Avaliação de segurança de SS-POR11

Critério de inclusão:

• Língua materna do participante, francês ou inglês, dada a língua escrita da CIF
• Participantes dispostos a assinar o TCLE ao entrar no estudo
• O participante deve estar disposto e capaz (na opinião do PI) de cumprir todos os requisitos do estudo
• O participante deve ter entre 18 e 40 anos
• O participante deve ter uma triagem e pontuação IGA inicial de 1 (manchas raras/pele clara) ou 2-3 (acne vulgar facial leve a moderada)
• O participante deve concordar em comparecer em todos os dias de avaliação e cumprir todas as instruções relacionadas ao estudo
• O participante deve concordar em não se submeter a nenhum tratamento tópico nas áreas sob investigação durante o período do estudo

Critério de exclusão:

• Participantes menores de 18 anos ou maiores de 40 anos
• Recusa em assinar o TCLE
• O participante tem lesões ou tumores nas áreas sob investigação
• O participante tem uma cirurgia recente (ou seja, 3 meses) ou tratamento invasivo nas áreas sob investigação
• Uso de antibióticos orais dentro de 4 semanas antes do início do estudo
• Uso de produtos "probióticos" orais ou tópicos dentro de um mês antes do início do estudo
• Uso prévio (3 meses) ou planejado de peelings químicos, microdermoabrasão, microagulhamento ou esfoliantes durante o estudo
• O participante está usando ou usou nos últimos 3 meses medicamentos como corticosteróides, imunossupressores ou outros inibidores da produção de colágeno
• A participante está grávida ou amamentando ou deseja engravidar nos próximos 3 meses, ou se recusa a usar método contraceptivo adequado (no caso de mulheres com potencial para engravidar)
• O participante tem herpes simples ativo nas áreas investigadas ou histórico de herpes labial com quatro ou mais surtos nos 12 meses anteriores à linha de base
• O participante tem doenças imunocomprometidas; qualquer alergia ou hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes do produto sob investigação
• Participantes que possuam alguma das contraindicações para o uso de SS-POR11
• O participante tem tatuagens, piercings, cicatrizes excessivas (por exemplo, cicatrizes hipertróficas ou quelóides) nas áreas sob investigação
• Mudança atual ou anterior (3 meses) no uso de retinóides; Início do uso de hormônios ou alteração da dose da terapia de reposição hormonal em até 3 meses; e quaisquer outros critérios que, a critério do investigador, possam interferir nas avaliações do estudo ou expor o sujeito a riscos indevidos pela participação no estudo.