Effekt av kängurubabymassage på interaktion mellan mor och spädbarn hemma (KBM)
3 mars 2022 uppdaterad av: Nubia Castiblanco Lopez, Universidad Nacional de Colombia
Effekten av en omvårdnadsintervention på mor-bebis-känguruinteraktionen hemma i Bogotá
Syftet med denna randomiserade kliniska prövning kommer att fastställa effektiviteten av omvårdnadsintervention (Kängurubabymassage) på interaktionen mellan mödrar och för tidigt födda spädbarn med låg födelsevikt i hemmet. moder-spädbarn mödrar i interventionsgruppen kommer att få Kangaroo Baby Massage KBM
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare och metoder: 68 dyader mor-spädbarn kommer att randomiseras, 34 i interventions-KBM-gruppen och 34 i kontrollgruppen KP, innan de uppfyller inklusionskriterierna och accepterar sitt deltagande genom informerat samtycke. viktökning och kängurupositionsdagar hemma blir resultatet av primärvalen. Varningsstatistiken, Typer av BC-matning, Upplevd moderns förälders självtillit och postnatal depression. Kommer att vara sekundära resultat.
Barnards mor-barn interaktionsteori stödjer studien
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bogotá, Colombia, 111321
- Programa canguro ambulatorio
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 dagar till 3 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- För tidigt födda barn och spädbarn med låg födelsevikt i känguruställning med en kronologisk ålder mindre än 3 månader
- Mammorna tar hand om barnet hemma
- Bebis med en vikt lika med eller större än 1800 gram vid tidpunkten för inträde i studien.
- Bebis vars födelse var institutionell eller extrainstitutionell.
- Mammor med utbildning i Kangaroo Mother Program
- Barn kontrollerade i Ambulatory Kangaroo Mother Program
Exklusions kriterier
- Barn diagnostiserade med intraventrikulära blödningar grad III och IV eller medfödda missbildningar
- Barn som har mer än en ambulerande kängurukontroll
- Barn som varit hemma i mer än 3 dagar utan att starta den ambulerande kängurukontrollen
- Spädbarn med infektioner och andra patologier som kräver sjukhusvård under studien
- Närvaro av infektionssjukdomar och andra patologier hos modern som kräver sjukhusvistelse
- Mamma bekräftade med positivt test för covid 19 i ögonblicket för randomiseringen
- Mödrar med kognitiva problem eller psykiska störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Känguru baby massage
Mamman kommer att applicera massagen.
Känguruungen kommer att exponeras för KBM i 10 minuter en gång om dagen under den tid som barnet behöver stanna i känguruställning hemma.
Om barnet vaknar och vill äta kommer KBM att avbrytas omedelbart och barnet kommer att matas. Temperaturen kommer att mätas före och efter ingreppet.
Massagen börjar 60 minuter efter matningen.
|
Kängurubabymassage är en intervention som uppstod från omvårdnadspraktik 1996.
Det är en terapi som inte kräver inkubator, smälter samman massage, känguruställning och musik.
KBM finns på video
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Känguru position
Spädbarnet måste vara i känguruställning med mamman halvsittande på sängen med en höjd på minst 30 grader under 10 minuter varje dag tills barnet inte behöver stanna i känguruställning hemma. Temperaturen kommer att mätas 60 minuter efter foder och 10 minuter efter KP.
Om barnet vaknar och vill äta kommer KP att avbrytas omedelbart och barnet kommer att matas, då kommer KP att avslutas med tiden (10 minuter) för att mäta temperaturen.
|
Kängurubabymassage är en intervention som uppstod från omvårdnadspraktik 1996.
Det är en terapi som inte kräver inkubator, smälter samman massage, känguruställning och musik.
KBM finns på video
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikt
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
|
Viktökning efter randomisering upp till spädbarn behöver inte stanna i känguruställning hemma.
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
|
|
Kängurupositionsdagar hemma
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
|
Antal dagar som spädbarnet behöver för att stanna i känguruställning hemma
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alert stater
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
|
Mamman kommer att observera och registrera JA ELLER NEJ barnet vaknade under interventionen
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
|
|
Typer av utfodring
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
|
Mamman kommer att rapportera om barnet fick mat eller inte under interventionen och kommer att identifiera typen av matning (exklusiv bröstmjölk, formel eller blandad)
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 20 dagar
|
|
Upplevd moderförälders självtillit
Tidsram: Ges av en självrapport från mamman till det upplevda moderförälderns själveffektivitetsfrågeformulär på dag 1 före randomisering och dag 7 och 14 efter randomisering
|
Frågeformuläret innehåller 20 objekt med en Likert-skala (1.
Håller helt med, 2. håller inte med, 3. håller med och 4. håller helt med) minimivärdet är 20 och maxvärdet är 80 och de högre poängen betyder ett bättre resultat.
|
Ges av en självrapport från mamman till det upplevda moderförälderns själveffektivitetsfrågeformulär på dag 1 före randomisering och dag 7 och 14 efter randomisering
|
|
Postnatal depression
Tidsram: Givet av en självrapport från modern till Edinburgh Postnatal Depression Scale på dag 1 före randomisering och dag 7 och 14 efter randomisering
|
. Denna skala innehåller 10 punkter på 0, 1, 2 och 3 ges i enlighet med ökningen av symtomets svårighetsgrad.
Poängen för frågorna 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 ges i omvänd ordning (3, 2, 1, 0).
Alla poäng läggs ihop för att ge den totala poängen.
En poäng på 10+ betyder sämre resultat och visar sannolikheten för depression
|
Givet av en självrapport från modern till Edinburgh Postnatal Depression Scale på dag 1 före randomisering och dag 7 och 14 efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lucy Vesga Gualdron, Professor, Universidad Nacional de Colombia
- Studierektor: Fred Manrique Abril, Professor, Universidad Nacional de Colombia
- Huvudutredare: Nubia Castiblanco Lopez, PhD student, Universidad Nacional de Colombia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chan GJ, Labar AS, Wall S, Atun R. Kangaroo mother care: a systematic review of barriers and enablers. Bull World Health Organ. 2016 Feb 1;94(2):130-141J. doi: 10.2471/BLT.15.157818. Epub 2015 Dec 3.
- Premji SS, Currie G, Reilly S, Dosani A, Oliver LM, Lodha AK, Young M. A qualitative study: Mothers of late preterm infants relate their experiences of community-based care. PLoS One. 2017 Mar 23;12(3):e0174419. doi: 10.1371/journal.pone.0174419. eCollection 2017.
- Rangey PS, Sheth M. Comparative Effect of Massage Therapy versus Kangaroo Mother Care on Body Weight and Length of Hospital Stay in Low Birth Weight Preterm Infants. Int J Pediatr. 2014;2014:434060. doi: 10.1155/2014/434060. Epub 2014 May 25.
- Holditch-Davis D, White-Traut R, Levy J, Williams KL, Ryan D, Vonderheid S. Maternal satisfaction with administering infant interventions in the neonatal intensive care unit. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013 Nov-Dec;42(6):641-54. doi: 10.1111/1552-6909.12255.
- Pados BF, McGlothen-Bell K. Benefits of Infant Massage for Infants and Parents in the NICU. Nurs Womens Health. 2019 Jun;23(3):265-271. doi: 10.1016/j.nwh.2019.03.004. Epub 2019 May 3.
- Vargas-Porras C, Roa-Diaz ZM, Barnes C, Adamson-Macedo EN, Ferre-Grau C, De Molina-Fernandez MI. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Perceived Maternal Parenting Self-efficacy (PMP S-E) Tool for Primiparous Women. Matern Child Health J. 2020 May;24(5):537-545. doi: 10.1007/s10995-019-02860-y.
- Stuebe A. Should Infants Be Separated from Mothers with COVID-19? First, Do No Harm. Breastfeed Med. 2020 May;15(5):351-352. doi: 10.1089/bfm.2020.29153.ams. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
16 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
16 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2021
Första postat (Faktisk)
1 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNColombia KBM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .