Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kængurubabymassage på mor-spædbarns interaktion derhjemme (KBM)

3. marts 2022 opdateret af: Nubia Castiblanco Lopez, Universidad Nacional de Colombia

Effekten af ​​en sygeplejeintervention på mor-baby-kænguru-interaktionen derhjemme i Bogotá

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg vil bestemme effektiviteten af ​​sygeplejeintervention (Kænguru Baby Massage) på interaktionen mellem mødre og for tidligt fødte spædbørn med lav fødselsvægt i hjemmet. mor-spædbarn mødre i interventionsgruppen vil modtage Kangaroo Baby Massage KBM

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere og metoder: 68 dyader mor-spædbarn vil randomisere, 34 i interventions-KBM-gruppen og 34 i kontrolgruppen KP, før de opfylder inklusionskriterierne og accepterer deres deltagelse gennem informeret samtykke. vægtøgning og kænguru-stillingsdage derhjemme vil være primære resultater. Advarslen angiver, typer af BC-ernæring, opfattet moderforældres selveffektivitet og postnatal depression. Vil være sekundære resultater.

Barnards mor-barn interaktionsteori understøtter undersøgelsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 111321
        • Programa canguro ambulatorio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 dage til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • For tidligt fødte spædbørn og spædbørn med lav fødselsvægt i kængurustilling med en kronologisk alder under 3 måneder
  • Mødrene passer barnet derhjemme
  • Baby med en vægt lig med eller større end 1800 gram på tidspunktet for indgangen til undersøgelsen.
  • Baby, hvis fødsel var institutionel eller udenfor institution.
  • Mødre med uddannelse i Kangaroo Mother Program
  • Børn kontrolleret i Ambulatory Kangaroo Mother Program

Eksklusionskriterier

  • Børn diagnosticeret med intraventrikulære blødninger grad III og IV eller medfødte misdannelser
  • Børn, der har mere end én ambulant kængurukontrol
  • Børn, der har været hjemme i mere end 3 dage uden at starte den ambulante kængurukontrol
  • Babyer med infektioner og andre patologier, der kræver hospitalsindlæggelse under undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af infektionssygdomme og andre patologier hos moderen, der kræver hospitalsindlæggelse
  • Mor bekræftede med positiv test for covid 19 i øjeblikket for randomiseringen
  • Mødre med kognitive problemer eller psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kænguru baby massage
Moderen vil anvende massagen. Kænguruungen vil blive udsat for KBM i 10 minutter en gang dagligt i den tid, som spædbarnet har brug for at blive i kængurustilling derhjemme. Hvis barnet vågner og vil spise, afbrydes KBM med det samme, og barnet vil blive fodret. Temperaturen måles før og efter indgrebet. Massagen begynder 60 minutter efter fodring.
Adfærdsmæssigt: Kænguru babymassage
Kængurubabymassagen er en intervention, der opstod fra sygeplejepraksis i 1996. Det er en terapi, der ikke kræver en kuvøse, fusionerer massage, kængurustilling og musik. KBM er tilgængelig på video
Andre navne:
  • Masaje al Bebé Canguro
  • Sygeplejeindsats KBM
Aktiv komparator: Kænguru position
Spædbarnet skal være i kængurustilling med moderen halvsiddende på sengen med en elevation på mindst 30 grader i 10 minutter hver dag, indtil spædbarnet ikke behøver at blive i kængurustilling derhjemme. Temperaturen vil blive målt 60 minutter efter foder og 10 minutter efter KP. Hvis barnet vågner og vil spise, vil KP blive afbrudt med det samme, og barnet vil blive fodret, så vil KP være færdigt med tiden (10 minutter) til at måle temperaturen.
Adfærdsmæssigt: Kænguru babymassage
Kængurubabymassagen er en intervention, der opstod fra sygeplejepraksis i 1996. Det er en terapi, der ikke kræver en kuvøse, fusionerer massage, kængurustilling og musik. KBM er tilgængelig på video
Andre navne:
  • Masaje al Bebé Canguro
  • Sygeplejeindsats KBM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 dage
Vægtøgning efter randomisering op til spædbarn behøver ikke at blive i kængurustilling derhjemme.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 dage
Kængurustillingsdage hjemme
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 dage
Antal dage, som spædbarnet har brug for for at blive i kængurustilling derhjemme
Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alarm stater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 dage
Moderen vil observere og registrere JA ELLER NEJ barnet vågnede under interventionen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 dage
Typer af fodring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 dage
Moderen vil rapportere, om barnet har fået mad under interventionen og vil identificere typen af ​​fodring (eksklusiv modermælk, modermælkserstatning eller blandet)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 20 dage
Opfattet moderforældres self-efficacy
Tidsramme: Givet af en selvrapport leveret af moderen til det opfattede mors forældres self-efficacy-spørgeskema på dag 1 før randomisering og dag 7 og 14 efter randomisering
Spørgeskemaet indeholder 20 emner med en Likert-skala (1. Helt uenig, 2. uenig, 3. enig og 4. helt enig) minimumsværdien er 20 og maksimum er 80, og den højere score betyder et bedre resultat.
Givet af en selvrapport leveret af moderen til det opfattede mors forældres self-efficacy-spørgeskema på dag 1 før randomisering og dag 7 og 14 efter randomisering
Postnatal depression
Tidsramme: Givet af en selvrapport leveret af moderen til Edinburgh Postnatal Depression Scale på dag 1 før randomisering og dag 7 og 14 efter randomisering
. Denne skala indeholder 10 punkter på 0, 1, 2 og 3 er givet i henhold til stigningen i sværhedsgraden af ​​symptomet. Pointene for spørgsmål 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 gives i omvendt rækkefølge (3, 2, 1, 0). Alle point lægges sammen for at give den samlede score. En score på 10+ betyder dårligere resultat og viser sandsynligheden for depression
Givet af en selvrapport leveret af moderen til Edinburgh Postnatal Depression Scale på dag 1 før randomisering og dag 7 og 14 efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Nacional de Colombia

Efterforskere

  • Studieleder: Lucy Vesga Gualdron, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Studieleder: Fred Manrique Abril, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Ledende efterforsker: Nubia Castiblanco Lopez, PhD student, Universidad Nacional de Colombia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2022

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNColombia KBM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav fødselsvægt

Kliniske forsøg med Kænguru babymassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner