Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние детского массажа кенгуру на взаимодействие матери и ребенка дома (KBM)

3 марта 2022 г. обновлено: Nubia Castiblanco Lopez, Universidad Nacional de Colombia

Влияние медсестринского вмешательства на взаимодействие кенгуру матери и детеныша дома в Боготе

Целью этого рандомизированного клинического исследования будет определение эффективности сестринского вмешательства (массажа кенгуру для младенцев) при взаимодействии матерей с недоношенными детьми с низкой массой тела при рождении в домашних условиях. мать-младенец матери из группы вмешательства получат детский массаж кенгуру KBM

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники и методы: 68 пар мать-младенец будут рандомизированы, 34 - в группе вмешательства КБМ и 34 - в контрольной группе КП, ранее они соответствовали критериям включения и принимали свое участие через информированное согласие. прибавка в весе и дни в позе кенгуру дома будут основными результатами. Тревожные состояния, Типы кормления до н.э., Восприятие материнской родительской самоэффективности и Послеродовая депрессия. Будут вторичные результаты.

Теория взаимодействия матери и ребенка Барнарда поддерживает исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия, 111321
        • Programa canguro ambulatorio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 дня до 3 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Недоношенные дети и дети с низкой массой тела при рождении в позе кенгуру с хронологическим возрастом менее 3 месяцев
  • Матери заботятся о младенце дома
  • Ребенок с массой тела, равной или превышающей 1800 грамм на момент включения в исследование.
  • Ребенок, чье рождение было институциональным или внеинституциональным.
  • Мамы, прошедшие обучение по программе «Мать-кенгуру».
  • Дети под контролем в рамках программы «Амбулаторная мать-кенгуру»

Критерий исключения

  • Дети с диагнозом внутрижелудочковые кровоизлияния III и IV степени или врожденные пороки развития
  • Дети, у которых более одного амбулаторного контроля кенгуру
  • Дети, которые находились дома более 3 дней, не начав амбулаторный контроль кенгуру
  • Дети с инфекциями и другими патологиями, требующими госпитализации на время исследования
  • Наличие инфекционных заболеваний и других патологий у матери, требующих госпитализации
  • У матери подтвердился положительный тест на ковид 19 на момент рандомизации
  • Матери с когнитивными проблемами или психическими расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Детский массаж кенгуру
Мать будет применять массаж. Детеныша кенгуру подвергают воздействию КБМ в течение 10 минут один раз в день в течение того времени, когда ребенку необходимо оставаться в позе кенгуру дома. Если ребенок просыпается и хочет есть, KBM будет немедленно прерван, и ребенок будет накормлен. Температура будет измеряться до и после вмешательства. Массаж начнется через 60 минут после кормления.
Поведенческий: Детский массаж кенгуру
Детский массаж кенгуру — это вмешательство, которое возникло из практики медсестер в 1996 году. Это терапия, которая не требует инкубатора, сочетает в себе массаж, позу кенгуру и музыку. КБМ доступно на видео
Другие имена:
  • Масадже аль Бебе Кангуро
  • Сестринское вмешательство КБМ
Активный компаратор: Поза кенгуру
Младенец должен находиться в позе кенгуру, а мать полусидя на кровати с подъемом не менее 30 градусов в течение 10 минут каждый день до тех пор, пока ребенку не нужно оставаться в позе кенгуру дома. Температура будет измеряться через 60 минут после кормления и через 10 мин после КП. Если ребенок проснется и захочет есть, КП будет немедленно прервана и ребенок будет накормлен, после чего КП будет завершено в течение времени (10 минут) для измерения температуры.
Поведенческий: Детский массаж кенгуру
Детский массаж кенгуру — это вмешательство, которое возникло из практики медсестер в 1996 году. Это терапия, которая не требует инкубатора, сочетает в себе массаж, позу кенгуру и музыку. КБМ доступно на видео
Другие имена:
  • Масадже аль Бебе Кангуро
  • Сестринское вмешательство КБМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 20 дней
Прибавка в весе после рандомизации до младенческого возраста не требует оставаться в позе кенгуру дома.
Через завершение обучения, в среднем 20 дней
Дни в позе кенгуру дома
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 20 дней
Количество дней, в течение которых младенец должен находиться дома в позе кенгуру
Через завершение обучения, в среднем 20 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние предупреждений
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 20 дней
Мать будет наблюдать и записывать ДА ИЛИ НЕТ, проснулся ли ребенок во время вмешательства.
Через завершение обучения, в среднем 20 дней
Виды кормления
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 20 дней
Мать сообщит, кормился ли ребенок во время вмешательства, и определит тип вскармливания (исключительно грудное молоко, смесь или смешанное)
Через завершение обучения, в среднем 20 дней
Восприятие материнской родительской самоэффективности
Временное ограничение: Получено из самоотчета, предоставленного матерью анкеты воспринимаемой материнской родительской самоэффективности в 1-й день до рандомизации и на 7-й и 14-й день после рандомизации.
Опросник содержит 20 пунктов со шкалой Лайкерта (1. Полностью не согласен, 2. не согласен, 3. согласен и 4. полностью согласен) минимальное значение равно 20, максимальное — 80, а более высокие баллы означают лучший результат.
Получено из самоотчета, предоставленного матерью анкеты воспринимаемой материнской родительской самоэффективности в 1-й день до рандомизации и на 7-й и 14-й день после рандомизации.
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: По данным самоотчета матери по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии на 1-й день до рандомизации и на 7-й и 14-й дни после рандомизации
. Эта шкала содержит 10 баллов: 0, 1, 2 и 3 даны в соответствии с нарастанием тяжести симптома. Баллы за вопросы 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 начисляются в обратном порядке (3, 2, 1, 0). Все баллы суммируются, чтобы получить общий балл. Оценка 10+ означает худший исход и указывает на вероятность депрессии.
По данным самоотчета матери по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии на 1-й день до рандомизации и на 7-й и 14-й дни после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Nacional de Colombia

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lucy Vesga Gualdron, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Директор по исследованиям: Fred Manrique Abril, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Главный следователь: Nubia Castiblanco Lopez, PhD student, Universidad Nacional de Colombia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNColombia KBM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться