Эффективность мосаприда при восстановлении моторики кишечника после плановой хирургии колоректального рака

Это проспективное слепое (участники, исследователи, исследователи) рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на изучение эффективности прокинетиков, в частности мосаприда, на восстановление желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака. Пациенты разделены на две группы, и каждая группа будет получать мозаприд перорально и плацебо соответственно. Первичным результатом является изучение эффективности мозаприда по сравнению с плацебо в отношении восстановления желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших плановую операцию по поводу колоректального рака.

Участники были случайным образом распределены для получения мозаприда (22 пациента) или в качестве плацебо (22 пациента). Сначала пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп. Группа мосаприда получала 15 мг мосаприда перорально или кормление через назогастральный зонд с 50 мл воды три раза в день, начиная с утра 1-го послеоперационного дня, до выписки из больницы или в течение максимум 10 послеоперационных дней, если пациент оставался в больнице. Контрольная группа получала 15 мг препарата плацебо с 50 мл воды по той же схеме.

Кормление через рот разрешалось при появлении первого звука кишечника и первого отхождения газов. Прозрачная жидкая диета является первым послеоперационным приемом пищи. При хорошей переносимости пациентом применялась диета следующего этапа (полноценная жидкая диета, мягкая диета, обычная диета). Пациентов выписывали при соблюдении следующих критериев: 1) обычная диета переносилась без дискомфорта; 2) восстановился стул; и 3) температура тела была нормальной, серьезных осложнений не было.

Будут оцениваться продолжительность первого опорожнения кишечника или первого отхождения газов, послеоперационное пребывание в больнице и побочные эффекты. Это исследование было разработано таким образом, чтобы иметь 90-процентную мощность для выявления 20-процентного снижения медианы послеоперационного времени до первого опорожнения кишечника при уровне значимости 5 процентов. Необходимое количество пациентов для выявления этой разницы было определено равным 20 пациентам в группе, и было рассчитано 10% снижение, так что общее количество пациентов составило 22 пациента в группах.