一项前瞻性、双中心、单臂 II 期临床研究，以评估消融疗法治疗表现为磨玻璃结节的肺癌的安全性和有效性
2021年5月23日 更新者：Xi Junjie、Shanghai Zhongshan Hospital
一项前瞻性、双中心、单臂 II 期临床研究，以评估消融疗法治疗表现为磨玻璃结节的肺癌的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qun Wang, phd
- 电话号码：86-21-64041990
- 邮箱：13301050210@fudan.edu.cn
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Department of Thoracic Surgery, Zhongshan Hospital, Fudan University
-
接触：
- Qun Wang, phd
- 电话号码：86-21-64041990
- 邮箱：13301050210@fudan.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 85 岁之间；
- GGO经肺部CT诊断，3个月后仍未消退（已复查薄层CT）；
- GGO最大直径大于8mm小于3cm；
- 单个GGO：纯GGO进展明显或混合磨玻璃结节实性成分≥2mm
- 患者因各种原因不能耐受手术或多发磨玻璃结节，手术不能完全切除；或患者在同侧胸部接受过手术
- 患者能够理解并遵守研究并提供了书面知情同意书
排除标准：
- 试验前一个月内参加过任何药物和/或医疗器械临床试验的患者
- 患有严重的疾病
- 对麻醉药品过敏
- 有其他自身免疫性疾病
- 痴呆或认知障碍不能与研究人员合作
- 在研究前 4 周内接受过消融以外的任何局部治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：以磨玻璃结节为表现的肺癌的消融治疗
|
消融治疗表现为磨玻璃结节的肺癌
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：1年
|
磨玻璃结节射频消融后一年无进展生存期
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期
大体时间：1年、3年、5年
|
磨玻璃结节射频消融后的总生存期
|
1年、3年、5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月23日
首次发布 (实际的)
2021年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月23日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
消融治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的