Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kangoeroe-babymassage op de interactie tussen moeder en kind thuis (KBM)

3 maart 2022 bijgewerkt door: Nubia Castiblanco Lopez, Universidad Nacional de Colombia

Effect van een verpleegkundige interventie op de moeder-baby-kangoeroe-interactie thuis in Bogotá

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie zal de effectiviteit bepalen van verpleegkundige interventie (kangoeroe-babymassage) op de interactie tussen moeders en te vroeg geboren baby's met een laag geboortegewicht thuis. moeder-kind moeders van de interventiegroep krijgen de Kangoeroe Baby Massage KBM

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers en methoden: 68 dyades moeder-kind zullen willekeurig worden verdeeld, 34 in de KBM-interventiegroep en 34 in de controlegroep KP, voordat ze voldoen aan de inclusiecriteria en hun deelname accepteren door middel van geïnformeerde toestemming. gewichtstoename en kangoeroe-positiedagen thuis zullen de primaire uitkomsten zijn. De alarmstatussen, soorten BC-voeding, waargenomen zelfredzaamheid van de moeder en de postnatale depressie. Zullen secundaire uitkomsten zijn.

De moeder-kind-interactietheorie van Barnard ondersteunt de studie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 111321
        • Programa canguro ambulatorio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 dagen tot 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Premature baby's en baby's met een laag geboortegewicht in kangoeroehouding met een chronologische leeftijd van minder dan 3 maanden
  • De moeders zorgen thuis voor het kind
  • Baby met een gewicht gelijk aan of groter dan 1800 gram op het moment van deelname aan het onderzoek.
  • Baby wiens geboorte institutioneel of extra-institutioneel was.
  • Moeders met training in het Kangaroo Mother Program
  • Kinderen gecontroleerd in het Ambulante Kangoeroe-moederprogramma

Uitsluitingscriteria

  • Kinderen gediagnosticeerd met intraventriculaire bloedingen graad III en IV of aangeboren misvormingen
  • Kinderen die meer dan één ambulante kangoeroecontrole hebben
  • Kinderen die langer dan 3 dagen thuis zijn zonder de ambulante kangoeroecontrole te starten
  • Baby's met infecties en andere pathologieën die tijdens het onderzoek in het ziekenhuis moeten worden opgenomen
  • Aanwezigheid van infectieziekten en andere pathologieën bij de moeder die ziekenhuisopname vereisen
  • Moeder bevestigde met positieve test voor covid 19 op het moment van de randomisatie
  • Moeders met cognitieve problemen of psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kangoeroe babymassage
De moeder zal de massage toepassen. De babykangoeroe wordt eenmaal per dag gedurende 10 minuten blootgesteld aan de KBM gedurende de tijd dat de baby thuis in de kangoeroehouding moet blijven. Als de baby wakker wordt en wil eten, wordt de KBM direct onderbroken en wordt de baby gevoed. Voor en na de ingreep wordt de temperatuur gemeten. De massage begint 60 minuten na de voeding.
Gedragsmatig: Kangoeroe Babymassage
De Kangoeroe Babymassage is een interventie die in 1996 vanuit de verpleegkundige praktijk is ontstaan. Het is een therapie waarvoor geen couveuse nodig is, maar combineert massage, kangoeroehouding en muziek. KBM is beschikbaar op video
Andere namen:
  • Masaje al Bebé Canguro
  • Verpleegkundige interventie KBM
Actieve vergelijker: Kangoeroe positie
De baby moet elke dag gedurende 10 minuten in de kangoeroehouding liggen met de moeder half zittend op bed met een verhoging van ten minste 30 graden totdat de baby thuis niet in de kangoeroehouding hoeft te blijven. De temperatuur wordt 60 minuten na de voer en 10 minuten na KP. Als de baby wakker wordt en wil eten, wordt de KP onmiddellijk onderbroken en wordt de baby gevoed, waarna de KP tijd (10 minuten) heeft om de temperatuur te meten.
Gedragsmatig: Kangoeroe Babymassage
De Kangoeroe Babymassage is een interventie die in 1996 vanuit de verpleegkundige praktijk is ontstaan. Het is een therapie waarvoor geen couveuse nodig is, maar combineert massage, kangoeroehouding en muziek. KBM is beschikbaar op video
Andere namen:
  • Masaje al Bebé Canguro
  • Verpleegkundige interventie KBM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewicht
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 20 dagen
Gewichtstoename na randomisatie tot baby hoeft thuis niet in kangoeroehouding te blijven.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 20 dagen
Kangoeroestanddagen thuis
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 20 dagen
Aantal dagen dat de baby thuis in kangoeroehouding moet blijven
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 20 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alarmtoestanden
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 20 dagen
De moeder zal observeren en opnemen JA OF NEE de baby werd wakker tijdens de interventie
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 20 dagen
Soorten voeding
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 20 dagen
De moeder meldt of de baby wel of niet heeft gevoed tijdens de ingreep en geeft aan om welk type voeding het gaat (exclusief moedermelk, flesvoeding of gemengd)
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 20 dagen
Ervaren moederlijke ouderlijke zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Gegeven door een zelfrapportage verstrekt door de moeder van de waargenomen zelfeffectiviteitsvragenlijst van de moeder op dag 1 vóór randomisatie en dag 7 en 14 na randomisatie
De vragenlijst bevat 20 items met een Likertschaal (1. Helemaal mee oneens, 2. mee oneens, 3. mee eens en 4. helemaal mee eens) de minimumwaarde is 20 en de maximumwaarde is 80 en de hogere scores betekenen een beter resultaat.
Gegeven door een zelfrapportage verstrekt door de moeder van de waargenomen zelfeffectiviteitsvragenlijst van de moeder op dag 1 vóór randomisatie en dag 7 en 14 na randomisatie
Postnatale depressie
Tijdsspanne: Gegeven door een zelfrapportage verstrekt door de moeder van de Edinburgh Postnatal Depression Scale op dag 1 vóór randomisatie en dag 7 en 14 na randomisatie
. Deze schaal bevat 10 punten van 0, 1, 2 en 3 worden gegeven volgens de toename van de ernst van het symptoom. De punten voor vraag 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 worden in omgekeerde volgorde gescoord (3, 2, 1, 0). Alle punten worden bij elkaar opgeteld om de totaalscore te geven. Een score van 10+ betekent een slechter resultaat en toont de kans op depressie
Gegeven door een zelfrapportage verstrekt door de moeder van de Edinburgh Postnatal Depression Scale op dag 1 vóór randomisatie en dag 7 en 14 na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Nacional de Colombia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lucy Vesga Gualdron, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Studie directeur: Fred Manrique Abril, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Hoofdonderzoeker: Nubia Castiblanco Lopez, PhD student, Universidad Nacional de Colombia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNColombia KBM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren