SS-POR11的安全性评价

纳入标准：

• 给定 ICF 的书面语言，参与者的第一语言是法语或英语
• 参与者愿意在进入研究时签署 ICF
• 参与者必须愿意并能够（在 PI 看来）遵守所有研究要求
• 参与者年龄必须在18-40岁之间
• 参与者的筛查和基线 IGA 评分必须为 1（罕见瑕疵/皮肤白皙）或 2-3（轻度至中度面部寻常痤疮）
• 参与者必须同意出现在所有评估日并遵守所有与研究相关的说明
• 参与者必须同意在研究期间不在调查区域接受任何局部治疗

排除标准：

• 18岁以下或40岁以上的参与者
• 拒绝签署 ICF
• 参与者在接受调查的区域有任何损伤或肿瘤
• 参与者最近（即 3 个月）在调查区域接受过手术或侵入性治疗
• 研究开始前 4 周内使用口服抗生素
• 在研究开始前一个月内使用口服或局部“益生菌”产品
• 在研究过程中之前（3 个月）或计划使用化学换肤、微晶换肤术、微针或去角质剂
• 参与者正在使用或在 3 个月内使用过药物，例如皮质类固醇、免疫抑制剂或其他胶原蛋白生成抑制剂
• 参与者怀孕或哺乳期或希望在未来 3 个月内怀孕，或拒绝使用适当的避孕方法（如果是有生育能力的女性）
• 参与者在调查区域有活动性单纯疱疹病毒或在基线前 12 个月内爆发过四次或更多次唇疱疹病史
• 参与者患有免疫功能低下的疾病；对研究产品的任何成分的任何已知过敏或超敏反应
• 具有使用 SS-POR11 的任何禁忌症的参与者
• 参与者在接受调查的区域有纹身、穿孔、过度疤痕（例如增生性疤痕或瘢痕疙瘩）
• 当前或之前（3 个月）使用维甲酸的变化；在 3 个月内开始使用激素或改变激素替代疗法的剂量；以及研究者自行决定的任何其他标准，这些标准可能会干扰研究评估或使受试者因参与研究而面临不当风险。