Влияние положения тела на диафрагмальную активность у пациентов, которым требуется неинвазивная вентиляция легких по поводу острой дыхательной недостаточности, связанной с COVID-19 (DiaCOVIDProne)
25 мая 2021 г. обновлено: Prof Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera di Perugia
Настоящее исследование направлено на оценку фракции утолщения диафрагмы, отражающей активность диафрагмы, в положении лежа на спине (исходный уровень) и через 1 час после положения лежа у пациентов, которым проводилась неинвазивная вентиляция легких из-за гипоксической острой дыхательной недостаточности, связанной с COVID-19.
Кроме того, в тех же условиях было установлено влияние аэрации легких и комфорта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние положения тела на фракцию утолщения диафрагмы (основная цель) и аэрацию легких и основные показатели жизнедеятельности (вторичные цели) у пациентов, получающих неинвазивную вентиляцию легких (НИВЛ) при гипоксической острой дыхательной недостаточности (ООД), связанной с COVID-19. . В исследование были включены все взрослые пациенты, госпитализированные с оПП из-за COVID-19 и нуждающиеся в НИВЛ.
Фракция утолщения диафрагмы, аэрация легких оценивались с помощью ультразвука, комфорт и степень седации-возбуждения, а также жизненно важные признаки, т. е. периферическое насыщение кислородом, артериальное давление и характер дыхания, контролировались во время неинвазивной вентиляции в положении лежа и через 1 час после переключения. в положение лежа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Италия, 06156
- Gianmaria Cammarota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии по поводу гипоксической острой дыхательной недостаточности, связанной с COVID-19, требующей неинвазивной инъекционной вентиляции, который был переведен в положение лежа на животе в клинических целях.
Описание
Критерии включения:
- COVID-19 инфекция,
- Возраст > 18 лет,
- приложение НИВ,
- госпитализация в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Беременность,
- Все состояния, противопоказанные в положении лежа и НИВЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диафрагмальная загущающая фракция
Временное ограничение: Исходно, в положении лежа
|
Доля изменений толщины диафрагмы во время дыхательного цикла
|
Исходно, в положении лежа
|
|
Диафрагмальная загущающая фракция
Временное ограничение: Через 1 час после применения в положении лежа
|
Доля изменений толщины диафрагмы во время дыхательного цикла
|
Через 1 час после применения в положении лежа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэрация легких
Временное ограничение: Исходно, в положении лежа
|
Аэрация легких оценивается с помощью УЗИ
|
Исходно, в положении лежа
|
|
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: Исходно, в положении лежа
|
Отражает степень периферической оксигенации
|
Исходно, в положении лежа
|
|
Аэрация легких
Временное ограничение: через 1 час после применения в положении лежа
|
Аэрация легких оценивается с помощью УЗИ
|
через 1 час после применения в положении лежа
|
|
Периферическое насыщение кислородом
Временное ограничение: через 1 час после применения в положении лежа
|
Отражает степень периферической оксигенации
|
через 1 час после применения в положении лежа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3658/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
данные о единичных пациентах по мотивированному запросу главного исследователя
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Респираторная инфекция COVID-19
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
Клинические исследования Положение лежа
-
Hospices Civils de LyonЗавершенный
-
Cairo UniversityРекрутинг