젖빛 유리 결절로 나타나는 폐암 치료에서 절제 요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 전향적, 2센터, 단일 팔 2상 임상 연구
2021년 5월 23일 업데이트: Xi Junjie, Shanghai Zhongshan Hospital
젖빛 유리 결절로 나타나는 폐암 치료에서 절제 요법의 안전성과 효과를 평가하기 위한 전향적, 2개 센터, 단일 팔 2상 임상 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qun Wang, phd
- 전화번호: 86-21-64041990
- 이메일: 13301050210@fudan.edu.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Department of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
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연락하다:
- Qun Wang, phd
- 전화번호: 86-21-64041990
- 이메일: 13301050210@fudan.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이;
- GGO는 폐 CT로 진단되고 3개월 후에도 가라앉지 않음(환자는 박절편 CT로 재검사됨);
- GGO의 최대 직경은 8mm보다 크고 3cm보다 작습니다.
- 단일 GGO의 경우: 순수한 GGO에서 명백한 진행이 관찰되었거나 혼합 간유리 결절의 고체 성분이 2mm 이상이었습니다.
- 환자는 여러 가지 이유로 수술을 견딜 수 없거나 여러 개의 연삭 유리 결절이 있어 수술을 완전히 제거할 수 없습니다. 또는 동측 흉부에서 수술을 받은 환자
- 환자는 연구를 이해하고 준수할 수 있으며 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 시험 전 1개월 이내에 의약품 및/또는 의료기기 임상시험에 참여한 환자
- 심각한 질병 상태를 가졌습니다
- 마약에 대한 알레르기
- 다른자가 면역 질환이 있었다
- 치매 또는 인지 장애는 연구원과 협력할 수 없습니다.
- 연구 전 4주 이내에 절제 이외의 모든 국소 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 젖빛 유리 결절로 나타나는 폐암 치료에서 절제 요법
|
젖빛 유리 결절로 나타나는 폐암 치료에서 절제 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 1년
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젖빛 유리 결절의 고주파 절제 후 1년 무진행 생존
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 1년, 3년, 5년
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젖빛 유리 결절의 고주파 절제 후 전체 생존
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1년, 3년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .