Оценка безопасности SS-POR11

Критерии включения:

• Первый язык участника - французский или английский, учитывая письменный язык ICF.
• Участники, желающие подписать МКФ при включении в исследование
• Участник должен быть готов и способен (по мнению ИП) соблюдать все требования исследования.
• Участник должен быть в возрасте 18-40 лет
• Участник должен иметь скрининг и исходный балл IGA 1 (редкие пятна/чистая кожа) или 2-3 (вульгарные угри на лице от легкой до умеренной степени).
• Участник должен согласиться появляться во все дни оценки и соблюдать все инструкции, связанные с исследованием.
• Участник должен согласиться не проходить какое-либо местное лечение в исследуемых областях в течение периода исследования.

Критерий исключения:

• Участники в возрасте до 18 лет или старше 40 лет
• Отказ от подписания МКФ
• У участников есть какие-либо травмы или опухоли в исследуемых областях
• Участник перенес недавнюю (т.е. 3 месяца) операцию или инвазивное лечение в исследуемых областях.
• Использование пероральных антибиотиков в течение 4 недель до начала исследования
• Использование пероральных или местных «пробиотических» продуктов в течение одного месяца до начала исследования.
• Предшествующее (3 месяца) или запланированное использование химических пилингов, микродермабразии, микронидлинга или эксфолиантов в ходе исследования
• Участник принимает или принимал в течение 3 месяцев такие препараты, как кортикостероиды, иммунодепрессанты или другие ингибиторы выработки коллагена.
• Участница беременна или кормит грудью, или желает забеременеть в течение следующих 3 месяцев, или отказывается использовать соответствующий метод контрацепции (в случае женщин детородного возраста)
• У участника есть активный простой герпес в исследованных областях или история лабиального герпеса с четырьмя или более вспышками за 12 месяцев до исходного уровня.
• У участника есть иммунодефицитные заболевания; любая известная аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов исследуемого продукта
• Участники, имеющие какие-либо противопоказания для использования SS-POR11
• У участника есть татуировки, пирсинг, чрезмерные рубцы (например, гипертрофические или келоидные рубцы) в исследуемых областях.
• Текущее или предшествующее (3 месяца) изменение использования ретиноидов; Начало применения гормонов или изменение дозы заместительной гормональной терапии в течение 3 месяцев; и любые другие критерии, которые, по усмотрению исследователя, могут помешать оценке исследования или подвергнуть субъекта неоправданному риску при участии в исследовании.