莫沙必利对择期结直肠癌手术后肠道动力恢复的疗效

这项前瞻性双盲（参与者、研究人员、调查人员）随机对照试验 (RCT) 旨在研究促动力药物（特别是莫沙必利）对接受结直肠癌手术的患者胃肠道恢复的疗效。 患者被分为两组，每组将分别接受口服莫沙必利和安慰剂。 主要结果是研究莫沙必利与安慰剂相比对择期结直肠癌手术患者胃肠道恢复的疗效。

参与者被随机分配接受莫沙必利（22 名患者）或安慰剂（22 名患者）。 患者首先被随机分配到两组中的一组。 莫沙必利组口服莫沙必利 15 mg 或通过 NG 喂食 50 ml 水，每天 3 次，从术后第 1 天早上开始，直至出院，或者如果患者仍在住院，则术后最多 10 天。 对照组按相同的时间表接受 15 毫克安慰剂药物和 50 毫升水。

当第一次肠鸣音和第一次排气时允许经口进食。 清流质饮食是术后第一餐。 如果患者耐受良好，则应用下一步饮食（全流质饮食、软饮食、常规饮食）。 当满足以下标准时，患者出院：1）可以耐受正常饮食，无不适； 2) 排便恢复； 3) 体温正常，没有出现严重并发症。

将评估第一次排便或第一次排气的持续时间、术后住院时间和不良反应。 该试验设计为具有 90% 的功效，可以在 5% 的显着性水平下检测到术后第一次排便的中位时间减少 20%。 检测这种差异所需的患者应计确定为每组 20 名患者，并计算出 10% 的下降，因此总患者数为每组 22 名患者。