Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kenguruvauvahieronnan vaikutus äidin ja lapsen vuorovaikutukseen kotona (KBM)

torstai 3. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Nubia Castiblanco Lopez, Universidad Nacional de Colombia

Hoitotoimen vaikutus äidin ja vauvan kenguru-vuorovaikutukseen kotona Bogotássa

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää hoitotyön (Kenguruvauvahieronta) tehokkuus äitien ja ennenaikaisten, matalapainoisten vauvojen vuorovaikutuksessa kotona. Kontrolliryhmän dyadi-äitivauva saa Kenguru-asennon KP ja dyadin. interventioryhmän äiti-vauvaäidit saavat Kangaroo Baby Massage KBM:n

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ja menetelmät: 68 dyadia äiti-vauva satunnaistetaan, 34 interventioryhmässä KBM ja 34 kontrolliryhmässä KP, ennen kuin he täyttivät osallistumiskriteerit ja hyväksyvät osallistumisensa tietoon perustuvalla suostumuksella. painonnousu ja Kenguru-asentopäivät kotona ovat ensisijaisia ​​tuloksia. Varoitustilat, BC-ruokinnan tyypit, koettu äidin vanhempien itsetehokkuus ja synnytyksen jälkeinen masennus. Tulee toissijaisia ​​tuloksia.

Barnardin äiti-lapsi-vuorovaikutuksen teoria tukee tutkimusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 111321
        • Programa canguro ambulatorio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Keskoset ja pienipainoiset vastasyntyneet kenguruasennossa, kronologinen ikä alle 3 kuukautta
  • Äidit hoitavat lasta kotona
  • Vauva, jonka paino on 1 800 grammaa tai enemmän tutkimukseen tullessa.
  • Vauva, jonka syntymä oli laitoksen ulkopuolella tai laitoksen ulkopuolella.
  • Äidit, joilla on koulutusta Kenguru-äitiohjelmassa
  • Lapset ohjataan Ambulatory Kenguroo Mother -ohjelmassa

Poissulkemiskriteerit

  • Lapset, joilla on diagnosoitu suonensisäinen verenvuoto, asteen III ja IV tai synnynnäiset epämuodostumat
  • Lapset, joilla on useampi kuin yksi ambulatorinen kengurukontrolli
  • Lapset, jotka ovat olleet kotona yli 3 päivää aloittamatta ambulatorista kengurutorjuntaa
  • Vauvat, joilla on infektioita ja muita patologioita, jotka vaativat sairaalahoitoa tutkimuksen aikana
  • Tartuntatautien ja muiden patologioiden esiintyminen äidillä, jotka vaativat sairaalahoitoa
  • Äidillä varmistettiin positiivinen covid 19 -testi satunnaistamisen hetkellä
  • Äidit, joilla on kognitiivisia ongelmia tai mielenterveysongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kenguruvauvan hieronta
Äiti tekee hieronnan. Kenguruvauva altistetaan KBM:lle 10 minuutiksi kerran päivässä sinä aikana, jonka vauva tarvitsee olla kenguruasennossa kotona. Jos vauva herää ja haluaa syödä, KBM keskeytyy välittömästi ja vauva ruokitaan. Lämpötila mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen. Hieronta alkaa 60 minuuttia ruokinnan jälkeen.
Käyttäytyminen: Kangaroo Baby Hieronta
Kenguruvauvahieronta on interventio, joka syntyi hoitotyöstä vuonna 1996. Se on terapiaa, joka ei vaadi hautomoa, sulattaa hieronnan, kenguruasennon ja musiikin. KBM on saatavilla videolla
Muut nimet:
  • Masaje al Bebé Canguro
  • Hoitotyön interventio KBM
Active Comparator: Kengurun asema
Vauvan tulee olla kenguru-asennossa äidin ollessa puoliksi sängyssä vähintään 30 asteen ylhäällä 10 minuuttia päivittäin, kunnes vauvan ei tarvitse olla kenguru-asennossa kotona. Lämpötila mitataan 60 minuuttia hoidon jälkeen. syötteen ja 10 minuuttia KP:n jälkeen. Jos vauva herää ja haluaa syödä, KP keskeytyy välittömästi ja vauva ruokitaan, niin KP on valmis (10 minuuttia) lämpötilan mittaamiseen.
Käyttäytyminen: Kangaroo Baby Hieronta
Kenguruvauvahieronta on interventio, joka syntyi hoitotyöstä vuonna 1996. Se on terapiaa, joka ei vaadi hautomoa, sulattaa hieronnan, kenguruasennon ja musiikin. KBM on saatavilla videolla
Muut nimet:
  • Masaje al Bebé Canguro
  • Hoitotyön interventio KBM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 20 päivää
Painon nousun satunnaistamisen jälkeen vauvaan asti ei tarvitse pysyä kenguruasennossa kotona.
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 20 päivää
Kenguruasentopäivät kotona
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 20 päivää
Päivämäärä, jolloin vauva tarvitsee pysyä kenguruasennossa kotona
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varoitustilat
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 20 päivää
Äiti tarkkailee ja kirjaa KYLLÄ TAI EI, kun vauva heräsi toimenpiteen aikana
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 20 päivää
Ruokintatyypit
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 20 päivää
Äiti raportoi, onko vauva ruokittu toimenpiteen aikana ja tunnistaa ruokintatavan (yksinomainen rintamaito, korvike tai sekoitettu)
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 20 päivää
Koettu äitien vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: Annettu äidin antamasta itseraportista koetun äidin vanhemman itsetehokkuuskyselystä päivänä 1 ennen satunnaistamista ja päivänä 7 ja 14 satunnaistamisen jälkeen
Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa Likert-asteikolla (1. Täysin eri mieltä, 2. eri mieltä, 3. samaa mieltä ja 4. täysin samaa mieltä) minimiarvo on 20 ja maksimi 80 ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Annettu äidin antamasta itseraportista koetun äidin vanhemman itsetehokkuuskyselystä päivänä 1 ennen satunnaistamista ja päivänä 7 ja 14 satunnaistamisen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Edinburgh Postnatal Depression Scalen äidin antama itseraportti päivänä 1 ennen satunnaistamista ja päivänä 7 ja 14 satunnaistamisen jälkeen
. Tämä asteikko sisältää 10 pistettä 0, 1, 2 ja 3, jotka annetaan oireen vakavuuden lisääntymisen mukaan. Kysymysten 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 pisteet pisteytetään käänteisessä järjestyksessä (3, 2, 1, 0). Kaikki pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Pistemäärä 10+ tarkoittaa huonompaa lopputulosta ja osoittaa masennuksen todennäköisyyden
Edinburgh Postnatal Depression Scalen äidin antama itseraportti päivänä 1 ennen satunnaistamista ja päivänä 7 ja 14 satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Nacional de Colombia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lucy Vesga Gualdron, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Opintojohtaja: Fred Manrique Abril, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Päätutkija: Nubia Castiblanco Lopez, PhD student, Universidad Nacional de Colombia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNColombia KBM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alhainen syntymäpaino

Kliiniset tutkimukset Kangaroo Baby Hieronta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa