Efeito da Massagem Canguru para Bebês na Interação Mãe-bebê em Casa (KBM)
3 de março de 2022 atualizado por: Nubia Castiblanco Lopez, Universidad Nacional de Colombia
Efeito de uma intervenção de enfermagem na interação mãe-bebê canguru em casa em Bogotá
O objetivo deste ensaio clínico randomizado será determinar a eficácia da intervenção de enfermagem (Massagem Canguru) na interação entre mães e bebês prematuros de baixo peso em casa A díade mãe-bebê do grupo controle receberá a posição Canguru KP e a díade mães-bebês do grupo intervenção receberão a Massagem Bebê Canguru KBM
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes e métodos: 68 díades mãe-bebê serão randomizadas, 34 no grupo intervenção KBM e 34 no grupo controle KP, antes de atenderem aos critérios de inclusão e aceitarem sua participação por meio de consentimento informado. ganho de peso e dias de posição de canguru em casa serão os principais resultados. Os estados de alerta, tipos de alimentação BC, autoeficácia parental materna percebida e depressão pós-parto. Serão resultados secundários.
A teoria da interação mãe-filho de Barnard apóia o estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bogotá, Colômbia, 111321
- Programa canguro ambulatorio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 dias a 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Prematuros e lactentes de baixo peso em posição canguru com idade cronológica inferior a 3 meses
- As mães cuidam do bebê em casa
- Bebê com peso igual ou superior a 1800 gramas no momento da entrada no estudo.
- Bebê cujo nascimento foi institucional ou extra-institucional.
- Mães com formação no Programa Mãe Canguru
- Crianças controladas no Ambulatório do Programa Mãe Canguru
Critério de exclusão
- Crianças diagnosticadas com hemorragias intraventriculares graus III e IV ou malformações congênitas
- Crianças que têm mais de um controle canguru ambulatório
- Crianças que estão em casa há mais de 3 dias sem iniciar o controle canguru ambulatorial
- Bebês com infecções e outras patologias que requerem hospitalização durante o estudo
- Presença de doenças infecciosas e outras patologias na mãe que exijam internação
- Mãe confirmada com teste positivo para covid 19 no momento da randomização
- Mães com problemas cognitivos ou transtornos mentais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem bebê canguru
A mãe aplicará a massagem.
O bebê canguru será exposto ao KBM por 10 minutos uma vez ao dia durante o tempo que o lactente precisar ficar em posição canguru em casa.
Se o bebê acordar e quiser comer, o KBM será interrompido imediatamente e o bebê será alimentado. A temperatura será medida antes e depois da intervenção.
A massagem começará 60 minutos após a mamada.
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A Massagem Bebê Canguru é uma intervenção que surgiu a partir da prática da enfermagem em 1996.
É uma terapia que dispensa incubadora, combina massagem, posição canguru e música.
KBM está disponível em vídeo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Posição canguru
A criança deve ficar em posição canguru com a mãe semi-sentada na cama com elevação de pelo menos 30 graus durante 10 minutos todos os dias até que a criança não precise ficar em posição canguru em casa. A temperatura será medida 60 minutos após a alimentação e 10 minutos após KP.
Se o bebê acordar e quiser comer o KP será interrompido imediatamente e o bebê será alimentado, então o KP será completado de tempo ( 10 minutos) para medir a temperatura.
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A Massagem Bebê Canguru é uma intervenção que surgiu a partir da prática da enfermagem em 1996.
É uma terapia que dispensa incubadora, combina massagem, posição canguru e música.
KBM está disponível em vídeo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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peso
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 20 dias
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Ganho de peso após randomização até lactente não precisa ficar em posição canguru em casa.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 20 dias
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Dias de posição canguru em casa
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 20 dias
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Número de dias que o lactente precisa ficar em posição canguru em casa
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Até a conclusão do estudo, uma média de 20 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estados de alerta
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 20 dias
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A mãe vai observar e registrar SIM OU NÃO o bebê acordou durante a intervenção
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Até a conclusão do estudo, uma média de 20 dias
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Tipos de alimentação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 20 dias
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A mãe informará se o bebê se alimentou ou não durante a intervenção e identificará o tipo de alimentação (leite materno exclusivo, fórmula ou misto)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 20 dias
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Autoeficácia parental materna percebida
Prazo: Dado por um autorrelato fornecido pela mãe do questionário de autoeficácia materna parental percebida no dia 1 antes da randomização e nos dias 7 e 14 após a randomização
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O questionário contém 20 itens com escala Likert (1.
Discordo totalmente, 2. discordo, 3. concordo e 4. concordo totalmente) o valor mínimo é 20 e o máximo é 80 e quanto maior a pontuação, melhor resultado.
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Dado por um autorrelato fornecido pela mãe do questionário de autoeficácia materna parental percebida no dia 1 antes da randomização e nos dias 7 e 14 após a randomização
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Depressão pós Natal
Prazo: Dado por um autorrelato fornecido pela mãe da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo no dia 1 antes da randomização e nos dias 7 e 14 após a randomização
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. Esta escala contém 10 pontos de 0, 1, 2 e 3 são dados de acordo com o aumento da gravidade do sintoma.
Os pontos das questões 3, 5, 6, 7, 8, 9, 10 são pontuados na ordem inversa (3, 2, 1, 0).
Todos os pontos são somados para dar a pontuação total.
Uma pontuação de 10+ significa pior resultado e mostra a probabilidade de depressão
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Dado por um autorrelato fornecido pela mãe da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo no dia 1 antes da randomização e nos dias 7 e 14 após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Lucy Vesga Gualdron, Professor, Universidad Nacional de Colombia
- Diretor de estudo: Fred Manrique Abril, Professor, Universidad Nacional de Colombia
- Investigador principal: Nubia Castiblanco Lopez, PhD student, Universidad Nacional de Colombia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chan GJ, Labar AS, Wall S, Atun R. Kangaroo mother care: a systematic review of barriers and enablers. Bull World Health Organ. 2016 Feb 1;94(2):130-141J. doi: 10.2471/BLT.15.157818. Epub 2015 Dec 3.
- Premji SS, Currie G, Reilly S, Dosani A, Oliver LM, Lodha AK, Young M. A qualitative study: Mothers of late preterm infants relate their experiences of community-based care. PLoS One. 2017 Mar 23;12(3):e0174419. doi: 10.1371/journal.pone.0174419. eCollection 2017.
- Rangey PS, Sheth M. Comparative Effect of Massage Therapy versus Kangaroo Mother Care on Body Weight and Length of Hospital Stay in Low Birth Weight Preterm Infants. Int J Pediatr. 2014;2014:434060. doi: 10.1155/2014/434060. Epub 2014 May 25.
- Holditch-Davis D, White-Traut R, Levy J, Williams KL, Ryan D, Vonderheid S. Maternal satisfaction with administering infant interventions in the neonatal intensive care unit. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013 Nov-Dec;42(6):641-54. doi: 10.1111/1552-6909.12255.
- Pados BF, McGlothen-Bell K. Benefits of Infant Massage for Infants and Parents in the NICU. Nurs Womens Health. 2019 Jun;23(3):265-271. doi: 10.1016/j.nwh.2019.03.004. Epub 2019 May 3.
- Vargas-Porras C, Roa-Diaz ZM, Barnes C, Adamson-Macedo EN, Ferre-Grau C, De Molina-Fernandez MI. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Perceived Maternal Parenting Self-efficacy (PMP S-E) Tool for Primiparous Women. Matern Child Health J. 2020 May;24(5):537-545. doi: 10.1007/s10995-019-02860-y.
- Stuebe A. Should Infants Be Separated from Mothers with COVID-19? First, Do No Harm. Breastfeed Med. 2020 May;15(5):351-352. doi: 10.1089/bfm.2020.29153.ams. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2022
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNColombia KBM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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