선택적 대장암 수술 후 장 운동성 회복에 대한 모사프리드의 효능

이 전향적 맹검(참가자, 연구원, 조사자) 무작위 대조 시험(RCT)은 대장암 수술을 받는 환자의 위장관 회복에 대한 장운동 촉진제, 특히 Mosapride의 효능을 연구하는 것을 목표로 합니다. 환자들은 두 그룹으로 나뉘고 각 그룹은 각각 경구용 모사프리드와 위약을 투여받게 됩니다. 1차 결과는 선택적 대장암 수술을 받는 환자의 위장관 회복에 대한 위약과 비교한 Mosapride의 효능을 연구하는 것입니다.

참가자들은 무작위로 모사프리드(22명)를 받거나 위약(22명)으로 배정되었습니다. 먼저 환자를 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당했습니다. 모사프리드 군은 모사프리드 15mg을 경구로 또는 NG를 통해 50ml의 물과 함께 1일 3회, 수술 후 1일 아침부터 퇴원할 때까지 또는 환자가 입원한 경우 수술 후 최대 10일 동안 투여받았다. 대조군은 같은 일정으로 50ml의 물과 함께 15mg의 위약을 투여받았다.

첫 번째 장음과 첫 번째 방귀가 나왔을 때 경구 급식을 허용하였다. 투명한 유동식은 수술 후 첫 번째 식사입니다. 환자가 내약성이 좋으면 다음 단계 식이요법을 적용했습니다(완전 유동식, 부드러운 식이, 일반 식이). 환자는 다음 기준을 충족할 때 퇴원하였다: 1) 불편함이 없이 규칙적인 식사가 허용되었다; 2) 배변이 돌아왔다. 3) 체온은 정상이었고 주요 합병증은 없었다.

첫 배변 또는 첫 장내 배출, 수술 후 입원 기간 및 부작용을 평가합니다. 이 시험은 5%의 유의 수준에서 수술 후 첫 번째 배변 시간의 중앙값이 20% 감소한 것을 90% 검정력으로 감지하도록 설계되었습니다. 이 차이를 감지하기 위해 필요한 환자 누적은 그룹당 20명의 환자로 결정되었고 10% 감소가 계산되었으므로 총 환자는 그룹당 22명의 환자였습니다.