과상완골 골절의 수술 후 통증에 대한 NSAID와 아편유사제 비교
2024년 3월 6일 업데이트: Lindsey Locke, Le Bonheur Children's Hospital
과상완골 골절의 수술 후 통증 관리: 무작위, 이중맹검, 전향적 연구
이 연구의 목적은 아세트아미노펜(타이레놀이라고도 함)과 이부프로펜(모트린 또는 애드빌이라고도 함)의 조합을 사용하는 것이 아세트아미노펜-하이드로코돈(로타브라고도 함)과 비교하여 동일하거나 더 나은 통증 조절을 제공하는지 확인하는 것입니다. 수술이 필요한 팔꿈치가 부러진 어린이의 경우.
이 연구는 아세트아미노펜과 이부프로펜의 조합이 아세트아미노펜-하이드로코돈만큼 또는 더 나은 통증 조절을 제공할 수 있는지 여부를 조사하여 의사가 미래에 어린이에게 아세트아미노펜-하이드로코돈(중독성이 있을 수 있음)을 덜 처방할 수 있도록 할 것입니다.
현재 이러한 팔꿈치 수술 후 통증 조절을 위한 관리 기준은 아세트아미노펜-하이드로코돈이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 경우, 참가자는 계획된 아세트아미노펜-하이드로코돈(현재 치료 표준 치료) 또는 아세트아미노펜 및 이부프로펜(실험적 치료)을 받도록 무작위 배정(무작위 배정)됩니다.
통증 조절을 위해 연속 2회 용량의 획기적인 진통제가 필요한 실험 치료 그룹의 환자는 표준 치료 치료로 전환됩니다.
퇴원 후 결과에 대한 후속 정보는 퇴원 후 48-72시간 내에 보안 이메일 또는 문자를 통해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Le Bonheur Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 분리된 상완골 상완골 골절
- 경피적 피닝(CRPP)을 통한 폐쇄 축소 진행 중
제외 기준:
- 아세트아미노펜, 이부프로펜 및/또는 아세트아미노펜-HYDROcodone에 대한 알레르기
- 간 또는 신장 질환
- 출혈 장애의 역사
- 소아 관절염의 의학적 진단
- 시술 전 만성 NSAID 또는 오피오이드에 대해
- 응고 장애, 개방성 골절, 진단 시 기타 손상(다계통 외상)의 의학적 진단
- 입원 시 혈관 손상 및/또는 구획 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
치료 표준 - 액체 아세트아미노펜-하이드로코돈의 체중 기반 용량 - 6시간마다 0.15mg/kg/용량, 최대 용량 10mg/용량
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마약
다른 이름들:
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실험적: 치료
액체 아세트아미노펜 및 이부프로펜-아세트아미노펜 15mg/kg/용량 및 이부프로펜 10mg/kg/용량의 무게 기반 용량을 매 6시간마다, 최대 용량은 아세트아미노펜 650mg/용량 및 이부프로펜 600mg/용량입니다.
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비마약성
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 24시간(수술 후 체류 기간)
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Wong-Baker Faces 척도에 따른 수술 후 입원 기간 동안의 통증 점수.
0(통증 없음) ~ 10(가장 심한 통증).
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24시간(수술 후 체류 기간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lindsey Locke, MSN, Le Bonheur Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Post-op SCHF Pain
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이러한 데이터 공유에 대한 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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