Efficacia di Mosapride sul recupero della motilità intestinale dopo chirurgia elettiva del cancro del colon-retto

Questo studio prospettico randomizzato controllato (RCT) in cieco (partecipanti, ricercatori, ricercatori) ha lo scopo di studiare l'efficacia degli agenti procinetici, in particolare, Mosapride sul recupero gastrointestinale in pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del colon-retto. I pazienti sono divisi in due gruppi e ciascun gruppo riceverà Mosapride orale e placebo, rispettivamente. L'esito primario è studiare l'efficacia di Mosapride rispetto al placebo sul recupero gastrointestinale in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del cancro del colon-retto.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere mosapride (22 pazienti) o a servire come placebo (22 pazienti). I pazienti sono stati prima assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Il gruppo mosapride ha ricevuto 15 mg di mosapride per via orale o alimentazione tramite NG con 50 ml di acqua tre volte al giorno, a partire dalla mattina del primo giorno postoperatorio, fino alla dimissione dall'ospedale o per un massimo di 10 giorni postoperatori se il paziente è rimasto ricoverato. Il gruppo di controllo ha ricevuto 15 mg di farmaco placebo con 50 ml di acqua nello stesso programma.

L'alimentazione orale era consentita quando si verificava il primo suono intestinale e il primo passaggio di flatulenza. Una chiara dieta liquida è il primo pasto postoperatorio. Se il paziente era ben tollerato, veniva applicata la dieta successiva (dieta completamente liquida, dieta leggera, dieta regolare). I pazienti sono stati dimessi quando sono stati soddisfatti i seguenti criteri: 1) la dieta regolare è stata tollerata senza disagio; 2) i movimenti intestinali erano tornati; e 3) la temperatura corporea era normale, senza complicazioni importanti presenti.

Verrà valutata la durata del primo movimento intestinale o del primo passaggio di flatulenza, degenza ospedaliera postoperatoria ed effetti avversi. Il Questo studio è stato progettato per avere una potenza del 90% per rilevare una riduzione del 20% del tempo mediano postoperatorio al primo movimento intestinale a un livello di significatività del 5%. L'arruolamento di pazienti necessario per rilevare questa differenza è stato determinato in 20 pazienti per gruppo ed è stato calcolato il 10% di abbandono, quindi il totale dei pazienti era di 22 pazienti per gruppo.