Eficácia da Mosaprida na Recuperação da Motilidade Intestinal Após Cirurgia Eletiva de Câncer Colorretal

Este estudo prospectivo cego (participantes, pesquisadores, investigadores) randomizado controlado (RCT) tem como objetivo estudar a eficácia dos agentes procinéticos, especificamente, Mosaprida na recuperação gastrointestinal em pacientes submetidos a cirurgia de câncer colorretal. Os pacientes serão divididos em dois grupos e cada grupo receberá Mosaprida oral e placebo, respectivamente. O resultado primário é estudar a eficácia de Mosaprida em comparação com placebo na recuperação gastrointestinal em pacientes submetidos a cirurgia eletiva de câncer colorretal.

Os participantes foram aleatoriamente designados para receber mosaprida (22 pacientes) ou servir como placebo (22 pacientes). Os pacientes primeiro foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos. O grupo mosaprida recebeu 15 mg de mosaprida por via oral ou alimentação via NG com 50 ml de água três vezes ao dia, iniciando na manhã do 1º dia de pós-operatório, até a alta hospitalar ou por no máximo 10 dias de pós-operatório caso o paciente permanecesse internado. O grupo controle recebeu 15 mg de placebo com 50ml de água no mesmo horário.

A alimentação por via oral foi permitida quando o primeiro ruído intestinal e a primeira passagem de flatos ocorreram. Uma dieta líquida clara é a primeira refeição pós-operatória. Se o paciente tolerasse bem, a próxima etapa da dieta era aplicada (dieta líquida completa, dieta pastosa, dieta regular). Os pacientes receberam alta quando os seguintes critérios foram preenchidos: 1) a dieta regular foi tolerada sem desconforto; 2) os movimentos intestinais retornaram; e 3) temperatura corporal normal, sem complicações maiores.

A duração da primeira evacuação ou primeira passagem de flatos, internação pós-operatória e efeitos adversos serão avaliados. O estudo foi projetado para ter 90 por cento de poder para detectar uma redução de 20 por cento no tempo médio de pós-operatório para a primeira evacuação em um nível de significância de 5 por cento. O acúmulo de pacientes necessário para detectar essa diferença foi determinado em 20 pacientes por grupo e uma queda de 10% foi calculada para que o total de pacientes fosse de 22 pacientes por grupos.