedasjon-agitasjon samt vitale tegn, dvs. perifer oksygenmetning, blodtrykk og pustemønster ble overvåket under ikke-invasiv ventilasjon i liggende stilling og etter 1 time etter byttet til utsatt stilling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06156
        • Gianmaria Cammarota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient, innlagt på intensivavdeling for hypoksemisk akutt respirasjonssvikt assosiert med COVID-19 som krever NIV, som ble utsatt for utsatt stilling for kliniske formål.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Covid-19-infeksjon,
  • Alder > 18 år,
  • NIV søknad,
  • ICU innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap,
  • Alle forholdene kontraindiserer utsatt stilling og NIV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmatisk fortykningsfraksjon
Tidsramme: Ved baseline, i ryggleie
Andelen av diafragmatisk tykkelse varierer under respirasjonssyklusen
Ved baseline, i ryggleie
Diafragmatisk fortykningsfraksjon
Tidsramme: Etter 1 time etter påføring av liggende stilling
Andelen av diafragmatisk tykkelse varierer under respirasjonssyklusen
Etter 1 time etter påføring av liggende stilling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungelufting
Tidsramme: Ved baseline, i ryggleie
Lungelufting vurdert gjennom sonografi
Ved baseline, i ryggleie
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: Ved baseline, i ryggleie
Gjenspeiler graden av perifer oksygenering
Ved baseline, i ryggleie
Lungelufting
Tidsramme: etter 1 time etter påføring av liggende stilling
Lungelufting vurdert gjennom sonografi
etter 1 time etter påføring av liggende stilling
Perifer oksygenmetning
Tidsramme: etter 1 time etter påføring av liggende stilling
Gjenspeiler graden av perifer oksygenering
etter 1 time etter påføring av liggende stilling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera di Perugia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3658/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

enkeltpasientdata på motivert forespørsel til hovedetterforsker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID-19 luftveisinfeksjon

Kliniske studier på Utsatt stilling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere