Hodnocení bezpečnosti SS-POR11

Kritéria pro zařazení:

• Prvním jazykem účastníka je francouzština nebo angličtina s ohledem na psaný jazyk ICF
• Účastníci ochotní podepsat ICF při vstupu do studie
• Účastník musí být ochoten a schopen (podle názoru PI) splnit všechny požadavky studie
• Účastník musí být ve věku 18-40 let
• Účastník musí mít screeningové a základní IGA skóre 1 (vzácné vady/čistá pleť) nebo 2–3 (mírné až středně závažné akné vulgaris na obličeji).
• Účastník musí souhlasit s tím, že se dostaví na všechny dny hodnocení, a musí dodržovat všechny pokyny týkající se studie
• Účastník musí souhlasit s tím, že během období studie nepodstoupí žádné topické ošetření ve zkoumaných oblastech

Kritéria vyloučení:

• Účastníci mladší 18 let nebo starší 40 let
• Odmítnutí podepsat ICF
• Účastníci mají nějaká zranění nebo nádory ve vyšetřovaných oblastech
• Účastník nedávno prodělal (tj. 3 měsíce) chirurgický zákrok nebo invazivní léčbu ve zkoumaných oblastech
• Užívání perorálních antibiotik během 4 týdnů před začátkem studie
• Použití perorálních nebo topických "probiotických" produktů během jednoho měsíce před začátkem studie
• Předchozí (3 měsíce) nebo plánované použití chemického peelingu, mikrodermabraze, mikrojehličkování nebo exfoliantů v průběhu studie
• Účastník užívá nebo během 3 měsíců užíval léky, jako jsou kortikosteroidy, imunosupresiva nebo jiné inhibitory tvorby kolagenu
• Účastnice je těhotná nebo kojící nebo si přeje otěhotnět během následujících 3 měsíců nebo odmítá používat vhodnou metodu antikoncepce (v případě žen ve fertilním věku)
• Účastník má aktivní herpes simplex ve zkoumaných oblastech nebo v anamnéze herpes labialis se čtyřmi nebo více propuknutími během 12 měsíců před výchozím stavem
• Účastník má imunokompromitující onemocnění; jakákoli známá alergie nebo přecitlivělost na kteroukoli složku hodnoceného přípravku
• Účastníci s některou z kontraindikací pro použití SS-POR11
• Účastník má tetování, piercing, nadměrné zjizvení (např. hypertrofické nebo keloidní jizvy) ve vyšetřovaných oblastech
• Aktuální nebo předchozí (3 měsíce) změna v používání retinoidů; Zahájené užívání hormonů nebo změna dávky hormonální substituční terapie do 3 měsíců; a jakákoli další kritéria, která by podle uvážení zkoušejícího mohla zasahovat do hodnocení studie nebo vystavit subjekt nepřiměřenému riziku účastí ve studii.