子供の口腔衛生に対する単純な家庭ベースの差分学習の影響。
子供の口腔衛生に対する単純な家庭ベースの差分学習の影響:単盲検無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この 2 つの並行アームによる単盲検ランダム化比較臨床試験は、グライフスヴァルト大学の予防および小児歯科部門で実施されます。 患者の検査は、部門で使用される歯科検査のための標準的な感染管理ガイドラインを使用して設定された歯科椅子で行われます。 2つのグループへの患者の割り当ては、家庭でのブラッシングに関する情報と説明が入った封筒を箱から無作為に取り出すよう患者に依頼することによって行われます。
最初の訪問では、ベースラインの歯科検査と患者受け入れ調査が行われ、各参加者の口腔の健康状態、口腔衛生状態、虫歯の経験、歯周状態が記録されます。
口腔衛生状態を評価するために、0 から 5 のスケールでプラーク インデックス (PI) (Quigley Hein、1972) を使用します。齲蝕 (mt/MT) まで、塗りつぶし (ft/FT) で dmft/DMFT スコアを生成します。 歯周病の状態は、乳頭出血指数 (PBI) を 0 ~ 4 のスケールで使用して記録されます。
研究とその目的は、患者に説明されます。 対照群には、通常の予防セッションと同様に、定期的な指示とアドバイスが提供されます。
テスト群には、歯磨きの際に行う運動や動きを説明します。 両方のグループの患者には、エクササイズの説明リーフレットと無料の歯ブラシも提供されます。 フッ素入り歯磨き粉の種類に制限はありません。
トレーニング シートには、次の演習が含まれます。
- 寝転びながらの歯磨き。
- 片目を覆って(つまり、手で)歯磨きをします。
- 大きめの手袋をして歯磨き。
- 利き手でない方の手での歯磨き。
- 両手を使った歯磨き。
- 実際のデモンストレーションとは異なる歯磨きの順序 (つまり、咬合面ではなく舌面のクリーニングから開始)。
- 両目を閉じて歯磨き。
- 利き手の肘に障害物がある場合の歯磨き(つまり、 ひじの周りに布/スカーフを巻き付けます)。
- 3 ~ 5 分間のビデオを見ながらの歯磨き (つまり、YouTube の使用)。 親/子供は、次のエクササイズに移る前に、各エクササイズを 1 日 1 回、3 日間続けて実行するよう求められます。 すべての親/子供は、同じ順序でエクササイズを行うよう求められます。 毎日のエクササイズが終わったら、カレンダーの表にステッカーを貼ってもらいます。ステッカーは、エクササイズを行うモチベーションとして提供されます。
フォローアップは 2 回あります。 1か月後の最初のフォローアップには、ベースライン検査と同じ方法と基準を使用した歯科の再検査と、使用した方法の経験と受け入れを評価するための親へのアンケートが含まれます。 2 回目のフォローアップは 3 か月後に行われ、ベースライン検査と同じ方法と基準を使用して、歯科の再検査が行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Loay Leghrouz, M.Sc.
- 電話番号:+49 3834-867136
- メール:loayleghrouz@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Julian schmoeckel, Dr.,M.Sc.
- 電話番号:+49 3834-867136
- メール:julian.schmoeckel@uni-greifswald.de
研究場所
-
-
-
Greifswald、ドイツ
- 募集
- University Medicine Greifswald
-
コンタクト:
- Julian Schmoeckel, Dr.
- 電話番号:03834 86 7167
- メール:julian.schmoeckel@uni-greifswald.de
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald、Mecklenburg-Vorpommern、ドイツ、17489
- 募集
- Universitätmedizin Greifswald
-
コンタクト:
- Christian H Splieth, Prof. Dr.
- 電話番号:+49 3834-867101
- メール:splieth@uni-greifswald.de
-
コンタクト:
- Julian Schmoeckel, Dr., M.Sc.
- 電話番号:+49 3834-867136
- メール:julian.schmoeckel@uni-greifswald.de
-
主任研究者:
- Loay Leghrouz, M.Sc.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3~8歳のお子様。
- 歯磨きには保護者の介助が必要です。
- 検診・予防の予約が必要 4週間と12週間。
除外基準:
- 痛みのある患者/治療すべき徴候または症状のある患者。
- 歯科治療中に特別な注意を必要とする全身疾患の患者。
- 研究への参加を拒否する保護者/子供。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:対照群:通常のブラッシング。
保護者による歯磨きに加えて、通常のクリニックでの歯磨きの動機(KAI ブラッシング法)。
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このグループの患者には、従来の歯磨きの推奨事項を含む定期的な口腔衛生指導が提供されます。
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実験的:テストグループ: 差分学習グループ。
子供と親を含む家庭での歯磨きの差分学習の使用。
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患者は、次の運動に移る前に、1 日 1 回、連続して 3 日間、さまざまな運動を行うように求められます。
すべての患者は、同じ順序でエクササイズを行うよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔衛生 - 歯垢
時間枠:1ヶ月
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プラーク指数(QHI:Quigley-Hein プラーク指数)
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1ヶ月
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口腔衛生 - 歯垢
時間枠:3ヶ月
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プラーク指数(QHI:Quigley-Hein プラーク指数)
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3ヶ月
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口腔衛生 - 歯肉炎
時間枠:1ヶ月
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歯肉出血指数(PBI:乳頭出血指数)
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1ヶ月
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口腔衛生 - 歯肉炎
時間枠:3ヶ月
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歯肉出血指数(PBI:乳頭出血指数)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の同意
時間枠:1ヶ月
|
受け入れに関する自己設計のアンケート (11 項目)、1 (最小値) から 5 (最大値) までの 5 段階のリッカート スケールを使用した評価。 5 人が強く賛成、1 人が強く反対
|
1ヶ月
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親の受け入れ(中期)
時間枠:3ヶ月
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受け入れに関する自己設計のアンケート (11 項目)、1 (最小値) から 5 (最大値) までの 5 段階のリッカート スケールを使用した評価。 5 人が強く賛成、1 人が強く反対
|
3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Loay Leghrouz, M.Sc.、Universitätmedizin Greifswald
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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