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Efecto del masaje canguro para bebés en la interacción madre-bebé en el hogar (KBM)

3 de marzo de 2022 actualizado por: Nubia Castiblanco Lopez, Universidad Nacional de Colombia

Efecto de una Intervención de Enfermería en la Interacción Madre-Bebé Canguro en el Hogar de Bogotá

El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado determinará la efectividad de la intervención de enfermería (Masaje Canguro Bebé) en la interacción entre madres y recién nacidos prematuros de bajo peso en el hogar La díada madre-hijo del grupo control recibirá posición canguro KP y la díada Las madres madre-bebé del grupo de intervención recibirán el Masaje Canguro para Bebés KBM

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participantes y métodos: Se aleatorizarán 68 díadas madre-bebé, 34 en el grupo de intervención KBM y 34 en el grupo control KP, previo cumplimiento de los criterios de inclusión y aceptación de su participación mediante consentimiento informado. el aumento de peso y los días en posición de canguro en casa serán los resultados principales. Los estados de Alerta, Tipos de alimentación BC, Autoeficacia materna parental percibida y Depresión posparto. Serán resultados secundarios.

La teoría de la interacción madre-hijo de Barnard apoya el estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 111321
        • Programa canguro ambulatorio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 días a 3 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Prematuros y recién nacidos de bajo peso en posición canguro con edad cronológica menor de 3 meses
  • Las madres cuidan al bebé en casa.
  • Bebé con peso igual o superior a 1800 gramos al momento de ingreso al estudio.
  • Bebé cuyo nacimiento fue institucional o extrainstitucional.
  • Madres con formación en el Programa Madre Canguro
  • Niños controlados en el Programa Madre Canguro Ambulatorio

Criterio de exclusión

  • Niños diagnosticados de hemorragias intraventriculares grado III y IV o malformaciones congénitas
  • Niños que tienen más de un control canguro ambulatorio
  • Niños que llevan más de 3 días en casa sin iniciar el control canguro ambulatorio
  • Bebés con infecciones y otras patologías que requieran hospitalización durante el estudio
  • Presencia de enfermedades infecciosas y otras patologías en la madre que requieran hospitalización
  • Madre confirmada con prueba positiva para covid 19 al momento de la aleatorización
  • Madres con problemas cognitivos o trastornos mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje canguro bebé
La madre aplicará el masaje. El bebé canguro estará expuesto al KBM durante 10 minutos una vez al día durante el tiempo que el bebé necesite permanecer en posición canguro en casa. Si el bebé se despierta y quiere comer, inmediatamente se interrumpirá el KBM y se alimentará al bebé. Se medirá la temperatura antes y después de la intervención. El masaje comenzará 60 minutos después de la alimentación.
Conductual: Masaje canguro bebé
El Masaje Bebé Canguro es una intervención que surge de la práctica de enfermería en 1996. Es una terapia que no requiere incubadora, fusiona masaje, posición canguro y música. KBM está disponible en video
Otros nombres:
  • Masaje al Bebé Canguro
  • Intervención de enfermería KBM
Comparador activo: Posición canguro
El infante debe estar en posición canguro con la madre semi sentada en la cama con una elevación de al menos 30 grados durante 10 minutos todos los días hasta que el infante no necesite permanecer en posición canguro en casa. La temperatura se tomará 60 minutos después de la alimentación y 10 minutos después de KP. Si el bebé se despierta y quiere comer, el KP se interrumpirá inmediatamente y se alimentará al bebé, luego se completará el KP de tiempo (10 minutos) para medir la temperatura.
Conductual: Masaje canguro bebé
El Masaje Bebé Canguro es una intervención que surge de la práctica de enfermería en 1996. Es una terapia que no requiere incubadora, fusiona masaje, posición canguro y música. KBM está disponible en video
Otros nombres:
  • Masaje al Bebé Canguro
  • Intervención de enfermería KBM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 días
El aumento de peso después de la aleatorización hasta el bebé no necesita permanecer en posición canguro en casa.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 días
Días de posición canguro en casa
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 días
Número de días que el bebé necesita permanecer en posición canguro en casa
A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estados de alerta
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 días
La madre observará y anotará SI O NO el bebé se despertó durante la intervención
A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 días
Tipos de alimentacion
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 días
La madre informará si el bebé se alimentó o no durante la intervención e identificará el tipo de alimentación (leche materna exclusiva, fórmula o mixta)
A través de la finalización del estudio, un promedio de 20 días
Autoeficacia materna parental percibida
Periodo de tiempo: Proporcionado por un autoinforme proporcionado por la madre del cuestionario de autoeficacia parental materna percibida el día 1 antes de la aleatorización y los días 7 y 14 después de la aleatorización
El cuestionario contiene 20 ítems con una escala tipo Likert (1. totalmente en desacuerdo, 2. en desacuerdo, 3. de acuerdo y 4. totalmente de acuerdo) el valor mínimo es 20 y el máximo 80 y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Proporcionado por un autoinforme proporcionado por la madre del cuestionario de autoeficacia parental materna percibida el día 1 antes de la aleatorización y los días 7 y 14 después de la aleatorización
Depresion postnatal
Periodo de tiempo: Proporcionado por un autoinforme proporcionado por la madre de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo el día 1 antes de la aleatorización y los días 7 y 14 después de la aleatorización
. Esta escala contiene 10 puntos de 0, 1, 2 y 3 que se otorgan de acuerdo al aumento en la severidad del síntoma. Los puntos de las preguntas 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 se puntúan en orden inverso (3, 2, 1, 0). Todos los puntos se suman para dar la puntuación total. Una puntuación de 10+ significa un peor resultado y muestra la probabilidad de depresión
Proporcionado por un autoinforme proporcionado por la madre de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo el día 1 antes de la aleatorización y los días 7 y 14 después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Nacional de Colombia

Investigadores

  • Director de estudio: Lucy Vesga Gualdron, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Director de estudio: Fred Manrique Abril, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Investigador principal: Nubia Castiblanco Lopez, PhD student, Universidad Nacional de Colombia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNColombia KBM

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Masaje canguro bebé

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