SS-POR11の安全性評価

包含基準:

• ICF の書き言葉を考慮して、参加者の第一言語であるフランス語または英語
• -研究に参加する際にICFに署名する意思のある参加者
• -参加者は、（PIの意見では）すべての研究要件を順守する意思と能力がなければなりません
• 参加者は18〜40歳でなければなりません
• -参加者は、スクリーニングおよびベースラインIGAスコアが1（まれな傷/透明な肌）または2〜3（軽度から中程度の顔面尋常性ざ瘡）である必要があります
• 参加者は、すべての評価日に出席し、すべての研究関連の指示に従うことに同意する必要があります
• 参加者は、研究期間中に調査中の領域で局所治療を受けないことに同意する必要があります

除外基準:

• 18歳未満または40歳以上の参加者
• ICFへの署名拒否
• 参加者は、調査中の領域に怪我や腫瘍がある
• -参加者は、調査中の領域で最近（つまり、3か月）手術または侵襲的治療を受けています
• -研究開始前の4週間以内の経口抗生物質の使用
• 研究開始前の1ヶ月以内に経口または局所「プロバイオティクス」製品を使用
• -以前（3か月）または計画中のケミカルピーリング、マイクロダーマブレーション、マイクロニードル、または研究中の角質除去剤の使用
• -参加者は、コルチコステロイド、免疫抑制剤、その他のコラーゲン産生阻害剤などの薬物を使用しているか、3か月以内に使用した
• -参加者が妊娠中または授乳中、または今後3か月以内に妊娠を希望している、または適切な避妊方法の使用を拒否している（出産の可能性のある女性の場合）
• -参加者は、調査された領域に活動的な単純ヘルペスがあるか、口唇ヘルペスの病歴があり、ベースライン前の12か月で4回以上発生しています
• 参加者は免疫不全疾患を患っています。 -治験薬の成分のいずれかに対する既知のアレルギーまたは過敏症
• -SS-POR11の使用に対する禁忌のいずれかを持っている参加者
• -参加者は、調査中の領域に入れ墨、ピアス、過度の瘢痕（例：肥厚性またはケロイド瘢痕）を持っています
• レチノイドの使用における現在または以前（3か月）の変更;ホルモンの使用を開始した、またはホルモン補充療法の用量を3か月以内に変更した;治験責任医師の裁量により、治験の評価を妨げたり、被験者を治験への参加によって過度のリスクにさらしたりする可能性のあるその他の基準。