Tulevaisuuden, kahden keskuksen, yhden käden vaiheen II kliininen tutkimus ablaatiohoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi hiomakyhmyinä esiintyvän keuhkosyövän hoidossa
sunnuntai 23. toukokuuta 2021 päivittänyt: Xi Junjie, Shanghai Zhongshan Hospital
Prospektiivinen, kahden keskuksen, yhden haaran vaiheen II kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ablaatiohoidon turvallisuutta ja tehokkuutta lasihioksuina esiintyvän keuhkosyövän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qun Wang, phd
- Puhelinnumero: 86-21-64041990
- Sähköposti: 13301050210@fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Rekrytointi
- Department of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qun Wang, phd
- Puhelinnumero: 86-21-64041990
- Sähköposti: 13301050210@fudan.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85 vuotta;
- GGO diagnosoidaan keuhkojen TT:llä, ja se ei laantu 3 kuukauden kuluttua (potilas on tutkittu uudelleen ohutleikkauksella TT);
- GGO:n suurin halkaisija on suurempi kuin 8 mm ja pienempi kuin 3 cm;
- Yksittäinen GGO: selkeää edistystä havaittiin puhtaassa GGO:ssa tai sekoitettujen lasihioksujen kiinteä komponentti oli suurempi tai yhtä suuri kuin 2 mm
- Potilaat eivät voineet sietää leikkausta useista syistä tai useista hiontalasikyhmyistä, leikkausta ei voida poistaa kokonaan; tai potilaat olivat saaneet ipsilateraalisen rintakehän leikkauksen
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja noudattamaan sitä ja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka osallistuivat mihin tahansa lääke- ja/tai lääkinnällisten laitteiden kliiniseen tutkimukseen kuukauden aikana ennen tutkimusta
- oli vaikeita sairauksia
- allergia huumeille
- oli muu autoimmuunisairaus
- dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta ei voi tehdä yhteistyötä tutkijoiden kanssa
- mitä tahansa muuta paikallista hoitoa kuin ablaatiota on saatu 4 viikon sisällä ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ablaatiohoito lasihioksuina esiintyvän keuhkosyövän hoidossa
|
Ablaatiohoito lasihioksuina esiintyvän keuhkosyövän hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Yhden vuoden etenemisvapaa eloonjääminen lasihioksujen radiotaajuisen ablaation jälkeen
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta
|
kokonaiseloonjääminen lasihioksujen radiotaajuisen ablaation jälkeen
|
1 vuotta, 3 vuotta, 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2021-088R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .