Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​simpel hjemmebaseret differentiel læring på mundhygiejne hos børn.

16. marts 2022 opdateret af: University Medicine Greifswald

Indvirkningen af ​​simpel hjemmebaseret differentiel læring på mundhygiejne hos børn: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Denne randomiserede kliniske undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af ​​hjemmebaseret differentiel læring på tandbørstning, især på reduktion af plak og vedligeholdelse af tandkødssundhed hos børn i alderen 3 til 8 år sammenlignet med sædvanlig tandbørstning og instruktion/demonstration læringsmetode for tandbørstning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette to-parallelle arm enkelt-blinde randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vil blive udført ved afdelingen for forebyggende og pædiatrisk tandpleje ved universitetet i Greifswald. Undersøgelsen af ​​patienten vil foregå i en tandlægestol, der er opstillet efter standard infektionskontrolvejledninger for en tandundersøgelse, der anvendes på afdelingen. Tildelingen af ​​patienterne til de to grupper vil ske ved at bede patienterne om at hente en kuvert tilfældigt fra en kasse, som indeholder information og forklaring til hjemmebørstning.

I det første besøg vil baseline-tandundersøgelsen og patientacceptundersøgelsen blive udført for en omfattende vurdering af hver deltagers orale sundhedsstatus, deres mundhygiejnestatus, carieserfaring og periodontale tilstand vil blive registreret.

Til at vurdere mundhygiejnestatus vil vi bruge plaque index (PI) (Quigley Hein, 1972) på en skala fra 0 til 5. Dental caries erfaring vil blive registreret ved at tælle antallet af tænder, der er forfaldet (dt/DT), mangler pga. til caries (mt/MT) og udfyldt (ft/FT) for at generere en dmft/DMFT-score. Periodontal tilstand vil blive registreret ved hjælp af det papillære blødningsindeks (PBI) på en skala fra 0 til 4. En uddannet og kalibreret undersøger vil udføre de kliniske undersøgelser.

Undersøgelsen og dens formål vil blive forklaret for patienterne. For kontrolgruppen vil der blive givet regelmæssige instruktioner og råd som ved enhver almindelig profylakse.

For testgruppen vil der blive forklaret de øvelser og bevægelser, der skal udføres ved tandbørstning. Patienterne i begge grupper vil desuden få udleveret en forklaringsfolder med øvelserne og en gratis tandbørste. Der vil ikke være nogen begrænsning på typen af ​​den fluorerede tandpasta.

Træningsarket vil indeholde følgende øvelser:

  • Tandbørstning, mens du ligger ned.
  • Tandbørstning med det ene øje tildækket (dvs. med hånden).
  • Tandbørstning iført store handsker.
  • Tandbørstning med den ikke-dominerende hånd.
  • Tandbørstning med begge hænder.
  • Forskellig rækkefølge af tandbørstning i forhold til den praktiske demonstration (dvs. start med rengøring af den linguale overflade i stedet for okklusal overflade).
  • Tandbørstning, mens begge øjne er lukkede.
  • Tandbørstning med en obstruktion på albuen af ​​den dominerende hånd (dvs. vikler et stykke stof/tørklæde om albuen).
  • Tandbørstning, mens du ser 3-5 minutters video (dvs. ved at bruge YouTube). Forælderen/barnet vil blive bedt om at udføre hver øvelse én gang om dagen i 3 dage i træk, før de går videre til næste øvelse. Alle forældre/barn vil blive bedt om at lave øvelserne i samme rækkefølge. Efter at have gennemført øvelsen for hver dag, vil børn blive bedt om at sætte et klistermærke i kalendertabellen, som vil blive givet til dem som motivation til at udføre øvelserne.

Der vil være 2 opfølgninger; den første opfølgning efter en måned vil omfatte tandlægeundersøgelse med samme metoder og kriterier som baselineundersøgelsen samt et spørgeskema til forældrene til at vurdere deres oplevelse og accept af den anvendte metode. Den anden opfølgning vil være efter 3 måneder, og den vil omfatte tandlægeundersøgelse med samme metoder og kriterier som baselineundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17489
        • Rekruttering
        • Universitätmedizin Greifswald
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Loay Leghrouz, M.Sc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 8 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3 - 8 år.
  • Behov for forældrehjælp til tandbørstning.
  • Behov for kontrol/ profylakse tid ca. 4 og 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med smerter/patienter med tegn eller symptomer, der skal behandles.
  • Patienter med systemisk sygdom, der kræver særlig opmærksomhed under deres tandbehandling.
  • Forældre/børn, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe: Sædvanlig børstning.
Sædvanlig motivation til at børste tænder i klinikken (KAI børsteteknik) foruden tandbørstning af forældrene.
Patienterne i denne gruppe vil blive forsynet med de regelmæssige mundsundhedsinstruktioner, herunder de traditionelle tandbørstningsanbefalinger.
EKSPERIMENTEL: Testgruppe: Differentiel læringsgruppe.
Brug af differentiel indlæring af tandbørstning i hjemmet, herunder børn og forældre.
Patienten vil blive bedt om at udføre forskellige øvelser, hver øvelse en gang om dagen i 3 dage i træk, før han går videre til næste øvelse. Alle patienter vil blive bedt om at udføre øvelserne i samme rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundhygiejne - tandplak
Tidsramme: 1 måned
Plaqueindeks (QHI: Quigley-Hein plakindeks)
1 måned
Mundhygiejne - tandplak
Tidsramme: 3 måneder
Plaqueindeks (QHI: Quigley-Hein plakindeks)
3 måneder
Mundhygiejne - tandkødsbetændelse
Tidsramme: 1 måned
Gingival blødningsindeks (PBI: papilla blødningsindeks)
1 måned
Mundhygiejne - tandkødsbetændelse
Tidsramme: 3 måneder
Gingival blødningsindeks (PBI: papilla blødningsindeks)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres accept
Tidsramme: 1 måned
selvdesignet spørgeskema om accepten (11 punkter), vurdering vha. fem-punkts Likert-skala som er fra 1 (minimal værdi) til 5 (maksimal værdi) f.eks. med 5 meget enig og 1 meget uenig
1 måned
Forældres accept (midtvejs)
Tidsramme: 3 måneder
selvdesignet spørgeskema om accepten (11 punkter), vurdering vha. fem-punkts Likert-skala som er fra 1 (minimal værdi) til 5 (maksimal værdi) f.eks. med 5 meget enig og 1 meget uenig
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loay Leghrouz, M.Sc., Universitätmedizin Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. maj 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. april 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival sygdomme

Kliniske forsøg med Almindelig tandbørstning

Abonner