단순 가정 기반 차등 학습이 아동의 구강 위생에 미치는 영향.
간단한 가정 기반 차등 학습이 어린이의 구강 위생에 미치는 영향: 단일 맹검 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 2개 병렬 팔 단일 맹검 무작위 통제 임상 시험은 그라이프스발트 대학의 예방 및 소아 치과학과에서 수행될 것입니다. 환자의 검사는 부서에서 사용되는 치과 검사에 대한 표준 감염 관리 지침을 사용하여 설치된 치과 의자에서 수행됩니다. 두 그룹으로 환자를 할당하는 것은 가정 양치에 대한 정보와 설명이 들어 있는 상자에서 무작위로 봉투를 집도록 환자에게 요청함으로써 이루어집니다.
첫 번째 내원 시 기본 치과 검사 및 환자 수용도 조사를 통해 각 참가자의 구강 건강 상태, 구강 위생 상태, 충치 경험 및 치주 상태를 종합적으로 평가합니다.
구강 위생 상태를 평가하기 위해 플라크 지수(PI)(Quigley Hein, 1972)를 0에서 5까지의 척도로 사용할 것입니다. 충치(mt/MT) 및 충진(ft/FT)하여 dmft/DMFT 점수를 생성합니다. 치주 상태는 0에서 4까지의 유두 출혈 지수(PBI)를 사용하여 기록됩니다. 한 명의 훈련되고 보정된 검사자가 임상 검사를 수행합니다.
연구와 그 목적은 환자에게 설명됩니다. 통제 그룹의 경우 정기적인 예방 세션에서와 같이 정기적인 지침과 조언이 제공됩니다.
시험군은 양치질 시 해야 할 운동과 동작에 대해 설명한다. 두 그룹의 환자에게는 운동 설명 책자와 무료 칫솔도 제공됩니다. 불소 치약의 종류에는 제한이 없습니다.
교육 시트에는 다음 연습이 포함됩니다.
- 누워서 양치질.
- 한쪽 눈을 가리고(즉, 손으로) 양치질.
- 큰 장갑을 끼고 칫솔질.
- 자주 사용하지 않는 손으로 칫솔질하기.
- 양손으로 칫솔질하기.
- 실제 시연과 비교하여 칫솔질 순서가 다릅니다(즉, 교합면 대신 설면 세척부터 시작).
- 두 눈을 감은 상태에서 양치질을 합니다.
- 주로 사용하는 손의 팔꿈치에 장애물이 있는 상태에서 칫솔질(예: 팔꿈치 주위에 천/스카프를 감습니다).
- 3~5분 분량의 동영상을 시청하면서 양치하기(예: YouTube 사용). 부모/자녀는 다음 운동으로 이동하기 전에 3일 연속으로 하루에 한 번씩 각 운동을 수행해야 합니다. 모든 부모/자녀는 동일한 순서로 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 매일 운동을 마친 아이들은 달력 테이블에 스티커를 붙여야 운동을 할 수 있는 동기부여가 됩니다.
2개의 후속 조치가 있습니다. 한 달 후 첫 번째 후속 조치에는 기본 검사와 동일한 방법과 기준을 사용하는 치과 재검사와 사용된 방법에 대한 부모의 경험과 수용을 평가하기 위한 설문지가 포함됩니다. 두 번째 후속 조치는 3개월 후이며 기본 검사와 동일한 방법과 기준을 사용하여 치과 재검사를 포함합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Loay Leghrouz, M.Sc.
- 전화번호: +49 3834-867136
- 이메일: loayleghrouz@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Julian schmoeckel, Dr.,M.Sc.
- 전화번호: +49 3834-867136
- 이메일: julian.schmoeckel@uni-greifswald.de
연구 장소
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Greifswald, 독일
- 모병
- University Medicine Greifswald
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연락하다:
- Julian Schmoeckel, Dr.
- 전화번호: 03834 86 7167
- 이메일: julian.schmoeckel@uni-greifswald.de
-
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17489
- 모병
- Universitätmedizin Greifswald
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연락하다:
- Christian H Splieth, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 3834-867101
- 이메일: splieth@uni-greifswald.de
-
연락하다:
- Julian Schmoeckel, Dr., M.Sc.
- 전화번호: +49 3834-867136
- 이메일: julian.schmoeckel@uni-greifswald.de
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수석 연구원:
- Loay Leghrouz, M.Sc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3-8세 어린이.
- 칫솔질에 대한 부모의 도움이 필요합니다.
- 검진/예방 예약 필요 약. 4주 및 12주.
제외 기준:
- 통증이 있는 환자/치료해야 할 징후 또는 증상이 있는 환자.
- 치과치료 시 특별한 주의가 필요한 전신질환자.
- 연구 참여를 거부하는 부모/자녀.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군: 일반적인 칫솔질.
부모가 양치질하는 것 외에 클리닉에서 양치질을 하는 일반적인 동기(KAI 양치법).
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이 그룹의 환자에게는 전통적인 칫솔 권장 사항을 포함하여 정기적인 구강 건강 지침이 제공됩니다.
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실험적: 테스트 그룹: 차등 학습 그룹.
어린이와 부모를 포함하여 집에서 칫솔질의 차등 학습을 사용합니다.
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환자는 다음 운동으로 이동하기 전에 연속으로 3일 동안 하루에 한 번씩 다른 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
모든 환자에게 동일한 순서로 운동을 하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 위생 - 치석
기간: 1 개월
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플라크 지수(QHI: Quigley-Hein 플라크 지수)
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1 개월
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구강 위생 - 치석
기간: 3 개월
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플라크 지수(QHI: Quigley-Hein 플라크 지수)
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3 개월
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구강 위생 - 치은염
기간: 1 개월
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치은출혈지수(PBI: papilla bleed index)
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1 개월
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구강 위생 - 치은염
기간: 3 개월
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치은출혈지수(PBI: papilla bleed index)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 수용
기간: 1 개월
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수용 여부에 대한 자체 설계 설문지(11개 항목), 1(최소값)에서 5(최대값)까지의 5점 리커트 척도를 사용한 평가. 5는 매우 동의하고 1은 매우 반대합니다.
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1 개월
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학부모 수용(중기)
기간: 3 개월
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수용 여부에 대한 자체 설계 설문지(11개 항목), 1(최소값)에서 5(최대값)까지의 5점 리커트 척도를 사용한 평가. 5는 매우 동의하고 1은 매우 반대합니다.
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Loay Leghrouz, M.Sc., Universitätmedizin Greifswald
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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