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L'impact de l'apprentissage différentiel simple à domicile sur l'hygiène buccale chez les enfants.

16 mars 2022 mis à jour par: University Medicine Greifswald

L'impact de l'apprentissage différentiel simple à domicile sur l'hygiène bucco-dentaire chez les enfants : un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle

Cette étude d'essai clinique randomisé vise à étudier l'impact de l'apprentissage différentiel à domicile sur le brossage des dents, en particulier sur la réduction de la plaque dentaire et le maintien de la santé gingivale chez les enfants âgés de 3 à 8 ans, par rapport au brossage des dents habituel et à l'instruction/démonstration Méthode d'apprentissage du brossage des dents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle à deux bras parallèles sera entrepris au Département de dentisterie préventive et pédiatrique de l'Université de Greifswald. L'examen du patient sera effectué dans un fauteuil dentaire installé selon les directives standard de contrôle des infections pour un examen dentaire utilisé au service. L'attribution des patients aux deux groupes se fera en demandant aux patients de prendre au hasard une enveloppe dans une boîte contenant les informations et les explications sur le brossage à domicile.

Lors de la première visite, l'examen dentaire de base et l'enquête d'acceptation des patients seront effectués pour évaluer de manière approfondie l'état de santé bucco-dentaire de chaque participant, leur état d'hygiène bucco-dentaire, l'expérience des caries et l'état parodontal seront enregistrés.

Pour évaluer l'état de l'hygiène bucco-dentaire, nous utiliserons l'indice de plaque (PI) (Quigley Hein, 1972) sur une échelle de 0 à 5. L'expérience de la carie dentaire sera enregistrée en comptant le nombre de dents cariées (dt/DT), manquantes en raison à la carie (mt/MT) et rempli (ft/FT) pour générer un score dmft/DMFT. L'état parodontal sera enregistré à l'aide de l'indice de saignement papillaire (PBI) sur une échelle de 0 à 4. Un examinateur formé et calibré effectuera les examens cliniques.

L'étude et ses objectifs seront expliqués aux patients. Pour le groupe témoin, des instructions et des conseils réguliers seront fournis comme dans toute séance de prophylaxie régulière.

Pour le groupe test, les exercices et mouvements à effectuer lors du brossage des dents seront expliqués. Les patients des deux groupes recevront également une brochure explicative avec les exercices et une brosse à dents gratuite. Il n'y aura aucune restriction sur le type de dentifrice fluoré.

La fiche de formation comprendra les exercices suivants :

  • Se brosser les dents en position couchée.
  • Se brosser les dents avec un œil couvert (c'est-à-dire avec la main).
  • Brossage des dents avec de gros gants.
  • Brossage des dents avec la main non dominante.
  • Brossage des dents à deux mains.
  • Séquence de brossage des dents différente par rapport à la démonstration pratique (c'est-à-dire en commençant par nettoyer la surface linguale au lieu de la surface occlusale).
  • Se brosser les dents avec les deux yeux fermés.
  • Le brossage des dents avec une obstruction sur le coude de la main dominante (c'est-à-dire enroule un morceau de tissu/écharpe autour du coude).
  • Se brosser les dents tout en regardant une vidéo de 3 à 5 minutes (c'est-à-dire en utilisant YouTube). Le parent/enfant sera invité à effectuer chaque exercice une fois par jour pendant 3 jours consécutifs avant de passer à l'exercice suivant. Tous les parents/enfants seront invités à faire les exercices dans le même ordre. Après avoir terminé l'exercice pour chaque jour, les enfants seront invités à mettre un autocollant dans le tableau du calendrier, qui leur sera fourni comme motivation pour effectuer les exercices.

Il y aura 2 suivis; le premier suivi après un mois comprendra un réexamen dentaire, utilisant les mêmes méthodes et critères que l'examen de base ainsi qu'un questionnaire permettant aux parents d'évaluer leur expérience et leur acceptation de la méthode utilisée. Le deuxième suivi aura lieu après 3 mois et comprendra un réexamen dentaire, en utilisant les mêmes méthodes et critères que l'examen de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Greifswald, Allemagne
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Allemagne, 17489
        • Recrutement
        • Universitätmedizin Greifswald
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Loay Leghrouz, M.Sc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 3 à 8 ans.
  • Besoin d'aide parentale pour le brossage des dents.
  • Besoin d'un rendez-vous de contrôle/prophylaxie env. 4 et 12 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de douleur/patients présentant des signes ou des symptômes à traiter.
  • Les patients atteints d'une maladie systémique qui nécessitent une attention particulière pendant leur traitement dentaire.
  • Parents/enfants qui refusent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe témoin : brossage habituel.
Motivation habituelle pour se brosser les dents en clinique (technique de brossage KAI) en plus du brossage des dents par les parents.
Les patients de ce groupe recevront les instructions régulières de santé bucco-dentaire, y compris les recommandations traditionnelles de brossage des dents.
EXPÉRIMENTAL: Groupe test : Groupe d'apprentissage différentiel.
Utilisation de l'apprentissage différentiel du brossage des dents à la maison, y compris les enfants et les parents.
Le patient sera invité à effectuer différents exercices, chaque exercice une fois par jour pendant 3 jours consécutifs avant de passer à l'exercice suivant. Tous les patients seront invités à faire les exercices dans le même ordre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hygiène bucco-dentaire - plaque dentaire
Délai: 1 mois
Indice de plaque (QHI : indice de plaque Quigley-Hein)
1 mois
Hygiène bucco-dentaire - plaque dentaire
Délai: 3 mois
Indice de plaque (QHI : indice de plaque Quigley-Hein)
3 mois
Hygiène bucco-dentaire - gingivite
Délai: 1 mois
Indice de saignement gingival (PBI : indice de saignement papillaire)
1 mois
Hygiène bucco-dentaire - gingivite
Délai: 3 mois
Indice de saignement gingival (PBI : indice de saignement papillaire)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation parentale
Délai: 1 mois
questionnaire auto-conçu sur l'acceptation (11 éléments), évaluation à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points allant de 1 (valeur minimale) à 5 (valeur maximale) par ex. avec 5 tout à fait d'accord et 1 tout à fait en désaccord
1 mois
Acceptation parentale (mi-parcours)
Délai: 3 mois
questionnaire auto-conçu sur l'acceptation (11 éléments), évaluation à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points allant de 1 (valeur minimale) à 5 (valeur maximale) par ex. avec 5 tout à fait d'accord et 1 tout à fait en désaccord
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Loay Leghrouz, M.Sc., Universitätmedizin Greifswald

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 mai 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2021

Première publication (RÉEL)

28 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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