待機的結腸直腸癌手術後の腸運動の回復に対するモサプリドの有効性

この前向き盲検（参加者、研究者、研究者）無作為対照試験（RCT）は、結腸直腸癌手術を受けている患者の消化管回復に対する運動促進剤、特にモサプリドの有効性を研究することを目的としています。 患者は 2 つのグループに分けられ、各グループには経口モサプリドとプラセボがそれぞれ投与されます。 主な結果は、結腸直腸癌の選択的手術を受ける患者の胃腸の回復に対するモサプリドの有効性をプラセボと比較して研究することです。

参加者は、無作為にモサプリドを投与される群（患者 22 人）またはプラセボとして投与される群（患者 22 人）に割り当てられました。 患者はまず、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 モサプリド群は、術後1日目の朝から退院まで、または患者が入院している場合は最大で術後10日間、口から15mgのモサプリドを、または50mlの水とともに1日3回、NGを介して摂取した。 対照群には、同じスケジュールで 50ml の水とともに 15mg のプラセボ薬を投与しました。

最初の腸の音と放屁の最初の通路が来たら、経口摂取が許可されました。 透明な流動食は、術後の最初の食事です。 患者の忍容性が良好な場合は、次のステップの食事が適用されました (完全流動食、ソフト食、通常食)。 次の基準が満たされた場合、患者は退院しました。 2) 排便が戻った。 3) 体温は正常で、大きな合併症はありませんでした。

初めての排便または放屁の最初の通過の期間、術後の入院期間、および有害作用が評価されます。 この試験は、有意水準 5% で最初の排便までの術後時間の中央値が 20% 減少することを検出する検出力が 90% になるように設計されました。 この差を検出するために必要な患者発生は、グループあたり 20 人の患者であると決定され、10% の減少が計算されたので、合計患者はグループあたり 22 人の患者でした。