Effekten av enkel hjemmebasert differensiell læring på munnhygiene hos barn.
Effekten av enkel hjemmebasert differensiell læring på munnhygiene hos barn: En enkeltblind randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne to-parallelle arm enkeltblinde randomiserte kontrollerte kliniske studien vil bli utført ved Institutt for forebyggende og pediatrisk odontologi ved Universitetet i Greifswald. Undersøkelsen av pasienten vil foregå i en tannlegestol satt opp etter standard smittevernretningslinjer for tannundersøkelse som brukes ved avdelingen. Tildelingen av pasientene til de to gruppene vil skje ved å be pasientene plukke opp en tilfeldig konvolutt fra en boks som inneholder informasjon og forklaring for hjemmepuss.
I det første besøket vil baseline tannundersøkelse og pasientakseptundersøkelse bli gjort for å vurdere hver deltakers oral helsestatus, deres munnhygienestatus, karieserfaring og periodontale tilstand vil bli registrert.
For å vurdere oral hygienestatus vil vi bruke plakkindeks (PI) (Quigley Hein, 1972) på en skala fra 0 til 5. Tannkarieserfaring vil bli registrert ved å telle antall tenner som er ødelagt (dt/DT), mangler pga. til karies (mt/MT), og fylt (ft/FT) for å generere en dmft/DMFT-score. Periodontal tilstand vil bli registrert ved bruk av papillær blødningsindeks (PBI) på en skala fra 0 til 4. En utdannet og kalibrert undersøker vil utføre de kliniske undersøkelsene.
Studien og dens mål vil bli forklart for pasientene. For kontrollgruppen vil det bli gitt regelmessige instruksjoner og råd som ved enhver vanlig profylakse.
For testgruppen vil det bli forklart hvilke øvelser og bevegelser som skal utføres ved tannpussen. Pasientene i begge gruppene vil også få forklaringsbrosjyre med øvelsene og en gratis tannbørste. Det vil ikke være noen begrensning på typen fluortannkrem.
Opplæringsarket vil inneholde følgende øvelser:
- Tannpuss mens du ligger ned.
- Tannpuss med det ene øyet dekket (dvs. med hånden).
- Tannpuss med store hansker.
- Tannpuss med den ikke-dominante hånden.
- Tannpuss med begge hender.
- Annen sekvens av tannbørsting sammenlignet med den praktiske demonstrasjonen (dvs. starter med rengjøring av den linguale overflaten i stedet for okklusal overflate).
- Tannpuss mens begge øynene er lukket.
- Tannpuss med en hindring på albuen til den dominerende hånden (dvs. vikler et stykke tøy/skjerf rundt albuen).
- Tannpuss mens du ser 3-5 minutters video (dvs. ved å bruke YouTube). Forelderen/barnet vil bli bedt om å utføre hver øvelse én gang om dagen i 3 dager på rad før de går til neste øvelse. Alle foreldre/barn vil bli bedt om å gjøre øvelsene i samme rekkefølge. Etter å ha fullført øvelsen for hver dag, vil barna bli bedt om å sette et klistremerke i kalendertabellen, som vil bli gitt til dem som en motivasjon til å utføre øvelsene.
Det blir 2 oppfølginger; den første oppfølgingen etter en måned vil omfatte tannlege-reundersøkelse, ved bruk av samme metoder og kriterier som grunnundersøkelsen samt et spørreskjema for foreldrene for å vurdere deres erfaring og aksept av den brukte metoden. Den andre oppfølgingen vil være etter 3 måneder, og den vil inkludere tannlegeundersøkelse, ved bruk av samme metoder og kriterier som grunnundersøkelsen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Loay Leghrouz, M.Sc.
- Telefonnummer: +49 3834-867136
- E-post: loayleghrouz@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julian schmoeckel, Dr.,M.Sc.
- Telefonnummer: +49 3834-867136
- E-post: julian.schmoeckel@uni-greifswald.de
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland
- Rekruttering
- University Medicine Greifswald
-
Ta kontakt med:
- Julian Schmoeckel, Dr.
- Telefonnummer: 03834 86 7167
- E-post: julian.schmoeckel@uni-greifswald.de
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17489
- Rekruttering
- Universitätmedizin Greifswald
-
Ta kontakt med:
- Christian H Splieth, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 3834-867101
- E-post: splieth@uni-greifswald.de
-
Ta kontakt med:
- Julian Schmoeckel, Dr., M.Sc.
- Telefonnummer: +49 3834-867136
- E-post: julian.schmoeckel@uni-greifswald.de
-
Hovedetterforsker:
- Loay Leghrouz, M.Sc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 3 - 8 år.
- Behov for foreldrehjelp med tannpuss.
- Behov for kontroll/ profylaksetime ca. 4 og 12 uker.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med smerte/pasienter med tegn eller symptomer som skal behandles.
- Pasienter med systemisk sykdom som krever spesiell oppmerksomhet under tannbehandlingen.
- Foreldre/barn som nekter å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe: Vanlig børsting.
Vanlig motivasjon til å pusse tenner i klinikken (KAI børsteteknikk) i tillegg til tannpuss av foreldrene.
|
Pasientene i denne gruppen vil bli gitt de vanlige munnhelseinstruksjonene, inkludert de tradisjonelle tannbørstingsanbefalingene.
|
|
EKSPERIMENTELL: Testgruppe: Differensiell læringsgruppe.
Bruk av differensiell læring av tannpuss hjemme, inkludert barn og foreldre.
|
Pasienten vil bli bedt om å utføre forskjellige øvelser, hver øvelse en gang om dagen i 3 dager på rad før han går videre til neste øvelse.
Alle pasienter vil bli bedt om å gjøre øvelsene i samme sekvens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnhygiene - tannplakk
Tidsramme: 1 måned
|
Plakkindeks (QHI: Quigley-Hein plakkindeks)
|
1 måned
|
|
Munnhygiene - tannplakk
Tidsramme: 3 måneder
|
Plakkindeks (QHI: Quigley-Hein plakkindeks)
|
3 måneder
|
|
Munnhygiene - gingivitt
Tidsramme: 1 måned
|
Gingival blødningsindeks (PBI: papilla blødningsindeks)
|
1 måned
|
|
Munnhygiene - gingivitt
Tidsramme: 3 måneder
|
Gingival blødningsindeks (PBI: papilla blødningsindeks)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres aksept
Tidsramme: 1 måned
|
egendesignet spørreskjema om aksepten (11 punkter), vurdering ved hjelp av fem-punkts Likert-skala som er fra 1 (minimal verdi) til 5 (maksimal verdi) f.eks. med 5 helt enig og 1 helt uenig
|
1 måned
|
|
Foreldres aksept (midtveis)
Tidsramme: 3 måneder
|
egendesignet spørreskjema om aksepten (11 punkter), vurdering ved hjelp av fem-punkts Likert-skala som er fra 1 (minimal verdi) til 5 (maksimal verdi) f.eks. med 5 helt enig og 1 helt uenig
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Loay Leghrouz, M.Sc., Universitätmedizin Greifswald
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZZMK KiZHK BB 031/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .