SS-POR11의 안전성 평가

포함 기준:

• 참가자의 모국어인 프랑스어 또는 영어, ICF의 서면 언어 제공
• 연구 참여 시 ICF에 서명할 의향이 있는 참가자
• 참가자는 모든 연구 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다(PI의 의견으로는).
• 참가자는 18-40세여야 합니다.
• 참가자는 스크리닝 및 기준선 IGA 점수가 1(희귀한 결점/깨끗한 피부) 또는 2-3(경증에서 중등도의 안면 여드름)을 가져야 합니다.
• 참가자는 모든 평가일에 출석하고 모든 연구 관련 지침을 준수하는 데 동의해야 합니다.
• 참가자는 연구 기간 동안 조사 중인 영역에서 어떠한 국소 치료도 받지 않는다는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 만 18세 미만 또는 만 40세 이상 참가자
• ICF 서명 거부
• 참가자는 조사 중인 영역에 부상이나 종양이 있습니다.
• 참가자는 조사 중인 영역에서 최근(즉, 3개월) 수술 또는 침습적 치료를 받았습니다.
• 연구 시작 전 4주 이내에 경구용 항생제 사용
• 연구 시작 전 1개월 이내에 경구 또는 국소 "프로바이오틱" 제품 사용
• 연구 과정 동안 화학적 박피술, 미세박피술, 미세바늘질 또는 각질 제거제의 이전(3개월) 또는 계획된 사용
• 참여자가 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 기타 콜라겐 생성 억제제와 같은 약물을 사용 중이거나 3개월 이내에 사용한 적이 있습니다.
• 참가자가 임신 또는 수유 중이거나 향후 3개월 이내에 임신을 희망하거나 적절한 피임 방법을 거부하는 경우(가임 여성의 경우)
• 참가자는 조사된 영역에 활동성 단순 포진이 있거나 기준선 이전 12개월 동안 4회 이상 발생한 구순포진 병력이 있습니다.
• 참가자는 면역 저하 질환이 있습니다. 조사 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민 반응
• SS-POR11 사용에 대한 금기 사항이 있는 참가자
• 참가자는 조사 중인 영역에 문신, 피어싱, 과도한 흉터(예: 비후성 또는 켈로이드 흉터)가 있습니다.
• 레티노이드 사용의 현재 또는 이전(3개월) 변경; 3개월 이내에 호르몬 사용 시작 또는 호르몬 대체 요법 용량 변경; 및 조사자의 재량에 따라 연구 평가를 방해하거나 연구 참여로 인해 피험자를 과도한 위험에 노출시킬 수 있는 기타 기준.