Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduskipulääkkeet vs opioidit leikkauksen jälkeiseen kipuun supracondylar olkaluun murtumissa

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Lindsey Locke, Le Bonheur Children's Hospital

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta supracondylar olkaluun murtumissa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, tuleva tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, saadaanko asetaminofeenin (tunnetaan myös nimellä Tylenol) ja ibuprofeenin (tunnetaan myös nimellä Motrin tai Advil) yhdistelmä yhtäläinen tai parempi kivunhallinta verrattuna asetaminofeenihydrokodoniin (tunnetaan myös nimellä Lortab), lapsilla, joilla on murtuneet kyynärpäät ja jotka tarvitsevat leikkausta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko asetaminofeenin ja ibuprofeenin yhdistelmä tarjota kivunhallintaa yhtä hyvin tai paremmin kuin asetaminofeenihydrokodoni, jotta lääkärit voivat tulevaisuudessa määrätä lapsille vähemmän asetaminofeenihydrokodonia (joka voi aiheuttaa riippuvuutta). Tällä hetkellä kivunhallinnan hoitostandardi tällaisen kyynärpääleikkauksen jälkeen on asetaminofeeni-hydrokodoni.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusta varten osallistujat satunnaistetaan (satunnaisesti) saamaan joko asetaminofeenihydrokodonia (joka on nykyinen hoitostandardi) tai asetaminofeenia ja ibuprofeenia (kokeellinen hoito) leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan suprakondylaarisen olkaluumurtuman leikkauksen jälkeen. Koehoitoryhmän potilaat, jotka tarvitsevat 2 annosta läpilyöntikipulääkettä peräkkäin kivunsa hallintaan, siirretään normaalihoitoon. Seurantatiedot purkamisen jälkeisistä tuloksista kerätään suojatulla sähköpostilla tai tekstiviestillä 48–72 tuntia purkamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Le Bonheur Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eristetty supracondylar olkaluun murtuma
  • suljettu pelkistys perkutaanisella kiinnityksellä (CRPP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergiat asetaminofeenille, ibuprofeenille ja/tai asetaminofeeni-HYDROkodonille
  • Maksa- tai munuaissairaus
  • verenvuotohäiriön historia
  • nuorten niveltulehduksen lääketieteellinen diagnoosi
  • kroonisista tulehduskipulääkkeistä tai opioideista ENNEN toimenpidettä
  • koagulopatioiden, avomurtumien, muiden vammojen lääketieteellinen diagnoosi diagnoosin ajankohtana (monijärjestelmätrauma)
  • verisuonihäiriö ja/tai osastosyndrooma sisäänpääsyn yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Normaali hoitopainoon perustuva nestemäisen asetaminofeenihydrokodonin annos - 0,15 mg/kg/annos kuuden tunnin välein, enimmäisannos 10 mg/annos
Lääke: Asetaminofeeni-Hydrokodoni
Huumausaine
Muut nimet:
  • Lortab
Kokeellinen: Hoito
Nestemäisen asetaminofeenin ja ibuprofeeni- asetaminofeeni 15 mg/kg/annos ja ibuprofeeni 10 mg/kg/annos painon perusteella kuuden tunnin välein, asetaminofeenin enimmäisannos on 650 mg/annos ja ibuprofeenia 600 mg/annos.
Lääke: Asetaminofeeni ja ibuprofeeni
Ei-huumausaine
Muut nimet:
  • Tylenol ja Advil

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia (leikkauksen jälkeisen oleskelun kesto)
Kipupisteet leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana Wong-Baker Faces -asteikolla. 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
24 tuntia (leikkauksen jälkeisen oleskelun kesto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Le Bonheur Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

The Campbell Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Lindsey Locke, MSN, Le Bonheur Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Post-op SCHF Pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällaista tietojen jakamista varten ei ole tehty suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa