내부봉합술의 유무에 따른 전방십자인대 재건술의 객관적인 결과
2021년 5월 28일 업데이트: Ahmed abdelaziz Ramadan, Ain Shams University
이 연구의 목적은 (1) 햄스트링 자가이식 ACLR 후 독립적인 봉합 테이프 보강이 있거나 없는 환자에서 환자가 보고한 결과(PRO)(IKDC 점수, Lysholm 점수) 및 운동 범위(ROM)를 보고, 비교 및 상호 연관 짓는 것입니다. Lachmeter를 이용한 객관적인 이완도 검사.
(2) 합병증 및 재수술 비율.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 All-inside ACLR을 활용하여 두 그룹에서 무작위 통제 시험을 수행했습니다.
그룹 I은 봉합 테이프로 확대되었고 그룹 2는 봉합 테이프 확대 없이 시행되었습니다.
2018년 10월부터 2020년 6월까지 20명의 환자가 내부 봉합술을 이용한 전방십자인대 재건술을 시행받았고(I군, 보조기군), 나머지 18명의 환자는 내부 봉합술 없이 전방십자인대 재건술을 시행받았다(II군, non-brace) 그룹).
인구통계학적 데이터(연령, 성별, 부상 부위, 부상 이후 시간), 수동 평가(Lachman 테스트, 피벗 시프트 테스트, ROM), PRO(IKDC 점수, Lysholm 점수) 및 Lachmeter 검사를 추적하는 동안 고정된 시점에서 수집하고 분석했습니다. 시리즈의 평균 후속 조치 기간은 18개월 ± 3.4(범위, 12-24개월)였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 20-35세.
- 환자는 다음에 의해 ACL 파열로 진단됩니다.
I. 무릎 외상 사건의 병력. II. 임상검사(개미. 서랍 테스트, Lachman 테스트 및 피벗 시프트 테스트). III. MRI에 의한 전방십자인대 파열의 방사선학적 증거.
제외 기준:
- 기타 관절 내 또는 관절 외 무릎 부상.
- 영향을 받은 무릎에 대한 이전 ACL 수술.
- 양측 ACL 부상.
- 상당한 관절 표면 손상.
- 의학적 합병증
- 부정렬(genu varum. Genu valgum 및 Genu recurvatum)
- 신경근 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내부 봉합술을 이용한 전방십자인대 재건술
이 그룹은 내부 봉합사 확대 기술과 함께 올인사이드 ACLR 기술을 사용하여 수술하게 됩니다.
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내부 봉합술을 이용한 전방십자인대 재건술
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활성 비교기: 내부 봉합술 없이 전방십자인대 재건술
이 그룹은 내부 봉합사 확대 술식 없이 올인사이드 ACLR 술식으로 수술하게 됩니다.
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내부 봉합술을 이용한 전방십자인대 재건술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라흐미터 검사
기간: 9개월
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무릎 이완의 객관적인 측정
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9개월
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Lysholm 점수
기간: 9개월
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주관적 무릎 기능 점수(0 - 100) 점수.
100이 기능면에서 더 좋습니다.
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9개월
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국제 무릎 기록 점수(IKDC) 점수
기간: 9개월
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주관적 무릎 기능 점수(0 - 100) 점수.
100이 기능면에서 더 좋습니다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 ROM
기간: 9개월
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수술 후 무릎 ROM
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A Khater, MD, Professor of orthopedic surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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