Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu kangura na interakcję matki z dzieckiem w domu (KBM)

3 marca 2022 zaktualizowane przez: Nubia Castiblanco Lopez, Universidad Nacional de Colombia

Wpływ interwencji pielęgniarskiej na interakcję kangura matka-dziecko w domu w Bogocie

Celem tego randomizowanego badania klinicznego będzie określenie skuteczności interwencji pielęgniarskiej (masażu kangura dziecka) na interakcję między matkami a wcześniakami o niskiej masie urodzeniowej w domu. matki-niemowlęta z grupy interwencyjnej otrzymają Masaż Kangurka Dziecka KBM

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy i metody: 68 diad matka-niemowlę zostanie zrandomizowanych, 34 w grupie interwencyjnej KBM i 34 w grupie kontrolnej KP, wcześniej spełniają kryteria włączenia i wyrażają zgodę na udział. przyrost masy ciała i dni w pozycji kangura w domu będą głównymi wynikami. Ostrzeżenie stwierdza: Rodzaje karmienia BC, Postrzegana samoskuteczność rodziców matki i Depresja poporodowa. Będą drugorzędne wyniki.

Teoria interakcji matka-dziecko Barnarda potwierdza to badanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia, 111321
        • Programa canguro ambulatorio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 dni do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wcześniaki i niemowlęta z niską masą urodzeniową w pozycji kangura w wieku chronologicznym poniżej 3 miesięcy
  • Matki opiekują się niemowlęciem w domu
  • Dziecko o wadze równej lub większej niż 1800 gramów w momencie przyjęcia do badania.
  • Dziecko urodzone w placówce lub poza nią.
  • Mamy ze szkoleniem w Programie Kangurka Matka
  • Dzieci kontrolowane w Programie Ambulatoryjnej Matki Kangurki

Kryteria wyłączenia

  • Dzieci ze zdiagnozowanymi krwotokami dokomorowymi III i IV stopnia lub wadami wrodzonymi
  • Dzieci, które mają więcej niż jedną ambulatoryjną kontrolę kangura
  • Dzieci, które przebywały w domu dłużej niż 3 dni bez rozpoczęcia ambulatoryjnej kontroli kangura
  • Niemowlęta z infekcjami i innymi patologiami, które wymagają hospitalizacji podczas badania
  • Obecność chorób zakaźnych i innych patologii u matki wymagających hospitalizacji
  • Matka potwierdzona pozytywnym testem na covid 19 w momencie randomizacji
  • Matki z problemami poznawczymi lub zaburzeniami psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kangurkowy masaż dziecka
Matka zastosuje masaż. Mały kangur będzie narażony na KBM przez 10 minut raz dziennie w czasie, gdy niemowlę musi pozostać w pozycji kangura w domu. Jeśli dziecko się obudzi i będzie chciało jeść, KBM zostanie natychmiast przerwane i dziecko zostanie nakarmione. Przed i po zabiegu zostanie zmierzona temperatura. Masaż rozpocznie się 60 minut po karmieniu.
Behawioralne: Kangurkowy masaż dziecka
Masaż Kangaroo Baby to interwencja, która wyrosła z praktyki pielęgniarskiej w 1996 roku. Jest to terapia nie wymagająca inkubatora, łącząca masaż, pozycję kangura i muzykę. KBM jest dostępny na wideo
Inne nazwy:
  • Masaje al Bebe Canguro
  • Interwencja pielęgniarska KBM
Aktywny komparator: Stanowisko kangura
Niemowlę musi znajdować się w pozycji kangura, a matka pół siedzi na łóżku pod kątem co najmniej 30 stopni przez 10 minut każdego dnia, dopóki niemowlę nie będzie musiało pozostawać w pozycji kangura w domu. Temperatura zostanie zmierzona 60 minut po karmić i 10 minut po KP. Jeśli dziecko się obudzi i będzie chciało jeść, KP zostanie natychmiast przerwane i dziecko zostanie nakarmione, wtedy KP zostanie zakończone z czasem (10 minut) na pomiar temperatury.
Behawioralne: Kangurkowy masaż dziecka
Masaż Kangaroo Baby to interwencja, która wyrosła z praktyki pielęgniarskiej w 1996 roku. Jest to terapia nie wymagająca inkubatora, łącząca masaż, pozycję kangura i muzykę. KBM jest dostępny na wideo
Inne nazwy:
  • Masaje al Bebe Canguro
  • Interwencja pielęgniarska KBM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 20 dni
Przyrost masy ciała po randomizacji do niemowlęcia nie musi pozostawać w pozycji kangura w domu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 20 dni
Dni pozycji kangura w domu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 20 dni
Liczba dni, które niemowlę potrzebuje, aby pozostać w pozycji kangura w domu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stany alarmowe
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 20 dni
Matka będzie obserwować i rejestrować TAK LUB NIE dziecko obudziło się podczas interwencji
Poprzez ukończenie studiów, średnio 20 dni
Rodzaje karmienia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 20 dni
Matka zgłosi, czy dziecko było karmione podczas interwencji i określi rodzaj karmienia (wyłączne mleko matki, mleko modyfikowane lub mieszane).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 20 dni
Postrzegana samoskuteczność rodzicielska matki
Ramy czasowe: Na podstawie samoopisu dostarczonego przez matkę kwestionariusza postrzeganej samoskuteczności matki przez rodziców w dniu 1 przed randomizacją oraz w dniach 7 i 14 po randomizacji
Kwestionariusz zawiera 20 pozycji ze skalą Likerta (1. Całkowicie się nie zgadzam, 2. Nie zgadzam się, 3. Zgadzam się i 4. Całkowicie się zgadzam) minimalna wartość to 20, a maksymalna to 80, a im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
Na podstawie samoopisu dostarczonego przez matkę kwestionariusza postrzeganej samoskuteczności matki przez rodziców w dniu 1 przed randomizacją oraz w dniach 7 i 14 po randomizacji
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: Na podstawie samoopisu dostarczonego przez matkę Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej w dniu 1 przed randomizacją oraz w dniach 7 i 14 po randomizacji
. Ta skala zawiera 10 punktów 0, 1, 2 i 3, które są przyznawane w zależności od nasilenia objawów. Punkty za pytania 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 są punktowane w odwrotnej kolejności (3, 2, 1, 0). Wszystkie punkty są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Wynik 10+ oznacza gorszy wynik i wskazuje na prawdopodobieństwo wystąpienia depresji
Na podstawie samoopisu dostarczonego przez matkę Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej w dniu 1 przed randomizacją oraz w dniach 7 i 14 po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Nacional de Colombia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lucy Vesga Gualdron, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Dyrektor Studium: Fred Manrique Abril, Professor, Universidad Nacional de Colombia
  • Główny śledczy: Nubia Castiblanco Lopez, PhD student, Universidad Nacional de Colombia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNColombia KBM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj