袋鼠宝宝按摩对家庭母婴互动的影响 (KBM)
2022年3月3日 更新者：Nubia Castiblanco Lopez、Universidad Nacional de Colombia
护理干预对波哥大家中袋鼠母婴互动的影响
此随机临床试验的目的将确定护理干预（袋鼠婴儿按摩）对母亲与家中早产、低出生体重婴儿之间相互作用的有效性。干预组的母婴妈妈将接受袋鼠式婴儿按摩 KBM
研究概览
详细说明
参与者和方法：68 对母婴将随机分组，干预 KBM 组 34 人，对照组 KP 34 人，之前他们符合纳入标准并通过知情同意接受他们的参与。 体重增加和在家的袋鼠姿势日将是初选的结果。 警报状态、BC 喂养类型、感知的母性父母自我效能感和产后抑郁症。 将是次要结果。
巴纳德的母子互动理论支持这项研究
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bogotá、哥伦比亚、111321
- Programa canguro ambulatorio
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2天 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 实足年龄小于3个月的袋鼠式早产儿和低出生体重儿
- 妈妈们在家照顾婴儿
- 进入研究时体重等于或大于 1800 克的婴儿。
- 在机构或机构外出生的婴儿。
- 接受过袋鼠妈妈计划培训的妈妈们
- 受门诊袋鼠妈妈计划控制的儿童
排除标准
- 被诊断患有 III 级和 IV 级脑室内出血或先天性畸形的儿童
- 拥有不止一只门诊袋鼠控制的儿童
- 在家超过 3 天而未开始门诊袋鼠控制的儿童
- 在研究期间需要住院治疗的患有感染和其他病症的婴儿
- 母亲患有需要住院治疗的传染病和其他病症
- 母亲在随机分组时确认 covid 19 测试呈阳性
- 有认知问题或精神障碍的母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：袋鼠宝宝按摩
妈妈会进行按摩。
袋鼠宝宝在家中需要保持袋鼠姿势时，每天一次接触 KBM 10 分钟。
如果宝宝醒来想吃 KBM 会立即中断，给宝宝喂食，干预前后会测量温度。
按摩将在进食后 60 分钟开始。
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袋鼠婴儿按摩是 1996 年从护理实践中产生的一项干预措施。
这是一种不需要保温箱的疗法，融合了按摩、袋鼠式和音乐。
KBM 在视频中可用
其他名称：
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有源比较器：袋鼠式姿势
婴儿每天必须保持袋鼠式，妈妈半坐在床上，仰角至少 30 度，每天 10 分钟，直到婴儿在家不需要保持袋鼠式。60 分钟后测量体温KP 后喂食和 10 分钟。
如果宝宝醒来想要吃东西，KP 会立即中断，给宝宝喂食，然后 KP 完成时间（10 分钟）来测量温度。
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袋鼠婴儿按摩是 1996 年从护理实践中产生的一项干预措施。
这是一种不需要保温箱的疗法，融合了按摩、袋鼠式和音乐。
KBM 在视频中可用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：通过学习完成，平均20天
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随机分组后体重增加至婴儿不需要在家中保持袋鼠式姿势。
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通过学习完成，平均20天
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袋鼠式在家的日子
大体时间：通过学习完成，平均20天
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婴儿在家中需要保持袋鼠式姿势的天数
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通过学习完成，平均20天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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警报状态
大体时间：通过学习完成，平均20天
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母亲将观察并记录是或否婴儿在干预期间醒来
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通过学习完成，平均20天
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喂食种类
大体时间：通过学习完成，平均20天
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母亲将报告婴儿在干预期间是否喂食并确定喂养类型（纯母乳、配方奶或混合）
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通过学习完成，平均20天
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感知的母性父母自我效能感
大体时间：由母亲在随机化前第 1 天和随机化后第 7 天和第 14 天进行的自我效能感问卷的母亲提供的自我报告给出
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问卷包含 20 个条目，采用 Likert 量表 (1.
完全不同意，2.不同意，3.同意，4.完全同意）最小值为20，最大值为80，分数越高表示结果越好。
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由母亲在随机化前第 1 天和随机化后第 7 天和第 14 天进行的自我效能感问卷的母亲提供的自我报告给出
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产后抑郁症
大体时间：由母亲在随机化前第 1 天和随机化后第 7 天和第 14 天提供的爱丁堡产后抑郁量表的自我报告给出
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.该量表包含 0、1、2 和 3 的 10 分，根据症状严重程度的增加给出。
第 3、5、6、7、8、9、10 题的分数倒序记分（3、2、1、0）。
所有分数相加得出总分。
10+ 的分数意味着更差的结果，并显示抑郁症的可能性
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由母亲在随机化前第 1 天和随机化后第 7 天和第 14 天提供的爱丁堡产后抑郁量表的自我报告给出
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lucy Vesga Gualdron, Professor、Universidad Nacional de Colombia
- 研究主任：Fred Manrique Abril, Professor、Universidad Nacional de Colombia
- 首席研究员：Nubia Castiblanco Lopez, PhD student、Universidad Nacional de Colombia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chan GJ, Labar AS, Wall S, Atun R. Kangaroo mother care: a systematic review of barriers and enablers. Bull World Health Organ. 2016 Feb 1;94(2):130-141J. doi: 10.2471/BLT.15.157818. Epub 2015 Dec 3.
- Premji SS, Currie G, Reilly S, Dosani A, Oliver LM, Lodha AK, Young M. A qualitative study: Mothers of late preterm infants relate their experiences of community-based care. PLoS One. 2017 Mar 23;12(3):e0174419. doi: 10.1371/journal.pone.0174419. eCollection 2017.
- Rangey PS, Sheth M. Comparative Effect of Massage Therapy versus Kangaroo Mother Care on Body Weight and Length of Hospital Stay in Low Birth Weight Preterm Infants. Int J Pediatr. 2014;2014:434060. doi: 10.1155/2014/434060. Epub 2014 May 25.
- Holditch-Davis D, White-Traut R, Levy J, Williams KL, Ryan D, Vonderheid S. Maternal satisfaction with administering infant interventions in the neonatal intensive care unit. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2013 Nov-Dec;42(6):641-54. doi: 10.1111/1552-6909.12255.
- Pados BF, McGlothen-Bell K. Benefits of Infant Massage for Infants and Parents in the NICU. Nurs Womens Health. 2019 Jun;23(3):265-271. doi: 10.1016/j.nwh.2019.03.004. Epub 2019 May 3.
- Vargas-Porras C, Roa-Diaz ZM, Barnes C, Adamson-Macedo EN, Ferre-Grau C, De Molina-Fernandez MI. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Perceived Maternal Parenting Self-efficacy (PMP S-E) Tool for Primiparous Women. Matern Child Health J. 2020 May;24(5):537-545. doi: 10.1007/s10995-019-02860-y.
- Stuebe A. Should Infants Be Separated from Mothers with COVID-19? First, Do No Harm. Breastfeed Med. 2020 May;15(5):351-352. doi: 10.1089/bfm.2020.29153.ams. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月22日
初级完成 (实际的)
2021年12月16日
研究完成 (实际的)
2021年12月16日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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