Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaisen kotona tapahtuvan eriytetyn oppimisen vaikutus lasten suuhygieniaan.

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Medicine Greifswald

Yksinkertaisen kotona tapahtuvan eriytetyn oppimisen vaikutus lasten suuhygieniaan: yksisokkoinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän satunnaistetun kliinisen kokeen tarkoituksena on tutkia kotona tapahtuvan differentiaalisen oppimisen vaikutusta hampaiden harjaukseen, erityisesti plakin vähentämiseen ja ikenien terveyden ylläpitämiseen 3–8-vuotiailla lapsilla verrattuna tavanomaiseen hampaiden harjaukseen ja opastukseen/esittelyyn. hampaiden harjauksen oppimismenetelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kahden rinnakkaisen haaran yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan Greifswaldin yliopiston ennaltaehkäisevän ja lasten hammaslääketieteen laitoksella. Potilaan tutkimus suoritetaan hammaslääkärin tuolissa, joka on asennettu osastolla käytettävän hammastutkimuksen infektiontorjuntaohjeiden mukaisesti. Potilaiden jakaminen kahteen ryhmään tapahtuu pyytämällä potilaita poimimaan satunnaisesti kirjekuori laatikosta, joka sisältää kotiharjauksen tiedot ja selityksen.

Ensimmäisellä käynnillä tehdään hammaslääkärin perustutkimus ja potilaan hyväksyntätutkimus, jossa arvioidaan kattavasti jokaisen osallistujan suun terveydentila, suun hygienian tila, karieskokemus ja parodontaalin tila.

Suun hygienian tilan arvioimiseksi käytämme plakkiindeksiä (Quigley Hein, 1972) asteikolla 0-5. Hammaskarieksen kokemus kirjataan laskemalla reikiintyneiden hampaiden määrä (dt/DT), joka puuttuu. kariekseen (mt/MT) ja täytettynä (ft/FT) dmft/DMFT-pistemäärän luomiseksi. Parodontaalin kunto kirjataan käyttämällä papillaarisen verenvuotoindeksiä (PBI) asteikolla 0–4. Yksi koulutettu ja kalibroitu tutkija suorittaa kliiniset tutkimukset.

Tutkimus ja sen tavoitteet selitetään potilaille. Verrokkiryhmälle annetaan säännöllisiä ohjeita ja neuvoja, kuten missä tahansa säännöllisessä ennaltaehkäisyistunnossa.

Testiryhmälle selostetaan hampaiden harjauksessa tehtävät harjoitukset ja liikkeet. Molempien ryhmien potilaille tarjotaan myös harjoitusseloste ja ilmainen hammasharja. Fluoroidun hammastahnan tyypillä ei ole rajoituksia.

Harjoituslehti sisältää seuraavat harjoitukset:

  • Hampaiden harjaus makuulla.
  • Hampaiden harjaus toisella silmällä peitettynä (eli kädellä).
  • Hampaiden harjaus isot hanskat kädessä.
  • Hampaiden harjaus ei-dominoivalla kädellä.
  • Hampaiden harjaus molemmilla käsillä.
  • Erilainen hampaiden harjausjärjestys verrattuna käytännön esittelyyn (eli aloitetaan linguaalipinnan puhdistamisesta purentapinnan sijaan).
  • Hampaiden harjaus, kun molemmat silmät ovat kiinni.
  • Hampaiden harjaus tukkeutuneena hallitsevan käden kyynärpäässä (esim. kietoa kangaspalan/huivin kyynärpään ympärille).
  • Hampaiden harjaus katsoessasi 3-5 minuutin videota (eli YouTuben kautta). Vanhempaa/lapsia pyydetään suorittamaan jokainen harjoitus kerran päivässä 3 päivää peräkkäin ennen seuraavaan harjoitukseen siirtymistä. Kaikkia vanhempia/lapsia pyydetään tekemään harjoitukset samassa järjestyksessä. Kunkin päivän harjoituksen jälkeen lapsia pyydetään laittamaan kalenteritaulukkoon tarra, joka annetaan heille motivaatioksi harjoitusten tekemiseen.

On 2 seurantaa; ensimmäinen seuranta kuukauden kuluttua sisältää hampaiden uusintatarkastuksen samoilla menetelmillä ja kriteereillä kuin perustutkimuksessa sekä kyselylomakkeen vanhemmille arvioidakseen kokemuksiaan ja hyväksyntää käytettyyn menetelmään. Toinen seuranta on 3 kuukauden kuluttua ja se sisältää hampaiden uudelleentarkastuksen samoilla menetelmillä ja kriteereillä kuin perustutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Greifswald, Saksa
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 17489
        • Rekrytointi
        • Universitätmedizin Greifswald
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Loay Leghrouz, M.Sc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 3-8 vuotiaat.
  • Vanhempien avun tarve hampaiden harjauksessa.
  • Tarkastuksen/profylaksiaajan tarve n. 4 ja 12 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kipua/potilaat, joilla on hoidettavia merkkejä tai oireita.
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka vaatii erityistä huomiota hammashoidon aikana.
  • Vanhemmat/lapset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä: Tavallinen harjaus.
Normaali motivaatio hammasharjaukseen klinikalla (KAI-harjaustekniikka) vanhempien hampaiden pesun lisäksi.
Tämän ryhmän potilaille annetaan säännölliset suun terveysohjeet, mukaan lukien perinteiset hampaiden harjaussuositukset.
KOKEELLISTA: Testiryhmä: Differentiaalinen oppimisryhmä.
Hampaiden harjauksen eriopetuksen käyttö kotona, mukaan lukien lapset ja vanhemmat.
Potilasta pyydetään suorittamaan erilaisia ​​harjoituksia, jokainen harjoitus kerran päivässä 3 päivää peräkkäin ennen seuraavaan harjoitukseen siirtymistä. Kaikkia potilaita pyydetään tekemään harjoitukset samassa järjestyksessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuhygienia - hammasplakki
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Plakkiindeksi (QHI: Quigley-Heinin plakkiindeksi)
1 kuukausi
Suuhygienia - hammasplakki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plakkiindeksi (QHI: Quigley-Heinin plakkiindeksi)
3 kuukautta
Suun hygienia - ientulehdus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Ienten verenvuotoindeksi (PBI: papillaverenvuotoindeksi)
1 kuukausi
Suun hygienia - ientulehdus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ienten verenvuotoindeksi (PBI: papillaverenvuotoindeksi)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien hyväksyntä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
itse laadittu kyselylomake hyväksynnästä (11 kohtaa), arviointi viiden pisteen Likert-asteikolla, joka on 1 (minimiarvo) 5 (maksimiarvo) esim. 5 kanssa täysin samaa mieltä ja 1 täysin eri mieltä
1 kuukausi
Vanhempien hyväksyntä (väliaika)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
itse laadittu kyselylomake hyväksynnästä (11 kohtaa), arviointi viiden pisteen Likert-asteikolla, joka on 1 (minimiarvo) 5 (maksimiarvo) esim. 5 kanssa täysin samaa mieltä ja 1 täysin eri mieltä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Loay Leghrouz, M.Sc., Universitätmedizin Greifswald

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten sairaudet

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hampaiden harjaus

3
Tilaa