Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv klokaní dětské masáže na interakci matky a dítěte doma (KBM)

3. března 2022 aktualizováno: Nubia Castiblanco Lopez, Universidad Nacional de Colombia

Vliv ošetřovatelské intervence na interakci matka-dítě klokan doma v Bogotě

Cílem této randomizované klinické studie bude určit účinnost ošetřovatelské intervence (klokánková masáž dítěte) na interakci mezi matkami a předčasně narozenými dětmi s nízkou porodní hmotností v domácím prostředí. matky-kojenecké matky intervenční skupiny obdrží klokaní baby masáž KBM

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci a metody: 68 dyád matka-dítě bude randomizováno, 34 v intervenční KBM skupině a 34 v kontrolní skupině KP, dříve než splní kritéria pro zařazení a přijme svou účast na základě informovaného souhlasu. Přírůstek hmotnosti a dny v pozici Klokana doma budou primárními výsledky. Stavy výstrahy, Typy krmení BC, Vnímaná mateřská rodičovská sebeúčinnost a Postnatální deprese. Budou to vedlejší výsledky.

Barnardova teorie interakce matka-dítě tuto studii podporuje

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Bogotá, Kolumbie, 111321
        • Programa canguro ambulatorio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 dny až 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Předčasně narozené děti a děti s nízkou porodní hmotností v poloze klokánek s chronologickým věkem méně než 3 měsíce
  • Matky se o dítě starají doma
  • Dítě s hmotností rovnou nebo vyšší než 1800 gramů v době vstupu do studie.
  • Dítě, jehož narození bylo ústavní nebo mimoústavní.
  • Maminky s výcvikem v programu Klokaní maminky
  • Děti kontrolované v programu Ambulantní klokaní matky

Kritéria vyloučení

  • Děti s diagnózou intraventrikulárního krvácení stupně III a IV nebo vrozených vývojových vad
  • Děti, které mají více než jeden ambulantní klokánek, ovládají
  • Děti, které byly doma déle než 3 dny, aniž by zahájily ambulantní ovládání klokana
  • Děti s infekcemi a jinými patologiemi, které vyžadují hospitalizaci během studie
  • Přítomnost infekčních onemocnění a jiných patologií u matky, které vyžadují hospitalizaci
  • Matka v okamžiku randomizace potvrdila pozitivní test na covid 19
  • Matky s kognitivními problémy nebo duševními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masáž klokanů
Matka aplikuje masáž. Klokaní mládě bude vystaveno KBM po dobu 10 minut jednou denně během doby, kdy dítě potřebuje zůstat v klokaní poloze doma. Pokud se dítě probudí a bude chtít jíst, KBM bude okamžitě přerušeno a dítě bude nakrmeno. Teplota bude změřena před a po intervenci. Masáž začne 60 minut po krmení.
Behaviorální: Masáž klokanů
Masáž klokanů je intervence, která vzešla z ošetřovatelské praxe v roce 1996. Jde o terapii, která nevyžaduje inkubátor, spojuje masáž, polohu klokana a hudbu. KBM je k dispozici na videu
Ostatní jména:
  • Masaje al Bebé Canguro
  • Ošetřovatelská intervence KBM
Aktivní komparátor: Poloha klokana
Kojenec musí být v poloze klokánka s matkou v polosedě na lůžku s náklonem alespoň 30 stupňů po dobu 10 minut každý den, dokud dítě nebude muset zůstat v klokánek doma. Teplota bude změřena 60 minut po krmení a 10 minut po KP. Pokud se dítě probudí a bude chtít jíst, KP bude okamžitě přerušeno a dítě bude nakrmeno, pak bude KP dokončen čas (10 minut) na měření teploty.
Behaviorální: Masáž klokanů
Masáž klokanů je intervence, která vzešla z ošetřovatelské praxe v roce 1996. Jde o terapii, která nevyžaduje inkubátor, spojuje masáž, polohu klokana a hudbu. KBM je k dispozici na videu
Ostatní jména:
  • Masaje al Bebé Canguro
  • Ošetřovatelská intervence KBM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 20 dní
Přibývání na váze po randomizaci až do kojence nemusí zůstat doma v klokaní poloze.
Po dokončení studia v průměru 20 dní
Dny polohy klokana doma
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 20 dní
Počet dní, které dítě potřebuje, aby zůstalo doma v poloze klokana
Po dokončení studia v průměru 20 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stavy výstrahy
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 20 dní
Matka bude pozorovat a zaznamenávat ANO NEBO NE, že se dítě během intervence probudilo
Po dokončení studia v průměru 20 dní
Druhy krmení
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 20 dní
Matka oznámí, zda se dítě během intervence krmilo nebo ne, a určí typ krmení (výhradní mateřské mléko, umělá výživa nebo směs)
Po dokončení studia v průměru 20 dní
Vnímaná mateřská rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: Podáno vlastní zprávou poskytnutou matkou z domnělého dotazníku mateřské rodičovské sebeúčinnosti 1. den před randomizací a 7. a 14. den po randomizaci
Dotazník obsahuje 20 položek s Likertovou škálou (1. Zcela nesouhlasím, 2. nesouhlasím, 3. souhlasím a 4. zcela souhlasím) minimální hodnota je 20 a maximální je 80 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Podáno vlastní zprávou poskytnutou matkou z domnělého dotazníku mateřské rodičovské sebeúčinnosti 1. den před randomizací a 7. a 14. den po randomizaci
Postnatální deprese
Časové okno: Podáno vlastní zprávou poskytnutou matkou Edinburské škály postnatální deprese 1. den před randomizací a 7. a 14. den po randomizaci
. Tato škála obsahuje 10 bodů 0, 1, 2 a 3 jsou uvedeny podle zvýšení závažnosti příznaku. Body za otázky 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 se bodují v opačném pořadí (3, 2, 1, 0). Všechny body se sečtou a získá se celkové skóre. Skóre 10+ znamená horší výsledek a ukazuje pravděpodobnost deprese
Podáno vlastní zprávou poskytnutou matkou Edinburské škály postnatální deprese 1. den před randomizací a 7. a 14. den po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Nacional de Colombia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lucy Vesga Gualdron, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Ředitel studie: Fred Manrique Abril, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Vrchní vyšetřovatel: Nubia Castiblanco Lopez, PhD student, Universidad Nacional de Colombia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNColombia KBM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká porodní váha

Klinické studie na Masáž klokanů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit