Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jednoduchého domácího diferenciálního učení na ústní hygienu u dětí.

16. března 2022 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Vliv jednoduchého domácího diferenciálního učení na ústní hygienu u dětí: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato randomizovaná studie klinického hodnocení si klade za cíl prozkoumat dopad domácího diferenciálního učení na čištění zubů, zejména na snížení plaku a udržení zdraví dásní u dětí ve věku 3 až 8 let, ve srovnání s obvyklým čištěním zubů a instrukcemi/předváděním metoda učení čištění zubů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato dvouparalelní, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude provedena na Klinice preventivní a dětské stomatologie na Univerzitě v Greifswaldu. Vyšetření pacienta bude prováděno na stomatologickém křesle nastaveném podle standardních pokynů pro kontrolu infekce pro stomatologické vyšetření používané na oddělení. Rozdělení pacientů do dvou skupin bude provedeno tak, že pacienty požádáme, aby si náhodně vyzvedli obálku z krabice, která obsahuje informace a vysvětlení pro domácí čištění zubů.

Při první návštěvě bude provedeno základní zubní vyšetření a průzkum přijetí pacientem, aby bylo možné komplexně posoudit stav ústního zdraví každého účastníka, jeho stav ústní hygieny, kazivost a stav parodontu.

K posouzení stavu ústní hygieny použijeme index plaku (PI) (Quigley Hein, 1972) na stupnici od 0 do 5. Zubní kaz bude zaznamenáván spočítáním počtu zubů, které jsou zkažené (dt/DT), chybějící kvůli na kaz (mt/MT) a vyplněný (ft/FT) pro vytvoření skóre dmft/DMFT. Stav parodontu bude zaznamenáván pomocí indexu papilárního krvácení Index (PBI) na stupnici od 0 do 4. Klinická vyšetření provede jeden vyškolený a kalibrovaný vyšetřující lékař.

Studie a její cíle budou pacientům vysvětleny. Kontrolní skupině budou poskytovány pravidelné pokyny a rady jako při každé pravidelné profylaxi.

Pro testovací skupinu budou vysvětleny cviky a pohyby, které je třeba provádět při čištění zubů. Pacientům v obou skupinách bude také poskytnut vysvětlující leták s cviky a zubní kartáček zdarma. Typ fluoridované zubní pasty nebude omezen.

Tréninkový list bude obsahovat následující cvičení:

  • Čištění zubů vleže.
  • Čištění zubů se zakrytým jedním okem (tedy rukou).
  • Čištění zubů ve velkých rukavicích.
  • Čištění zubů nedominantní rukou.
  • Čištění zubů oběma rukama.
  • Odlišné pořadí čištění zubů oproti praktické ukázce (tj. začíná čištěním lingvální plochy místo okluzní plochy).
  • Čištění zubů, když jsou obě oči zavřené.
  • Čištění zubů s překážkou na lokti dominantní ruky (tj. omotá kus látky/šátku kolem lokte).
  • Čištění zubů při sledování 3-5minutového videa (tj. pomocí YouTube). Před přechodem na další cvičení bude rodič/dítě požádáno, aby každé cvičení prováděl jednou denně po dobu 3 dnů za sebou. Všichni rodiče/dítě budou požádáni, aby prováděli cvičení ve stejném pořadí. Po absolvování cvičení na každý den budou děti vyzvány, aby si do kalendáře vlepily nálepku, která jim bude poskytnuta jako motivace k provedení cvičení.

Budou 2 navazující; první kontrola po měsíci bude zahrnovat opětovné vyšetření chrupu za použití stejných metod a kritérií jako základní vyšetření a také dotazník pro rodiče k posouzení jejich zkušeností a přijetí použité metody. Druhá kontrola bude po 3 měsících a bude zahrnovat opakované zubní vyšetření za použití stejných metod a kritérií jako základní vyšetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Německo, 17489
        • Nábor
        • Universitätmedizin Greifswald
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Loay Leghrouz, M.Sc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3 - 8 let.
  • Potřeba pomoci rodičů při čištění zubů.
  • Nutná kontrola/profylaxe cca. 4 a 12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bolestí/pacienti se známkami nebo příznaky, které mají být léčeni.
  • Pacienti se systémovým onemocněním, které vyžaduje zvláštní pozornost během zubního ošetření.
  • Rodiče / děti, kteří se odmítnou zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina: Obvyklé kartáčování.
Obvyklá motivace k čištění zubů v ambulanci (technika čištění KAI) vedle čištění zubů ze strany rodičů.
Behaviorální: Obvyklé čištění zubů
Pacientům v této skupině budou poskytnuty pravidelné instruktáže týkající se ústního zdraví, včetně doporučení tradičního čištění zubů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Testovací skupina: Skupina diferenciálního učení.
Využití diferenciálního učení čištění zubů doma, včetně dětí a rodičů.
Behaviorální: Diferenciální učení
Pacient bude požádán, aby provedl různá cvičení, každé cvičení jednou denně po dobu 3 dnů v řadě, než přejde na další cvičení. Všichni pacienti budou požádáni, aby provedli cvičení ve stejném pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ústní hygiena – zubní plak
Časové okno: 1 měsíc
Index plaku (QHI: index plaku Quigley-Hein)
1 měsíc
Ústní hygiena – zubní plak
Časové okno: 3 měsíce
Index plaku (QHI: index plaku Quigley-Hein)
3 měsíce
Ústní hygiena – zánět dásní
Časové okno: 1 měsíc
Index krvácení dásní (PBI: index krvácení z papily)
1 měsíc
Ústní hygiena – zánět dásní
Časové okno: 3 měsíce
Index krvácení dásní (PBI: index krvácení z papily)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské přijetí
Časové okno: 1 měsíc
vlastní dotazník o přijetí (11 položek), hodnocení pomocí pětibodové Likertovy škály, která je od 1 (minimální hodnota) do 5 (maximální hodnota) např. s 5 rozhodně souhlasím a 1 rozhodně nesouhlasím
1 měsíc
Přijetí rodiči (v polovině období)
Časové okno: 3 měsíce
vlastní dotazník o přijetí (11 položek), hodnocení pomocí pětibodové Likertovy škály, která je od 1 (minimální hodnota) do 5 (maximální hodnota) např. s 5 rozhodně souhlasím a 1 rozhodně nesouhlasím
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Loay Leghrouz, M.Sc., Universitätmedizin Greifswald

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. dubna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZZMK KiZHK BB 031/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dásní

Klinické studie na Obvyklé čištění zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit