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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04908332
캥거루 베이비 마사지가 가정에서 엄마와 아기의 상호작용에 미치는 영향 (KBM)
2022년 3월 3일 업데이트: Nubia Castiblanco Lopez, Universidad Nacional de Colombia
보고타 가정에서 간호중재가 엄마-아기 캥거루 상호작용에 미치는 영향
이 무작위배정 임상시험의 목적은 집에서 산모와 미숙아, 저체중아 사이의 상호작용에 대한 간호중재(캥거루 베이비 마사지)의 효과를 결정하는 것입니다. 개입 그룹의 엄마-영아 엄마는 캥거루 베이비 마사지 KBM을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 및 방법: 68쌍의 산모-유아가 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의를 통해 참여를 수락하기 전에 개입 KBM 그룹에서 34명, 대조군 KP에서 34명을 무작위로 추출합니다. 집에서 체중 증가와 캥거루 위치 일이 주요 결과가 될 것입니다. 경보에는 BC 수유 유형, 인지된 모성 부모의 자기효능감 및 산후 우울증이 명시되어 있습니다. 2차 결과가 됩니다.
Barnard의 어머니-자식 상호 작용 이론은 연구를 뒷받침합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아, 111321
- Programa canguro ambulatorio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 생후 3개월 미만의 캥거루 자세의 미숙아 및 저체중아
- 어머니는 집에서 아기를 돌봐
- 연구 시작 시점에 체중이 1800g 이상인 아기.
- 출생이 기관 또는 제도 외에서 태어난 아기.
- 캥거루 엄마 프로그램 교육을 받은 엄마들
- 외래 캥거루 어머니 프로그램에서 통제되는 어린이
제외 기준
- 뇌실내 출혈 등급 III 및 IV 또는 선천성 기형으로 진단된 소아
- 하나 이상의 외래 캥거루 컨트롤이 있는 어린이
- 외래 캥거루 컨트롤을 시작하지 않고 3일 이상 집에 있었던 어린이
- 연구 기간 동안 입원이 필요한 감염 및 기타 병리를 가진 아기
- 입원이 필요한 산모의 전염병 및 기타 병리의 존재
- 어머니는 무작위 배정 당시 코로나19 양성 판정을 받았습니다.
- 인지 문제 또는 정신 장애가 있는 어머니.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 캥거루 베이비 마사지
어머니는 마사지를 적용합니다.
아기 캥거루는 아기가 집에서 캥거루 자세를 유지해야 하는 시간 동안 하루에 한 번 10분 동안 KBM에 노출됩니다.
아기가 일어나서 먹고 싶어하면 KBM은 즉시 중단되고 아기에게 수유가 이루어지며 개입 전후에 온도가 측정됩니다.
수유 후 60분 후에 마사지가 시작됩니다.
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캥거루 베이비 마사지는 1996년 간호 실습에서 시작된 개입입니다.
인큐베이터가 필요 없고 마사지, 캥거루 자세, 음악을 융합한 요법입니다.
KBM은 비디오에서 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 캥거루 위치
아기가 집에서 캥거루 자세로 있을 필요가 없을 때까지 매일 10분 동안 엄마가 침대에 30도 이상 높이로 앉아 있는 상태에서 아기는 캥거루 자세로 있어야 합니다. 온도는 측정 후 60분 후에 측정됩니다. 피드 및 KP 후 10분.
아기가 깨서 먹고 싶어하면 KP는 즉시 중단되고 아기에게 먹이를 준 다음 KP는 온도를 측정하는 시간(10분)이 완료됩니다.
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캥거루 베이비 마사지는 1996년 간호 실습에서 시작된 개입입니다.
인큐베이터가 필요 없고 마사지, 캥거루 자세, 음악을 융합한 요법입니다.
KBM은 비디오에서 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 학습완료까지 평균 20일
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영아까지 무작위 배정 후 체중 증가는 집에서 캥거루 자세를 유지할 필요가 없습니다.
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학습완료까지 평균 20일
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집에서 캥거루 위치 일
기간: 학습완료까지 평균 20일
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영아가 집에서 캥거루 자세를 유지해야 하는 일수
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학습완료까지 평균 20일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경고 상태
기간: 학습완료까지 평균 20일
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어머니는 개입 중에 아기가 깨어난 것을 관찰하고 예 또는 아니오로 기록합니다.
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학습완료까지 평균 20일
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수유의 종류
기간: 학습완료까지 평균 20일
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어머니는 개입 중에 아기가 수유했는지 여부를 보고하고 수유 유형(완전 모유, 분유 또는 혼합)을 식별합니다.
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학습완료까지 평균 20일
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인지된 어머니의 부모 자기효능감
기간: 무작위 배정 전 1일차와 무작위 배정 후 7일 및 14일차에 인지된 어머니의 부모 자기효능감 설문지의 어머니가 제공한 자기 보고에 의해 제공됨
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설문지는 리커트 척도(1.
전적으로 동의하지 않음, 2. 동의하지 않음, 3. 동의함, 4. 전적으로 동의함) 최소값은 20, 최대값은 80이며 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미한다.
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무작위 배정 전 1일차와 무작위 배정 후 7일 및 14일차에 인지된 어머니의 부모 자기효능감 설문지의 어머니가 제공한 자기 보고에 의해 제공됨
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산후 우울증
기간: 무작위 배정 전 1일 및 무작위 배정 후 7일 및 14일에 Edinburgh Postnatal Depression Scale의 어머니가 제공한 자가 보고에 의해 제공됨
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. 이 척도는 증상의 심각도 증가에 따라 0, 1, 2, 3의 10점으로 표시됩니다.
질문 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10의 점수는 역순(3, 2, 1, 0)으로 채점됩니다.
모든 점수를 합산하여 총점을 제공합니다.
10+의 점수는 더 나쁜 결과를 의미하며 우울증의 가능성을 보여줍니다.
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무작위 배정 전 1일 및 무작위 배정 후 7일 및 14일에 Edinburgh Postnatal Depression Scale의 어머니가 제공한 자가 보고에 의해 제공됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lucy Vesga Gualdron, Professor, Universidad Nacional de Colombia
- 연구 책임자: Fred Manrique Abril, Professor, Universidad Nacional de Colombia
- 수석 연구원: Nubia Castiblanco Lopez, PhD student, Universidad Nacional de Colombia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chan GJ, Labar AS, Wall S, Atun R. Kangaroo mother care: a systematic review of barriers and enablers. Bull World Health Organ. 2016 Feb 1;94(2):130-141J. doi: 10.2471/BLT.15.157818. Epub 2015 Dec 3.
- Premji SS, Currie G, Reilly S, Dosani A, Oliver LM, Lodha AK, Young M. A qualitative study: Mothers of late preterm infants relate their experiences of community-based care. PLoS One. 2017 Mar 23;12(3):e0174419. doi: 10.1371/journal.pone.0174419. eCollection 2017.
- Rangey PS, Sheth M. Comparative Effect of Massage Therapy versus Kangaroo Mother Care on Body Weight and Length of Hospital Stay in Low Birth Weight Preterm Infants. Int J Pediatr. 2014;2014:434060. doi: 10.1155/2014/434060. Epub 2014 May 25.
- Holditch-Davis D, White-Traut R, Levy J, Williams KL, Ryan D, Vonderheid S. Maternal satisfaction with administering infant interventions in the neonatal intensive care unit. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013 Nov-Dec;42(6):641-54. doi: 10.1111/1552-6909.12255.
- Pados BF, McGlothen-Bell K. Benefits of Infant Massage for Infants and Parents in the NICU. Nurs Womens Health. 2019 Jun;23(3):265-271. doi: 10.1016/j.nwh.2019.03.004. Epub 2019 May 3.
- Vargas-Porras C, Roa-Diaz ZM, Barnes C, Adamson-Macedo EN, Ferre-Grau C, De Molina-Fernandez MI. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Perceived Maternal Parenting Self-efficacy (PMP S-E) Tool for Primiparous Women. Matern Child Health J. 2020 May;24(5):537-545. doi: 10.1007/s10995-019-02860-y.
- Stuebe A. Should Infants Be Separated from Mothers with COVID-19? First, Do No Harm. Breastfeed Med. 2020 May;15(5):351-352. doi: 10.1089/bfm.2020.29153.ams. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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