Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av enkelt hembaserat differentiellt lärande på munhygien hos barn.

16 mars 2022 uppdaterad av: University Medicine Greifswald

Effekten av enkelt hembaserat differentiellt lärande på munhygien hos barn: en enkelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Denna randomiserade kliniska prövningsstudie syftar till att undersöka effekten av hembaserad differentiell inlärning på tandborstning, särskilt på minskningen av plack och underhåll av tandköttshälsan hos barn i åldrarna 3 till 8 år, jämfört med vanlig tandborstning och instruktion/demonstration. inlärningsmetod för tandborstning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna två-parallella arm singelblind randomiserade kontrollerade kliniska prövning kommer att genomföras vid avdelningen för förebyggande och pediatrisk tandvård vid universitetet i Greifswald. Undersökningen av patienten kommer att genomföras i en tandläkarstol som är inställd enligt vanliga smittskyddsriktlinjer för en tandundersökning som används på avdelningen. Fördelningen av patienterna till de två grupperna kommer att göras genom att be patienterna att plocka upp ett kuvert slumpmässigt från en låda som innehåller information och förklaring för hemborstning.

I det första besöket kommer baslinjen för tandundersökningen och patientacceptansundersökningen att göras för att heltäckande bedöma varje deltagares orala hälsostatus, deras munhygienstatus, kariesupplevelse och parodontala tillstånd kommer att registreras.

För att bedöma munhygienstatus kommer vi att använda plackindex (PI) (Quigley Hein, 1972) på en skala från 0 till 5. Erfarenhet av tandkaries kommer att registreras genom att räkna antalet tänder som är förstörda (dt/DT), som saknas pga. till karies (mt/MT) och fylld (ft/FT) för att generera en dmft/DMFT-poäng. Parodontalt tillstånd kommer att registreras med hjälp av papillärt blödningsindex (PBI) på en skala från 0 till 4. En utbildad och kalibrerad undersökare kommer att utföra de kliniska undersökningarna.

Studien och dess mål kommer att förklaras för patienterna. För kontrollgruppen kommer regelbundna instruktioner och råd att ges som vid alla vanliga profylaxsessioner.

För testgruppen kommer de övningar och rörelser som ska utföras när man borstar tänderna att förklaras. Patienterna i båda grupperna kommer också att få en förklaringsbroschyr med övningarna och en gratis tandborste. Det kommer inte att finnas några begränsningar för typen av den fluorerade tandkrämen.

Träningsbladet kommer att innehålla följande övningar:

  • Tandborstning när du ligger ner.
  • Tandborstning med ett öga täckt (dvs med handen).
  • Tandborstning bär stora handskar.
  • Tandborstning med den icke-dominanta handen.
  • Tandborstning med båda händerna.
  • Annan sekvens av tandborstning jämfört med den praktiska demonstrationen (dvs börja med rengöring av lingualytan istället för ocklusal yta).
  • Tandborstning medan båda ögonen är stängda.
  • Tandborstning med ett hinder på armbågen på den dominerande handen (dvs. virar en bit tyg/halsduk runt armbågen).
  • Tandborstning medan du tittar på 3-5 minuters video (dvs med YouTube). Föräldern/barnet kommer att uppmanas att utföra varje övning en gång om dagen i 3 dagar i rad innan de går till nästa övning. Alla föräldrar/barn kommer att uppmanas att göra övningarna i samma ordning. Efter att ha genomfört övningen för varje dag kommer barnen att bli ombedda att sätta en klistermärke i kalendertabellen, som kommer att ges till dem som en motivation att utföra övningarna.

Det blir 2 uppföljningar; den första uppföljningen efter en månad kommer att innefatta tandläkarundersökning med samma metoder och kriterier som grundundersökningen samt ett frågeformulär för föräldrarna för att bedöma sin erfarenhet och acceptans av den använda metoden. Den andra uppföljningen kommer att ske efter 3 månader och den kommer att innefatta tandläkarundersökning med samma metoder och kriterier som grundundersökningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17489

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 8 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 3 - 8 år.
  • Behov av föräldrahjälp med tandborstning.
  • Behov av kontroll/profylaxtid ca. 4 och 12 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med smärta/patienter med tecken eller symtom som ska behandlas.
  • Patienter med systemisk sjukdom som kräver särskild uppmärksamhet under sin tandbehandling.
  • Föräldrar/barn som vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp: Vanlig borstning.
Sedvanlig motivation att borsta tänderna på kliniken (KAI-borsningsteknik) förutom tandborstning av föräldrarna.
Patienterna i denna grupp kommer att få de vanliga munhälsoinstruktionerna, inklusive de traditionella tandborstningsrekommendationerna.
EXPERIMENTELL: Testgrupp: Differentiell lärandegrupp.
Användning av differentiell inlärning av tandborstning hemma, inklusive barn och föräldrar.
Patienten kommer att uppmanas att utföra olika övningar, varje övning en gång om dagen i 3 dagar i rad innan han går vidare till nästa övning. Alla patienter kommer att uppmanas att göra övningarna i samma sekvens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Munhygien - tandplack
Tidsram: 1 månad
Plackindex (QHI: Quigley-Hein plackindex)
1 månad
Munhygien - tandplack
Tidsram: 3 månader
Plackindex (QHI: Quigley-Hein plackindex)
3 månader
Munhygien - gingivit
Tidsram: 1 månad
Gingival blödningsindex (PBI: papilla blödningsindex)
1 månad
Munhygien - gingivit
Tidsram: 3 månader
Gingival blödningsindex (PBI: papilla blödningsindex)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrarnas acceptans
Tidsram: 1 månad
egenutarbetat frågeformulär om acceptansen (11 punkter), bedömning med hjälp av femgradig Likert-skala som är från 1 (minimalt värde) till 5 (maximalt värde) t.ex. med 5 håller helt med och 1 håller helt med
1 månad
Föräldrarnas acceptans (efter halva tiden)
Tidsram: 3 månader
egenutarbetat frågeformulär om acceptansen (11 punkter), bedömning med hjälp av femgradig Likert-skala som är från 1 (minimalt värde) till 5 (maximalt värde) t.ex. med 5 håller helt med och 1 håller helt med
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Loay Leghrouz, M.Sc., Universitätmedizin Greifswald

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 maj 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

28 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera