스텐트 그래프트 전달 시스템 내부의 잔류 공기량을 줄이기 위한 식염수 세척 (SAFRANE)
2022년 7월 19일 업데이트: Csaba Csobay-Novák MD PhD, Semmelweis University Heart and Vascular Center
스텐트 그래프트 전달 시스템 내부의 잔류 공기량을 줄이기 위한 증가된 식염수 세척 프로토콜의 무작위 시험
비무작위 연구에서는 식염수 양이 증가한 전달 시스템의 탈기(de-airing)가 흉부 혈관내 대동맥 수리 중 시술 전후 뇌졸중의 감소와 관련이 있을 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구는 4xIFU 용량의 식염수 플러시 대 표준 IFU 용량 식염수 플러시가 EVAR 후 첫 번째 후속 영상에서 감지된 낭내 공기의 양 감소와 관련이 있다는 증거를 제공하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1122
- Heart and Vascular Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Terumo/Bolton Treo, Terumo Anaconda, Cook Zenith Alpha Abdominal 중 하나를 사용하여 복부 대동맥류의 혈관내 대동맥 수리
제외 기준:
- 양쪽 총장골 착지부가 불충분하여 장골 분지 장치를 동시에 사용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1xIFU
이 팔의 피험자는 사용된 장치의 IFU에 따라 식염수 플러시 볼륨을 갖도록 무작위 배정됩니다.
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실험적: 4xIFU
이 팔의 피험자는 사용된 장치의 IFU에 명시된 것의 4배에 해당하는 식염수 플러시 볼륨을 갖도록 무작위 배정됩니다.
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스텐트 그래프트 전달 시스템의 추가 세척.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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풍량
기간: 인덱스 절차 후 7일 이내
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방전 CT 영상에서 동맥류 주머니 내부의 총 공기량.
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인덱스 절차 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Csaba Csobay-Novák, MD PhD, Dept. of Interventional Radiology, Heart and Vascular Center, Semmelweis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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